Testování alergie na penicilin a míra resenzibilizace (Penicillin)
30. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Míra resenzibilizace po drogovém provokačním testu a provokačním testu u 83 dospělých ambulantních pacientů se vzdálenou alergií na penicilin.
Penicilin je jedním z prvních objevených antibiotik a lékem volby pro několik infekcí.
Až 10 až 20 % všech pacientů v klinických studiích je označeno jako alergických na penicilin.
Většina těchto pacientů nemá skutečnou alergii, ale jen málokdo ji měl ověřenou.
Přibližně 80 % pacientů s alergií na penicilin zprostředkovanou IgE ztrácí citlivost po 10 letech.
Bylo provedeno několik studií, které popírají riziko senzibilizace po negativním testování alergie na penicilin.
Vyšetřovatelé neměli stejnou zkušenost, a proto se rozhodli provést retrospektivní přezkum studie 83 dospělých ambulantních pacientů se vzdálenou alergií na penicilin a vyhodnotit výsledky opakovaného kožního testování šest týdnů po drogovém provokačním testu a provokačním testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moselle
-
Thionville, Moselle, Francie, 57100
- CHR Metz Thionville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vybráni během klinického hodnocení alergie na značený penicilin v regionální nemocnici v Metz ve Francii (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Všichni pacienti byli v pořádku a v době hodnocení a testování nepotřebovali léčbu penicilinem.
Podrobnou historii pravděpodobné implikované molekuly, typu reakce, věku při nástupu a přijaté léčby získal Dr. SL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- špatně kontrolované astma a kardiovaskulární onemocnění
- užívání léků, které interferují s testováním a nelze je zastavit, jako jsou antihistaminika, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, betablokátory, vysoké dávky perorálních glukokortikoidů
- Typ závažné alergické reakce nezprostředkovaný IgE, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) syndrom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
83 dospělých ambulantních pacientů v CHR Metz-Thionville s označením alergie na penicilin
|
kožní testy následované drogovým provokačním testem a opakovaným kožním testem mezi 6 týdny a 6 měsíci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost opakovaného kožního testování
Časové okno: týden 4
|
ověřená účinnost opakovaného kožního testování 4 týdny nebo déle po provokačním testu a provokačním testu u vzdálených pacientů alergických na penicilin.
Činidla použitá pro kožní testování byla následující: Penicilin G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, Histamin a normální fyziologický roztok (negativní kontrola).
Kožní test produkující papulu o průměru větším než 3 mm je považován za pozitivní.
|
týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost testu na alergii
Časové okno: 4. týden
|
účinnost testování alergie při identifikaci reakcí přecitlivělosti na penicilin.
Pacienti byli vyzváni, aby provedli opět kožní testy, protože kožní testy dříve mohly vést k falešně negativním výsledkům kvůli dočasnému znecitlivění.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-03Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol pro testování alergií na chování
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý