Cannabis pour les symptômes liés au cancer (CAFCARS)

Critère d'intégration:

• Au moins 19 ans;
• Compétent pour consentir à participer à l'étude ;
• Doit avoir au moins un des symptômes suivants liés au cancer ou un symptôme lié au traitement du cancer qui cause de la détresse : Nausées ; La douleur; Anxiété; Trouble du sommeil; (basé sur le score ESAS-r-SN ≥4/10)
• On s'attend à ce que les symptômes soient stables pendant toute la durée de l'étude ;
• S'attendre à vivre au moins 4 mois ;
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
• Disposé à s'engager à ne pas consommer de cannabis sous une forme autre que les produits de l'étude pendant la durée de l'étude ;
• Capable de communiquer de manière fiable avec l'équipe de recherche, soit directement, soit par l'intermédiaire d'un traducteur ;
• Accessible par téléphone.

Critère d'exclusion:

• Leurs symptômes actuels ne sont pas liés au cancer ou au traitement du cancer ;
• Ils ont un trouble actuel de dépendance ou d'abus de cannabis ou d'autres substances tel que défini par le score révisé du test d'identification des troubles de l'utilisation du cannabis (CUDIT-R) de 8 ou plus ;
• Ils admettent avoir consommé du cannabis à toutes fins (récréatives ou médicinales) plus d'une fois par semaine au cours du mois précédant l'entrée à l'étude ;
• Ils ont des antécédents de psychose ou d'autre intolérance au cannabis ou aux cannabinoïdes ;
• Ils ont un trouble psychiatrique actif susceptible, de l'avis de l'investigateur, d'interférer avec le respect du protocole de l'étude ;
• Ils ont une affection concomitante susceptible d'interférer avec l'achèvement du protocole d'étude, telle qu'une allergie à l'un des composants des produits de l'étude ;
• Elles sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes ou elles sont des femelles allaitantes ;
• Il s'agit de femmes en âge de procréer (<2 ans après la dernière menstruation) n'utilisant pas de moyens de contraception efficaces non hormonaux (dispositif intra-utérin, méthode de contraception barrière associée à un spermicide) ;
• Ils ont un potentiel de reproduction et n'utilisent pas de méthode de contraception adéquate;
• Ils participent à un autre essai clinique ou prévoient d'en commencer un avant la fin de l'étude ;
• Ils ont une maladie bucco-dentaire qui pourrait altérer l'absorption trans-muqueuse, par ex. mucosite buccale;
• Ils prennent des médicaments qui pourraient être affectés par une interaction avec les cannabinoïdes de manière cliniquement significative (CYP1A1, 1A2 et 1B1) et ne peuvent pas être remplacés par un autre médicament ;
• Ils vivent dans un environnement à haut risque de vol ou de détournement de produits d'études ;
• Ils ont une affection concomitante qui nécessite des modifications des médicaments actuels dans les 48 jours de traitement à l'étude.
• Ils ont une maladie cardiovasculaire grave telle qu'une cardiopathie ischémique, y compris des arythmies, une hypertension mal contrôlée, une insuffisance cardiaque grave, un IM récent (dans les 6 mois).
• Ils ont des parents au premier degré atteints de schizophrénie.
• Ils ont des antécédents d'épilepsie ou de crises répétées ou de métastases cérébrales.
• Ils ne peuvent pas ou ne veulent pas s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser de la machinerie lourde pendant la durée de leur participation à cette étude.
• Ils ne peuvent pas ou ne veulent pas s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la durée de leur participation à cette étude.
• Ils s'attendent à quitter le Canada pendant la période d'étude, car les produits de l'étude ne peuvent traverser aucune frontière internationale (terrestre, maritime ou aérienne).