Pruebas de alergia a la penicilina y tasa de resensibilización (Penicillin)
30 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Tasa de resensibilización después de la prueba de provocación de drogas y desafío en ochenta y tres pacientes ambulatorios adultos con alergia a la penicilina a distancia.
La penicilina es uno de los primeros antibióticos descubiertos y un fármaco de elección para varias infecciones.
Hasta el 10 al 20% de todos los pacientes en ensayos clínicos están etiquetados como alérgicos a la penicilina.
La mayoría de estos pacientes no tienen una verdadera alergia, pero pocos la han verificado.
Aproximadamente el 80% de los pacientes con alergia a la penicilina mediada por IgE pierden la sensibilidad después de 10 años.
Se han realizado varios estudios que niegan el riesgo de sensibilización después de pruebas negativas de alergia a la penicilina.
Los investigadores no han tenido la misma experiencia y, por lo tanto, han decidido realizar una revisión de estudio retrospectivo de 83 pacientes adultos ambulatorios con una etiqueta de alergia a la penicilina a distancia y evaluar los resultados de la nueva prueba cutánea seis semanas después de la prueba de provocación de drogas y el desafío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moselle
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Thionville, Moselle, Francia, 57100
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados durante la evaluación clínica de la alergia a la penicilina marcada en el hospital regional de Metz, Francia (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Todos los pacientes estaban bien y no tenían necesidad de tratamiento con penicilina en el momento de la evaluación y la prueba.
El Dr. SL obtuvo una historia detallada de la probable molécula implicada, el tipo de reacción, la edad de inicio y el tratamiento recibido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- asma y enfermedades cardiovasculares mal controladas
- uso de medicamentos que interfieren con las pruebas y que no se pueden suspender, como antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, bloqueadores beta, glucocorticoides orales en dosis altas
- Tipo de reacción alérgica grave no mediada por IgE, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome de erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
83 pacientes ambulatorios adultos en CHR Metz-Thionville con etiqueta de alergia a la penicilina
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pruebas cutáneas seguidas de prueba de provocación de drogas y nueva prueba cutánea entre 6 semanas y 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de pruebas cutáneas repetidas
Periodo de tiempo: semana 4
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eficacia comprobada de pruebas cutáneas repetidas 4 semanas o más después de la prueba de provocación de drogas y desafío en pacientes alérgicos a la penicilina a distancia.
Los reactivos utilizados para las pruebas cutáneas fueron los siguientes: penicilina G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, histamina y solución salina normal (control negativo).
Una prueba cutánea que produce una pápula con un diámetro superior a 3 mm se considera positiva.
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semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de las pruebas de alergia
Periodo de tiempo: Semana 4
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eficacia de las pruebas de alergia en la identificación de reacciones de hipersensibilidad a la penicilina.
Se llamó a los pacientes para realizar, una vez más, pruebas cutáneas porque las pruebas cutáneas antes podrían dar como resultado falsos negativos debido al estado de desensibilización temporal.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-03Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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