Terveyslukutaidon interventio afrikkalaisille amerikkalaisille, joilla on diabetes
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Terveyslukutaidon tehostettu interventio afrikkalaisamerikkalaisille, joilla on hallitsematon diabetes: pilottitutkimus
Erot tyypin 2 diabeteksen diagnosoinnissa ja hallinnassa ovat ilmeisimpiä afroamerikkalaisilla (AA), joiden sosioekonominen asema on heikompi.
Terveyslukutaito on tärkeä diabeteksen riittävän itsehallinnan ja hallinnan ennustaja.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli testata terveyslukutaidon avulla tehostetun diabeteksen interventioiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta - Ennaltaehkäisy Lifestyle Intervention And Numeracy (PLAN) 4 Success - Diabetes, kantakaupungin pienituloisissa AA:issa, joilla on hallitsematon diabetes.
Intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen 24 viikon seurannalla.
Tutkijoiden mukaan osallistuminen PLAN 4 Success -diabeteksen interventioon liittyisi glukoositulosten vähenemiseen ja psykososiaalisten muuttujien paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Wald Community Nursing Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset asuvat Baltimoressa, Marylandissa
- hänellä oli hallitsematon diabetes (määritelty HbA1C>7 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Fyysiset tai henkiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa aktiivista osallistumista tutkimukseen (esim. molempien silmien sokeus, vaikea liikkumattomuus, psykiatriset sairaudet)
- Hematologinen tila, joka voi vaikuttaa HbA1C-määritykseen, esim. hemolyyttinen anemia, sirppisoluanemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat on ilmoittautunut tähän haaraan.
|
Tutkimusinterventio-PLAN 4 Success-Diabetes-suunnitelma koostui neljästä 1-1 ½ tunnin viikoittaisesta terveyslukukoulutuksesta ja sairaustietokasvatustilaisuudesta neljän viikon ajan (4 henkilökohtaista istuntoa), joita seurasi kaksi kotikäyntiä ja kuukausittaista puhelinneuvontaa yli. 6 kuukautta (5 puhelinkertaa).
Interventio on teoriavetoinen ja perustuu von Wagnerin malliin sisällyttäen siihen keskeisiä elementtejä, kuten terveyslukutaitoa, sairaustietoa ja itsetehokkuutta parempien glukoositulosten saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaidon muutos diabeteksen lukutaidon arvioinnissa (LAD).
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Diabeteksen lukutaidon arvioinnissa (LAD) on korkeat luotettavuus- ja validiteettiindeksit.
LAD:n kohteet pisteytetään oikein/virheellisinä, ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa terveyslukutaitoa.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
|
Terveyslukutaidon muutos Uusimman Vital Signin arvioimana
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Uusin Vital Sign koostuu neljästä osasta ja mittaa laskutaitoa.
Ravintoarvomerkinnän tarkastelun jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka perustuvat joihinkin merkinnässä esitettyihin ravintoarvotietoihin (esim. rasva, natrium).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–4, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestiedon muutos mitattuna validoidulla diabeteksen tietotestillä
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Diabetes Knowledge Test arvioi diabeteksen tietämystä, lääkkeitä, ruokavaliota ja hoitoa sellaisilla kysymyksillä kuin "Mikä vaikutus infektiolla todennäköisimmin on verensokeriin".
Oikeista vastauksista annetaan yksi.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen omatehokkuudessa mitattuna Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Stanford Diabetes Self-Efficacy -asteikko arvioi osallistujan tehokkuutta diabeteksen hallinnassa ja terveiden elämäntapojen ylläpitämisessä.
Asteikko kysyy, kuinka luottavaisia osallistujat hoitavat erilaisia tehtäviä, kuten aterioiden syömistä 4–5 tunnin välein joka päivä tai aamiaisen joka päivä mitattuna Likert-asteikolla 0 "ei ollenkaan varma" - 10 "täysin luottavainen".
Osallistujan pisteet ovat keskiarvo kaikista instrumentin kohteista.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehoitoindeksissä
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Tämä indeksi sisälsi seitsemän kysymystä tupakoinnista, alkoholin käytöstä, aterioiden suunnittelusta, runsasrasvaisten ruokien kulutuksesta, runsassokeristen ruokien kulutuksesta, natriumin kulutuksesta sekä keski- tai korkean intensiteetin harjoituksesta.
Nämä kysymykset koodattiin kaksijakoisiksi vastauksiksi, joissa osallistuminen terveelliseen käyttäytymiseen koodattiin "1" ja aktiivinen osallistuminen negatiiviseen terveyskäyttäytymiseen koodattiin "0".
Indeksin yhteenvetopistemäärä voi vaihdella 0-7 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa arvioituna modifioidulla Medical Outcomes Study-Social Support Survey -tutkimuksella (mMOS-SS)
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
mMOS-SS on lyhyempi versio (10 kohtaa) Medical Outcomes Study-Social Support Surveysta (MOS-SS), joka sisältää 19 kohdetta.
Alkuperäistä versiota käytettiin sosiaalisen tuen mittaamiseen yhteisössä asuvilla kroonisesti sairailla.
mMOS-SS kattaa sosiaalisen tuen emotionaaliset ja instrumentaaliset alueet vahvalla todisteella luotettavuudesta ja pätevyydestä.
Esimerkkikohteita ovat esimerkiksi: "Kuinka usein joku on käytettävissä viemään sinut lääkäriin, jos tarvitset sitä" tai "Kuinka usein käytettävissä on joku, joka ymmärtää ongelmasi?"
Vastausvaihtoehdot ovat aina (5 pistettä) aina ei milloinkaan (1 piste), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa (kokonaispistemäärä = 10 - 50).
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen tilassa arvioituna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Potilaiden terveyskysely (PHQ)-9 käsittelee masennusoireiden vakavuutta Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painoksen (DSM-IV) perusteella.
PHQ-9:ssä on 9 kohdetta, jotka on pisteytetty 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27.
Yksilöiltä kysytään, onko oireita ollut viimeisen 2 viikon aikana.
Yhteisön näytteissä on raportoitu todisteita luotettavuudesta, validiteetista, herkkyydestä ja spesifisyydestä.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos EuroQol Life Quality of Life -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Se sisältää EQ-5D-3L:n, joka tarjoaa yhden terveystilan indeksin.
EQ-5D-3L arvioi viisi domeenia; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Vastaukset osoittavat, jos osallistujilla ei ole vaikeuksia, heillä on joitain ongelmia tai onko heillä vakavia vaikeuksia aloilla.
Otoksen yhteenvetopisteet luotiin jokaiselle viidelle pisteelle (alue 0-2), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Asteikon osa on EuroQol visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), jonka avulla osallistujat voivat tunnistaa osallistujan terveydentilan numerolla 0-100.
|
perusviiva; 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Wagner C, Steptoe A, Wolf MS, Wardle J. Health literacy and health actions: a review and a framework from health psychology. Health Educ Behav. 2009 Oct;36(5):860-77. doi: 10.1177/1090198108322819. Epub 2008 Aug 26.
- Han HR, Nkimbeng M, Ajomagberin O, Grunstra K, Sharps P, Renda S, Maruthur N. Health literacy enhanced intervention for inner-city African Americans with uncontrolled diabetes: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Aug 8;5:99. doi: 10.1186/s40814-019-0484-8. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00061339
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .