Cannabis voor aan kanker gerelateerde symptomen (CAFCARS)

Inclusiecriteria:

• Minstens 19 jaar oud;
• Bevoegd om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
• Moet ten minste een van de volgende kankergerelateerde symptomen hebben of een aan kankerbehandeling gerelateerde symptomen die angst veroorzaken: Misselijkheid; Pijn; Spanning; Slaap stoornis; (gebaseerd op ESAS-r-SN-score ≥4/10)
• Symptoom(en) zullen naar verwachting stabiel blijven gedurende de duur van het onderzoek;
• Verwacht minimaal 4 maanden te leven;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 tot 2;
• Bereid zijn zich ertoe te verbinden geen cannabis te gebruiken in een andere vorm dan de studieproducten voor de duur van de studie;
• In staat om betrouwbaar te communiceren met het onderzoeksteam, hetzij rechtstreeks, hetzij via een vertaler;
• Telefonisch bereikbaar.

Uitsluitingscriteria:

• Hun huidige symptomen houden geen verband met kanker of de behandeling van kanker;
• Ze hebben momenteel een afhankelijkheids- of misbruikstoornis van cannabis of een ander middel, zoals gedefinieerd door de herziene Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT-R)-score van 8 of hoger;
• Ze geven toe dat ze meer dan een keer per week cannabis hebben gebruikt voor welk doel dan ook (recreatief of medicinaal) gedurende de maand voorafgaand aan deelname aan de studie;
• Ze hebben een voorgeschiedenis van psychose met of andere intolerantie voor cannabis of cannabinoïden;
• Ze hebben een actieve psychiatrische stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de naleving van het onderzoeksprotocol verstoort;
• Ze hebben een gelijktijdige aandoening die waarschijnlijk de voltooiing van het onderzoeksprotocol verstoort, zoals allergie voor een onderdeel van de onderzoeksproducten;
• Ze zijn zwanger of zijn van plan zwanger te worden of ze zijn zogende vrouwtjes;
• Het zijn vrouwen die zwanger kunnen worden (<2 jaar na de laatste menstruatie) die geen effectieve, niet-hormonale anticonceptie gebruiken (intra-uterien anticonceptiemiddel, barrièremethode van anticonceptie in combinatie met zaaddodend middel);
• Ze hebben reproductief potentieel en gebruiken geen adequate anticonceptie;
• Ze zijn bezig met een andere klinische studie of verwachten er een te starten voordat de studie is voltooid;
• Ze hebben een mondaandoening die de transmucosale absorptie kan belemmeren, b.v. orale mucositis;
• Ze gebruiken medicijnen die op een klinisch significante manier kunnen worden beïnvloed door een interactie met cannabinoïden (CYP1A1, 1A2 en 1B1) en kunnen niet worden overgeschakeld op een ander medicijn;
• Ze wonen in een omgeving met een hoog risico op diefstal of misbruik van studieproducten;
• Ze hebben een gelijktijdige aandoening die wijzigingen in de huidige medicatie vereist binnen de 48 dagen van de studiebehandeling.
• Ze hebben ernstige hart- en vaatziekten, zoals ischemische hartziekte, waaronder aritmieën, slecht gecontroleerde hypertensie, ernstig hartfalen, recent (binnen 6 maanden) MI.
• Ze hebben eerstegraads familieleden met schizofrenie.
• Ze hebben een voorgeschiedenis van epilepsie of herhaalde aanvallen of hersenmetastasen.
• Ze kunnen of willen niet afzien van het besturen van een voertuig of het bedienen van zware machines voor de duur van hun deelname aan dit onderzoek.
• Zij kunnen of willen niet afzien van het nuttigen van alcohol tijdens hun deelname aan dit onderzoek.
• Ze verwachten tijdens de studieperiode Canada te verlaten, aangezien de studieproducten geen enkele internationale grens (land, zee of lucht) kunnen overschrijden.