Penicillin allergia vizsgálata és reszenzitizációs aránya (Penicillin)
2019. július 30. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Reszenzitizációs arány kábítószer-provokációs teszt és kihívás után 83 távoli penicillinallergiában szenvedő felnőtt járóbetegnél.
A penicillin az egyik legkorábban felfedezett antibiotikum, és számos fertőzés ellen választott gyógyszer.
A klinikai vizsgálatban részt vevő betegek 10-20%-át penicillinallergiásnak minősítették.
Ezeknek a betegeknek a többsége nem rendelkezik valódi allergiával, de kevesen igazolták.
Az IgE által közvetített penicillinallergiában szenvedő betegek körülbelül 80%-a 10 év után elveszíti érzékenységét.
Számos tanulmányt végeztek, amelyek tagadják a szenzibilizáció kockázatát a penicillin allergia negatív tesztje után.
A kutatók nem rendelkeztek ugyanilyen tapasztalattal, ezért úgy döntöttek, hogy retrospektív vizsgálati áttekintést végeznek 83 távoli penicillinallergia-címkével rendelkező felnőtt járóbeteggel, és értékelik a bőr újratesztének eredményeit hat héttel a kábítószer-provokációs tesztet és a kihívást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Franciaország, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a jelölt penicillin allergia klinikai értékelése során vették fel a franciaországi metzi regionális kórházban (Mercy, Center Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Minden beteg jól volt, és nem volt szükségük penicillin-kezelésre az értékelés és a tesztelés idején.
A valószínűsíthetően érintett molekula részletes történetét, a reakció típusát, a kezdeti életkort és a kapott kezelést Dr. SL.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- rosszul kontrollált asztma és szív- és érrendszeri betegségek
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a vizsgálatot és nem állíthatók le, például antihisztaminok, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, béta-blokkolók, nagy dózisú orális glükokortikoidok
- Nem IgE által közvetített típusú súlyos allergiás reakciók, mint például a Stevens-Johnson-szindróma, a toxikus epidermális nekrolízis és az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS) szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
83 felnőtt járóbeteg a CHR Metz-Thionville-ben, penicillin allergia címkével
|
bőrtesztek, majd kábítószer-provokációs teszt és ismételt bőrteszt 6 hét és 6 hónap között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismételt bőrvizsgálatok hatékonysága
Időkeret: hét 4
|
a kábítószer-provokációs teszt és a provokáció után 4 héttel vagy később végzett ismételt bőrteszt igazolt hatékonysága távoli penicillinallergiás betegeknél.
A bőrteszthez használt reagensek a következők voltak: Penicillin G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, hisztamin és normál sóoldat (negatív kontroll).
A 3 mm-nél nagyobb átmérőjű papulát mutató bőrteszt pozitívnak tekintendő.
|
hét 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az allergiatesztek hatékonysága
Időkeret: 4. hét
|
az allergiatesztek hatékonysága a penicillin-túlérzékenységi reakciók azonosításában.
A betegeket ismét bőrtesztre hívták, mert a bőrtesztek hamarabb téves negatív eredményt eredményezhetnek az átmeneti deszenzitizált állapot miatt.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-03Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .