青霉素过敏测试和复敏率 (Penicillin)
2019年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
83 名患有远距离青霉素过敏的成人门诊患者在药物激发试验和挑战后的再敏化率。
青霉素是最早发现的抗生素之一，也是多种感染的首选药物。
高达 10% 到 20% 的临床试验患者被标记为青霉素过敏。
这些患者中的大多数并没有真正的过敏，但很少有人得到证实。
大约 80% 的 IgE 介导的青霉素过敏患者在 10 年后会失去敏感性。
已经进行了几项研究，否认青霉素过敏测试阴性后的致敏风险。
研究人员没有相同的经验，因此决定对 83 名具有远距离青霉素过敏标签的成人门诊患者进行回顾性研究，并评估药物激发试验和挑战后 6 周的皮肤重新测试结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moselle
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Thionville、Moselle、法国、57100
- CHR Metz Thionville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国梅斯地区医院（Mercy, Centre Hospitalier Régional CHR de Metz - Thioville）对标记的青霉素过敏进行临床评估期间招募了患者。
在评估和测试时，所有患者都很好，不需要青霉素治疗。
SL 博士获得了可能涉及的分子、反应类型、发病年龄和接受治疗的详细历史记录。
描述
纳入标准：
- 18岁
排除标准：
- 怀孕
- 哮喘和心血管疾病控制不佳
- 使用干扰测试且无法停止的药物，例如抗组胺药、三环类抗抑郁药、抗精神病药、β受体阻滞剂、大剂量口服糖皮质激素
- 非 IgE 介导的严重过敏反应类型，例如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 综合征的药疹。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验性的
CHR Metz-Thionville 的 83 名成人门诊患者带有青霉素过敏标签
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在 6 周到 6 个月之间进行皮肤测试，然后进行药物激发试验和皮肤复测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反复皮肤测试的功效
大体时间：第四周
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对远距离青霉素过敏患者进行药物激发试验和激发后 4 周或更长时间的重复皮肤试验验证了疗效。
用于皮试的试剂如下：青霉素G、Clamoxyl、Augmentin、Tienam、组胺和生理盐水(阴性对照)。
产生直径大于 3 毫米的丘疹的皮肤试验被认为是阳性的。
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第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏测试的有效性
大体时间：第四周
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过敏测试在鉴定青霉素超敏反应中的功效。
患者被要求再次进行皮肤测试，因为皮肤测试过早可能会由于暂时的脱敏状态而导致假阴性。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien Lefevre, MD、CHR Metz Thionville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月7日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-03Obs-CHRMT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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