Penicillin-allergitestning og resensibiliseringsrate (Penicillin)
30. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Resensibiliseringsrate efter lægemiddelprovokationstest og udfordring hos 83 voksne ambulante patienter med en fjern penicillinallergi.
Penicillin er et af de tidligst opdagede antibiotika og et valgfrit lægemiddel mod flere infektioner.
Op til 10 til 20 % af alle patienter i kliniske forsøg er mærket som penicillinallergiske.
De fleste af disse patienter har ikke en ægte allergi, men få har fået det bekræftet.
Cirka 80 % af patienter med IgE-medieret penicillinallergi mister deres følsomhed efter 10 år.
Der er udført adskillige undersøgelser, der afviser risikoen for sensibilisering efter negativ test af penicillinallergi.
Efterforskerne har ikke haft den samme erfaring og har derfor besluttet at gennemføre en retrospektiv undersøgelse af 83 voksne ambulante patienter med et fjernt penicillinallergimærke og evaluere resultaterne af gentestning af huden seks uger efter lægemiddelprovokationstest og udfordring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Frankrig, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev rekrutteret under den kliniske evaluering af mærket penicillinallergi på det regionale hospital i Metz, Frankrig (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Alle patienter havde det godt og havde ikke behov for penicillinbehandling på tidspunktet for evaluering og testning.
En detaljeret historie om det sandsynlige implicerede molekyle, typen af reaktion, alderen ved debut og den modtagne behandling blev opnået af Dr SL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- dårligt kontrolleret astma og hjertekarsygdomme
- brug af lægemidler, der forstyrrer testning og ikke kunne stoppes, såsom antihistaminer, tricykliske antidepressiva, antipsykotika, betablokkere, højdosis orale glukokortikoider
- Ikke-IgE-medieret type af alvorlig allergisk reaktion såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
83 voksne ambulante patienter på CHR Metz-Thionville med penicillinallergimærke
|
hudtest efterfulgt af lægemiddelprovokationstest og hudgentest mellem 6 uger og 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af gentagne hudtests
Tidsramme: uge 4
|
verificeret effektivitet af gentagen hudtest 4 uger eller mere efter lægemiddelprovokationstest og udfordring hos fjerntliggende penicillinallergiske patienter.
Reagenserne anvendt til hudtestning var som følger: Penicillin G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, Histamin og Normal saltvand (negativ kontrol).
En hudtest, der producerer en papel med en diameter større end 3 mm, betragtes som positiv.
|
uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af allergitestning
Tidsramme: Uge 4
|
effektiviteten af allergitest til at identificere penicillin-overfølsomhedsreaktioner.
Patienterne blev kaldt til at udføre, endnu en gang hudtest, fordi hudtests tidligere kunne resultere i falske negativer på grund af den midlertidige desensibiliserede tilstand.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-03Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .