Cannabis for kreftrelaterte symptomer (CAFCARS)

Inklusjonskriterier:

• Minst 19 år;
• Kompetent til å samtykke til deltakelse i studien;
• Må ha minst ett av følgende kreftrelaterte symptomer eller kreftbehandlingsrelaterte symptomer som forårsaker plager: Kvalme; Smerte; Angst; Søvnforstyrrelser; (basert på ESAS-r-SN-poengsum ≥4/10)
• Symptom(er) forventes å være stabile gjennom hele studiens varighet;
• Forventer å leve i minst 4 måneder;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2;
• Villig til å forplikte seg til å ikke ta cannabis i noen annen form enn studieproduktene under studiens varighet;
• I stand til å kommunisere pålitelig med forskerteamet, enten direkte eller gjennom en oversetter;
• Tilgjengelig på telefon.

Ekskluderingskriterier:

• Deres nåværende symptomer er ikke relatert til kreft eller kreftbehandling;
• De har en nåværende cannabis- eller annen rusavhengighet eller misbruksforstyrrelse som definert av den reviderte Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT-R) score på 8 eller høyere;
• De innrømmer bruk av cannabis til ethvert formål (rekreasjons- eller medisinsk) mer enn én gang i uken i løpet av måneden før studiestart;
• De har en historie med psykose med, eller annen intoleranse mot cannabis eller cannabinoider;
• De har en aktiv psykiatrisk lidelse som, etter etterforskerens mening, sannsynligvis vil forstyrre overholdelse av studieprotokollen;
• De har en samtidig tilstand som sannsynligvis vil forstyrre fullføringen av studieprotokollen, for eksempel allergi mot en hvilken som helst komponent i studieproduktene;
• De er gravide eller planlegger å bli gravide, eller de er ammende kvinner;
• De er kvinner i fertil alder (<2 år etter siste menstruasjon) som ikke bruker effektive, ikke-hormonelle prevensjonsmidler (intrauterint prevensjonsapparat, barriereprevensjonsmetode i forbindelse med sæddrepende middel);
• De har reproduksjonspotensial og klarer ikke å bruke tilstrekkelig prevensjon;
• De er på en annen klinisk prøve eller forventer å starte en før studien er fullført;
• De har oral sykdom som kan svekke trans-mukosal absorpsjon, f.eks. oral mukositt;
• De tar medisiner som kan påvirkes av en interaksjon med cannabinoider på en klinisk signifikant måte (CYP1A1, 1A2 og 1B1) og kan ikke byttes til en annen medisin;
• De bor i et miljø med høy risiko for tyveri eller avledning av studieprodukter;
• De har en samtidig tilstand som krever endringer i gjeldende medisiner innen de 48 dagene på studiebehandling.
• De har alvorlig kardiovaskulær sykdom som iskemisk hjertesykdom, inkludert arytmier, dårlig kontrollert hypertensjon, alvorlig hjertesvikt, nylig (innen 6 måneder) MI.
• De har førstegradsslektninger med schizofreni.
• De har tidligere hatt epilepsi eller gjentatte anfall eller hjernemetastaser.
• De er verken i stand til eller villige til å avstå fra å kjøre kjøretøy eller betjene tunge maskiner så lenge de deltar i denne studien.
• De er verken i stand til eller villige til å avstå fra å konsumere alkohol så lenge de deltar i denne studien.
• De forventer å forlate Canada i løpet av studieperioden, da studieproduktene ikke kan tas over noen internasjonale grenser (land, sjø eller luft).