ペニシリンアレルギー検査と再感作率 (Penicillin)
2019年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
遠隔ペニシリンアレルギーを持つ成人外来患者83名における薬物誘発試験および誘発試験後の再感作率。
ペニシリンは最も初期に発見された抗生物質の 1 つであり、いくつかの感染症の治療薬として使用されています。
臨床試験の全患者の最大 10 ～ 20% がペニシリンアレルギーと分類されます。
これらの患者のほとんどは真のアレルギーを持っていませんが、それが確認された人はほとんどいません。
IgE 媒介ペニシリンアレルギー患者の約 80% は、10 年後に感受性を失います。
ペニシリンアレルギーの陰性検査後の感作のリスクを否定するいくつかの研究が実施されています。
研究者らは同様の経験をしていないため、遠隔ペニシリンアレルギーのラベルが貼られた成人外来患者83人を対象に遡及的研究レビューを実施し、薬物誘発試験と誘発試験の6週間後の皮膚再試験の結果を評価することを決定した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moselle
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Thionville、Moselle、フランス、57100
- CHR Metz Thionville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、フランス、メスの地域病院（Mercy、Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville）での標識ペニシリンアレルギーの臨床評価中に募集されました。
すべての患者は良好であり、評価および検査の時点ではペニシリン治療の必要はありませんでした。
関与していると考えられる分子、反応の種類、発症年齢、および受けた治療の詳細な履歴は、SL 博士によって入手されました。
説明
包含基準:
- 18歳
除外基準:
- 妊娠
- コントロールが不十分な喘息および心血管疾患
- 抗ヒスタミン薬、三環系抗うつ薬、抗精神病薬、ベータ遮断薬、高用量の経口グルココルチコイドなど、検査を妨げ、中止できなかった薬物の使用
- スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、好酸球増加および全身症状を伴う薬疹（DRESS）症候群など、非 IgE 媒介型の重篤なアレルギー反応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
CHRメッツチオンビルの成人外来患者83名にペニシリンアレルギーのラベルが貼られている
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皮膚テスト、その後の薬物誘発テスト、および6週間から6か月間の皮膚再テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返しの皮膚テストの有効性
時間枠：4週目
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遠方のペニシリンアレルギー患者を対象に、薬物誘発試験と誘発試験の4週間以上後に反復皮膚試験を行った有効性が検証されました。
皮膚試験に使用した試薬は次のとおりです: ペニシリン G、クラモキシル、オーグメンチン、ティエナム、ヒスタミンおよび生理食塩水 (陰性対照)。
直径 3 mm を超える丘疹が生じた皮膚検査は陽性とみなされます。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー検査の有効性
時間枠：第4週
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ペニシリン過敏症反応の特定におけるアレルギー検査の有効性。
皮膚検査をすぐに行うと、一時的な脱感作状態により偽陰性が生じる可能性があるため、患者は再度皮膚検査を行うよう求められた。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Lefevre, MD、CHR Metz Thionville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-03Obs-CHRMT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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