페니실린 알레르기 검사 및 민감화율 (Penicillin)
2019년 7월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
원거리 페니실린 알러지가 있는 83명의 성인 외래환자에서 약물유발검사 및 투여 후 재감작률.
페니실린은 가장 초기에 발견된 항생제 중 하나이며 여러 감염에 대한 선택 약물입니다.
임상 시험에서 모든 환자의 최대 10~20%가 페니실린 알레르기로 분류됩니다.
이 환자의 대부분은 진정한 알레르기가 없지만 확인된 사람은 거의 없습니다.
IgE 매개 페니실린 알레르기 환자의 약 80%는 10년 후에 민감도를 잃습니다.
페니실린 알레르기에 대한 음성 검사 후 감작의 위험을 부인하는 여러 연구가 수행되었습니다.
조사관은 동일한 경험이 없었기 때문에 원격 페니실린 알레르기 라벨이 있는 83명의 성인 외래 환자에 대한 후향적 연구 검토를 수행하고 약물 유발 테스트 및 챌린지 6주 후 피부 재검사 결과를 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moselle
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Thionville, Moselle, 프랑스, 57100
- CHR Metz Thionville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 메츠 지역 병원(Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville)에서 표지된 페니실린 알레르기의 임상 평가 중에 환자를 모집했습니다.
모든 환자는 건강했으며 평가 및 검사 당시 페니실린 치료가 필요하지 않았습니다.
관련 가능성이 있는 분자의 자세한 이력, 반응 유형, 발병 연령 및 받은 치료는 Dr SL에 의해 입수되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18 살
제외 기준:
- 임신
- 잘 조절되지 않는 천식 및 심혈관 질환
- 항히스타민제, 삼환계 항우울제, 항정신병제, 베타 차단제, 고용량 경구 글루코코르티코이드와 같이 검사를 방해하고 중단할 수 없는 약물의 사용
- 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 발진(DRESS) 증후군과 같은 비-IgE 매개 유형의 중증 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
페니실린 알레르기 라벨이 있는 CHR Metz-Thionville의 성인 외래환자 83명
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6주~6개월 사이에 피부반응검사 후 약물유발반응검사 및 피부재검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 피부 테스트의 효능
기간: 4주차
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원거리 페니실린 알러지 환자에서 약물유발검사 및 챌린지 후 4주 이상 반복 피부검사로 유효성 검증
피부 시험에 사용된 시약은 다음과 같다: Penicillin G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, Histamine 및 Normal saline(음성 대조군).
직경이 3mm보다 큰 구진을 생성하는 피부 검사는 양성으로 간주됩니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 검사의 효능
기간: 4주차
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페니실린 과민 반응을 식별하는 알레르기 검사의 효능.
일시적인 탈감작 상태로 인해 피부 검사가 더 빨리 거짓 음성을 초래할 수 있기 때문에 환자에게 다시 한 번 피부 검사를 수행하도록 요청했습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-03Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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