Test d'allergie à la pénicilline et taux de resensibilisation (Penicillin)
30 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Taux de resensibilisation après test de provocation médicamenteuse et provocation chez quatre-vingt-trois adultes ambulatoires allergiques à la pénicilline à distance.
La pénicilline est l'un des premiers antibiotiques découverts et un médicament de choix pour plusieurs infections.
Jusqu'à 10 à 20% de tous les patients des essais cliniques sont étiquetés comme allergiques à la pénicilline.
La plupart de ces patients n'ont pas de véritable allergie mais peu l'ont fait vérifier.
Environ 80 % des patients allergiques à la pénicilline à médiation IgE perdent leur sensibilité après 10 ans.
Plusieurs études ont été menées niant le risque de sensibilisation suite à un test négatif d'allergie à la pénicilline.
Les enquêteurs n'ont pas eu la même expérience et ont donc décidé de mener une étude rétrospective de 83 patients externes adultes présentant une étiquette d'allergie à la pénicilline à distance et d'évaluer les résultats d'un nouveau test cutané six semaines après le test de provocation médicamenteuse et la provocation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moselle
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Thionville, Moselle, France, 57100
- CHR Metz Thionville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été recrutés lors de l'évaluation clinique de l'allergie à la pénicilline marquée à l'hôpital régional de Metz, France (Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville).
Tous les patients allaient bien et n'avaient pas besoin de traitement à la pénicilline au moment de l'évaluation et des tests.
Un historique détaillé de la molécule probablement en cause, du type de réaction, de l'âge d'apparition et du traitement reçu a été obtenu par le Dr SL.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- asthme et maladies cardiovasculaires mal contrôlés
- l'utilisation de médicaments qui interfèrent avec les tests et ne peuvent pas être arrêtés tels que les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les bêta-bloquants, les glucocorticoïdes oraux à forte dose
- Type de réaction allergique grave non médiée par les IgE, comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome DRESS (Rash Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental
83 adultes ambulatoires au CHR Metz-Thionville avec étiquette allergie à la pénicilline
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tests cutanés suivis d'un test de provocation et d'un nouveau test cutané entre 6 semaines et 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité des tests cutanés répétés
Délai: semaine 4
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efficacité vérifiée des tests cutanés répétés 4 semaines ou plus après le test de provocation médicamenteuse et la provocation chez les patients allergiques à la pénicilline à distance.
Les réactifs utilisés pour les tests cutanés étaient les suivants : pénicilline G, Clamoxyl, Augmentin, Tienam, histamine et solution saline normale (témoin négatif).
Un test cutané produisant une papule de diamètre supérieur à 3 mm est considéré comme positif.
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semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité des tests d'allergie
Délai: Semaine 4
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efficacité des tests d'allergie dans l'identification des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline.
Les patients ont été appelés à effectuer, une fois de plus, des tests cutanés, car les tests cutanés plus tôt pourraient entraîner des faux négatifs en raison de l'état de désensibilisation temporaire.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien Lefevre, MD, CHR Metz Thionville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-03Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .