Cannabis mod kræftrelaterede symptomer (CAFCARS)

Inklusionskriterier:

• mindst 19 år gammel;
• Kompetent til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
• Skal have mindst et af følgende kræftrelaterede symptomer eller kræftbehandlingsrelaterede symptomer, som forårsager angst: Kvalme; Smerte; Angst; Søvnforstyrrelser; (baseret på ESAS-r-SN-score ≥4/10)
• Symptom(er) forventes at være stabile under hele undersøgelsens varighed;
• Forventer at leve i mindst 4 måneder;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2;
• Villig til at forpligte sig til ikke at tage cannabis i nogen anden form end undersøgelsesprodukterne i hele undersøgelsens varighed;
• I stand til pålideligt at kommunikere med forskerholdet, enten direkte eller gennem en oversætter;
• Tilgængelig på telefon.

Ekskluderingskriterier:

• Deres nuværende symptomer er ikke relateret til kræft eller kræftbehandling;
• De har en aktuel cannabis- eller anden stofafhængighed eller misbrugsforstyrrelse som defineret af den reviderede Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT-R) score på 8 eller derover;
• De indrømmer at bruge cannabis til ethvert formål (rekreativt eller medicinsk) mere end én gang om ugen i løbet af måneden før studiestart;
• De har en historie med psykose med eller anden intolerance over for cannabis eller cannabinoider;
• De har en aktiv psykiatrisk lidelse, som efter efterforskerens mening sandsynligvis vil forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokol;
• De har en hvilken som helst samtidig tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre færdiggørelsen af ​​undersøgelsesprotokollen, såsom allergi over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesprodukterne;
• De er gravide eller planlægger at blive gravide, eller de er ammende hunner;
• De er kvinder i den fødedygtige alder (<2 år efter sidste menstruation), som ikke bruger effektive, ikke-hormonelle præventionsmidler (intrauterin prævention, barrierepræventionsmetode i forbindelse med sæddræbende midler);
• De har reproduktionspotentiale og undlader at bruge tilstrækkelig prævention;
• De er i gang med et andet klinisk forsøg eller forventer at påbegynde et før studiets afslutning;
• De har oral sygdom, som kan forringe trans-mucosal absorption, f.eks. oral mucositis;
• De tager medicin, der kan være påvirket af en interaktion med cannabinoider på en klinisk signifikant måde (CYP1A1, 1A2 og 1B1) og kan ikke skiftes til en anden medicin;
• De bor i et miljø med høj risiko for tyveri eller omdirigering af studieprodukter;
• De har en samtidig tilstand, der kræver ændringer af den nuværende medicin inden for de 48 dage på undersøgelsesbehandlingen.
• De har alvorlig kardiovaskulær sygdom såsom iskæmisk hjertesygdom, herunder arytmier, dårligt kontrolleret hypertension, alvorlig hjertesvigt, nylig (inden for 6 måneder) MI.
• De har førstegradsslægtninge med skizofreni.
• De har tidligere haft epilepsi eller gentagne anfald eller hjernemetastaser.
• De er ude af stand til eller villige til at afholde sig fra at køre et køretøj eller betjene tunge maskiner i løbet af deres deltagelse i denne undersøgelse.
• De er ude af stand til eller villige til at afholde sig fra at indtage alkohol i løbet af deres deltagelse i denne undersøgelse.
• De forventer at forlade Canada i løbet af studieperioden, da undersøgelsesprodukterne ikke kan tages over nogen international grænse (land, hav eller luft).