Kirurgi ved sekundær tricuspid regurgitation (STRONG)

Baggrund Det er blevet påvist i nyere store patientmonitoreringsregistre, at tilstedeværelsen af ​​selv mild sekundær tricuspid regurgitation (TR) har en signifikant effekt på den forventede levetid. I øjeblikket er indikatorerne for kirurgisk korrektion af sekundær TR i kardiologi/kardiokirurgi uklare. På dette område mangler internationale retningslinjer randomiserede undersøgelser og er baseret på et C-evidensniveau. Evidens på C-niveau er udelukkende baseret på udtalelser fra eksperter, retrospektive og/eller observationsstudier. Den første indikator for trikuspidalklapkirurgi (TV) anses for at være en kombination af TR med alvorlige aorta- eller mitralklaplæsioner, der kræver kirurgisk behandling. Niveauet af indikatorer for moderate korrektioner i sådanne situationer er dog typisk II A-B. På evidensniveau C er der ingen konsensus for kirurgisk behandling af en sådan defekt i det internationale samfund. Alvorlige TR-indikatorer er klasse I, mens evidensen forbliver C-niveau, fordi det ikke er veletableret, at kirurgisk behandling forbedrer prognosen for disse patienter. Der mangler information om de strukturelle og funktionelle ændringer af højre ventrikel efter operation afhængig af graden af ​​TR.

Mål og mål med at studere AIM: At sammenligne strukturelle og funktionelle ændringer i højre ventrikel efter operation hos patienter med sekundær tricuspidal regurgitation med alvorlig mitral/aortaklappatologi, der kræver kirurgisk indgreb; definere de faktorer, der påvirker større uønskede hjertehændelser afhængigt af operationen/ikke-operationen på grund af moderat tricuspidal regurgitation.

MÅL:

1. At studere tricuspid regurgitation parametre, der påvirker den langsigtede prognose for kirurgisk korrektion af svær sekundær tricuspid regurgitation hos patienter med svær aorta/mitralklap patologi, der kræver kirurgisk behandling.
2. At definere hæmodynamiske parametre for patienter med moderat tricuspidal regurgitation, når kirurgisk behandling af denne defekt giver en yderligere forbedring af den kortsigtede og langsigtede prognose efter kirurgisk behandling af alvorlige aorta/mitralklapsygdomme.
3. At studere ændringer i kontraktilitetsparametre i højre ventrikel og trikuspidalklapfunktion efter rekonstruktiv kirurgi over en periode på 3 år.

Metoder og studieplaner Denne undersøgelse har til hensigt at omfatte 200-300 personer og vil foregå over 5 år med yderligere 3 års opfølgning.

Inklusionskriterium: 1) Underskrevet informeret samtykkeskema, 2) Tidligere diagnosticerede aorta- eller mitralhjertesygdomme, der kræver kirurgisk behandling, 3) Over 18 år 4) Tilstedeværelsen af ​​moderat eller svær sekundær tricuspidal insufficiens.

Eksklusionskriterium: 1) Betydelige onkologiske sygdomme med en kendt prognose på mindre end 1 års forventet levetid.

Kardiolog undersøgelse og undersøgelse. Ekkokardiografi Alle patienter vil gennemgå standardekkokardiografi, herunder en detaljeret undersøgelse af funktionen og størrelserne af højre ventrikel og højre atrium, og måling af globale longitudinelle venstre ventrikulære deformationer ved hjælp af Speckle Tracking-metoden, peak systolisk og diastolisk blodgennemstrømningshastighed i TV, fraktioneret ændringer i areal og tricuspid annulus systolisk ekskursion. Tricuspid regurgitation vil blive målt i henhold til standarderne for EAE/ASE og vil også bruge det seneste 3-trins klassifikationssystem for alvorlig insufficiens.

Laboratorieteknikker Standard for kirurgisk behandling af aorta/mitralklap Koronarkateterisering Standard for kirurgisk behandling af aorta/mitralklap, Plan I. Indledende besøg - kardiolog/kardiokirurg klinisk udredning - kortlægning og undersøgelse II. Ekkokardiografi undersøgelse - screening - definere grad af tricuspid regurgitation III. Almindelige tests til kirurgisk behandling af aorta/mitralklap IV. Patientrandomisering med kun en moderat grad af TR V. Kirurgisk behandling VI. 30-40 dage efter operationen - kardiologundersøgelse VII. 90 dage efter operationen ¬ - kardiologundersøgelse + ekkokardiografi VIII. 1 år efter operationen - kardiologundersøgelse + ekkokardiografi IX. 3 år efter operationen - kardiologundersøgelse + ekkokardiografi Forventet udbytte for patienter Alle patienter vil modtage avancerede tests med de nyeste sikre ultralydsmetoder. Hyppig ekkokardiografi og patientobservationer kan afsløre mulige komplikationer efter hjertekirurgi for aorta/mitralsygdomme; Denne undersøgelse vil give mulighed for korrektion af lægemiddelbehandling på grund af udvidet diagnose.

Alvorlige læsioner af trikuspidalklappen og aorta/mitral hjertefejl vil blive korrigeret hos alle patienter.

Nye og/eller uafprøvede behandlingsmetoder vil ikke blive brugt i denne undersøgelse. Alle kirurgiske procedurer vil allerede være blevet testet og vist sig effektive til behandling af hjertesygdomme.