Cannabis für krebsbedingte Symptome (CAFCARS)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 19 Jahre alt;
• Kompetenz, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen;
• Muss mindestens eines der folgenden krebsbedingten Symptome oder krebsbehandlungsbedingte Symptome haben, die Leiden verursachen: Übelkeit; Schmerzen; Angst; Schlafstörung; (basierend auf ESAS-r-SN-Score ≥4/10)
• Es wird erwartet, dass die Symptome während der gesamten Dauer der Studie stabil bleiben;
• Lebenserwartung von mindestens 4 Monaten;
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2;
• Bereit, sich zu verpflichten, Cannabis in keiner anderen Form als den Studienprodukten für die Dauer der Studie einzunehmen;
• Kann zuverlässig mit dem Forschungsteam kommunizieren, entweder direkt oder über einen Übersetzer;
• Telefonisch erreichbar.

Ausschlusskriterien:

• Ihre aktuellen Symptome stehen nicht im Zusammenhang mit Krebs oder einer Krebsbehandlung;
• Sie haben eine aktuelle Cannabis- oder andere Substanzabhängigkeit oder eine Missbrauchsstörung, wie durch den überarbeiteten CUDIT-R-Score (Cannabis Use Disorder Identification Test) von 8 oder höher definiert;
• Sie geben zu, Cannabis zu irgendeinem Zweck (zur Erholung oder zu medizinischen Zwecken) mehr als einmal pro Woche im Monat vor Studienbeginn zu konsumieren;
• Sie haben eine Vorgeschichte von Psychosen mit oder einer anderen Intoleranz gegenüber Cannabis oder Cannabinoiden;
• Sie haben eine aktive psychiatrische Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigt;
• Sie haben gleichzeitig eine Erkrankung, die wahrscheinlich die Durchführung des Studienprotokolls beeinträchtigt, wie z. B. eine Allergie gegen einen Bestandteil der Studienprodukte;
• Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillende Frauen sind;
• Sie sind Frauen im gebärfähigen Alter (< 2 Jahre nach der letzten Menstruation), die keine wirksamen, nicht-hormonellen Verhütungsmethoden anwenden (intrauterine Verhütungsmethode, Barrieremethode zur Empfängnisverhütung in Verbindung mit Spermizid);
• Sie haben ein reproduktives Potenzial und wenden keine angemessene Empfängnisverhütung an.
• Sie befinden sich in einer anderen klinischen Studie oder erwarten, vor Abschluss der Studie eine zu beginnen;
• Sie haben eine orale Erkrankung, die die transmukosale Absorption beeinträchtigen könnte, z. orale Mukositis;
• Sie nehmen Medikamente ein, die durch eine Wechselwirkung mit Cannabinoiden in klinisch signifikanter Weise beeinflusst werden könnten (CYP1A1, 1A2 und 1B1) und können nicht auf ein anderes Medikament umgestellt werden;
• Sie leben in einer Umgebung mit hohem Risiko des Diebstahls oder der Abzweigung von Studienprodukten;
• Sie haben eine gleichzeitige Erkrankung, die innerhalb der 48 Tage der Studienbehandlung eine Änderung der aktuellen Medikation erfordert.
• Sie haben schwere kardiovaskuläre Erkrankungen wie ischämische Herzkrankheit, einschließlich Arrhythmien, schlecht eingestellten Bluthochdruck, schwere Herzinsuffizienz, kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) MI.
• Sie haben Verwandte ersten Grades mit Schizophrenie.
• Sie haben eine Vorgeschichte von Epilepsie oder wiederholten Anfällen oder Hirnmetastasen.
• Sie sind nicht in der Lage oder nicht bereit, für die Dauer ihrer Teilnahme an dieser Studie auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen schwerer Maschinen zu verzichten.
• Sie können oder wollen für die Dauer der Studienteilnahme nicht auf Alkohol verzichten.
• Sie gehen davon aus, Kanada während des Studienzeitraums zu verlassen, da die Studienprodukte nicht über internationale Grenzen (Land, Meer oder Luft) gebracht werden können.