Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penicillin-allergitestning och resensibiliseringshastighet (Penicillin)

30 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Resensibiliseringsfrekvens efter drogprovokationstest och utmaning hos 83 vuxna öppenvårdspatienter med en avlägsen penicillinallergi.

Penicillin är en av de tidigast upptäckta antibiotika och ett läkemedel för flera infektioner. Upp till 10 till 20 % av alla patienter i klinisk prövning är märkta som penicillinallergiska. De flesta av dessa patienter har inte en sann allergi men få har fått det verifierat. Ungefär 80 % av patienterna med IgE-medierad penicillinallergi förlorar sin känslighet efter 10 år. Flera studier har genomförts som förnekar risken för sensibilisering efter negativa tester av penicillinallergi. Utredarna har inte haft samma erfarenhet och har därför beslutat att genomföra en retrospektiv studiegenomgång av 83 vuxna öppenvårdspatienter med en avlägsen penicillinallergimärkning och utvärdera resultaten av hudomprövning sex veckor efter drogprovokationstest och utmaning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Moselle
      • Thionville, Moselle, Frankrike, 57100
        • CHR Metz Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterades under den kliniska utvärderingen av märkt penicillinallergi vid det regionala sjukhuset i Metz, Frankrike (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville). Alla patienter mådde bra och hade inget behov av penicillinbehandling vid tidpunkten för utvärdering och testning. En detaljerad historia av den troliga inblandade molekylen, typen av reaktion, åldern vid början och den mottagna behandlingen erhölls av Dr SL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • dåligt kontrollerad astma och hjärt-kärlsjukdom
  • användning av läkemedel som stör testningen och inte kan stoppas såsom antihistaminer, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, betablockerare, höga doser orala glukokortikoider
  • Icke-IgE-medierad typ av allvarlig allergisk reaktion såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
83 vuxna polikliniska patienter på CHR Metz-Thionville med penicillinallergimärkning
Övrig: Protokoll för beteendeallergitestning
hudtester följt av drogprovokationstest och hudomprövning mellan 6 veckor och 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av upprepade hudtester
Tidsram: vecka 4
verifierad effektivitet av upprepade hudtester 4 veckor eller mer efter drogprovokationstest och utmaning hos avlägsna penicillinallergiska patienter. Reagensen som användes för hudtestning var följande: Penicillin G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, Histamin och Normal saltlösning (negativ kontroll). Ett hudtest som ger en papel med en diameter större än 3 mm anses vara positivt.
vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av allergitestning
Tidsram: Vecka 4
effektiviteten av allergitestning för att identifiera penicillinöverkänslighetsreaktioner. Patienterna kallades att utföra, återigen hudtestning, eftersom hudtester tidigare kunde resultera i falska negativa resultat på grund av det tillfälliga desensibiliserade tillståndet.
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-03Obs-CHRMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Penicillinallergi

Kliniska prövningar på Protokoll för beteendeallergitestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera