Teste de alergia à penicilina e taxa de ressensibilização (Penicillin)
30 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Taxa de ressensibilização após teste de provocação de drogas e desafio em oitenta e três pacientes ambulatoriais adultos com alergia à penicilina à distância.
A penicilina é um dos primeiros antibióticos descobertos e uma droga de escolha para várias infecções.
Até 10 a 20% de todos os pacientes em ensaios clínicos são rotulados como alérgicos à penicilina.
A maioria desses pacientes não tem uma alergia verdadeira, mas poucos a tiveram verificada.
Aproximadamente 80% dos pacientes com alergia à penicilina mediada por IgE perdem a sensibilidade após 10 anos.
Vários estudos foram conduzidos negando o risco de sensibilização após testes negativos de alergia à penicilina.
Os investigadores não tiveram a mesma experiência e, portanto, decidiram conduzir uma revisão de estudo retrospectivo de 83 pacientes ambulatoriais adultos com um rótulo distante de alergia à penicilina e avaliar os resultados do reteste cutâneo seis semanas após o teste de provocação e provocação de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, França, 57100
- CHR Metz Thionville
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados durante a avaliação clínica de alergia à penicilina marcada no hospital regional de Metz, França (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Todos os pacientes estavam bem e não precisavam de tratamento com penicilina no momento da avaliação e teste.
Uma história detalhada da provável molécula implicada, o tipo de reação, a idade de início e o tratamento recebido foram obtidos pelo Dr. SL.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Gravidez
- asma mal controlada e doença cardiovascular
- uso de medicamentos que interferem no teste e não podem ser interrompidos, como anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, betabloqueadores, glicocorticóides orais em altas doses
- Tipo de reação alérgica grave não mediada por IgE, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
83 pacientes ambulatoriais adultos no CHR Metz-Thionville com rótulo de alergia à penicilina
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testes cutâneos seguidos de teste de provocação com drogas e reteste cutâneo entre 6 semanas e 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia de testes cutâneos repetidos
Prazo: semana 4
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eficácia verificada de testes cutâneos repetidos 4 semanas ou mais após o teste de provocação de drogas e provocação em pacientes alérgicos à penicilina à distância.
Os reagentes utilizados para o teste cutâneo foram os seguintes: Penicilina G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, Histamina e soro fisiológico (controle negativo).
Um teste cutâneo que produza uma pápula com diâmetro maior que 3 mm é considerado positivo.
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do teste de alergia
Prazo: Semana 4
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eficácia do teste alérgico na identificação de reações de hipersensibilidade à penicilina.
Os pacientes foram chamados para realizar, mais uma vez, testes cutâneos, pois os testes cutâneos mais cedo poderiam resultar em falsos negativos devido ao estado de dessensibilização temporária.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-03Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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