Тестирование на аллергию на пенициллин и частота повторной сенсибилизации (Penicillin)
30 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Частота ресенсибилизации после теста на провокацию лекарствами и пробы у восьмидесяти трех взрослых амбулаторных пациентов с отдаленной аллергией на пенициллин.
Пенициллин является одним из первых открытых антибиотиков и препаратом выбора при некоторых инфекциях.
От 10 до 20% всех пациентов в клинических испытаниях имеют аллергию на пенициллин.
У большинства из этих пациентов нет истинной аллергии, но у немногих она подтверждена.
Приблизительно 80% пациентов с IgE-опосредованной аллергией на пенициллин теряют чувствительность через 10 лет.
Было проведено несколько исследований, отрицающих риск сенсибилизации после отрицательного теста на аллергию на пенициллин.
У исследователей не было такого опыта, и поэтому они решили провести ретроспективный обзор исследования 83 взрослых амбулаторных пациентов с отдаленной меткой аллергии на пенициллин и оценить результаты повторного кожного тестирования через шесть недель после теста на провокацию лекарствами и провокационной пробы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Франция, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были набраны во время клинической оценки меченой аллергии на пенициллин в региональной больнице Меца, Франция (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Все пациенты чувствовали себя хорошо и не нуждались в лечении пенициллином на момент обследования и тестирования.
Подробная история вероятной причастной молекулы, тип реакции, возраст начала и полученное лечение были получены доктором С.Л.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- плохо контролируемая астма и сердечно-сосудистые заболевания
- использование лекарств, которые мешают тестированию и не могут быть остановлены, таких как антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нейролептики, бета-блокаторы, пероральные глюкокортикоиды в высоких дозах
- Серьезные аллергические реакции, не опосредованные IgE, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и синдромом системных симптомов (DRESS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
83 взрослых амбулаторных пациента в CHR Metz-Thionville с ярлыком аллергии на пенициллин
|
кожные пробы с последующей лекарственной провокационной пробой и повторной кожной пробой в период от 6 недель до 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность повторных кожных проб
Временное ограничение: неделя 4
|
подтвержденная эффективность повторных кожных проб через 4 недели и более после лекарственной провокации у пациентов с отдаленной аллергией на пенициллин.
Для кожных проб использовали следующие реагенты: пенициллин G, кламоксил, аугментин, тиенам, гистамин и физиологический раствор (отрицательный контроль).
Кожная проба с образованием папулы диаметром более 3 мм считается положительной.
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность теста на аллергию
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эффективность аллергопроб в выявлении реакций гиперчувствительности к пенициллинам.
Пациентов вызывали для повторного кожного тестирования, потому что более ранние кожные тесты могли привести к ложноотрицательным результатам из-за временного состояния десенсибилизации.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-03Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .