二次性三尖弁逆流症の手術 (STRONG)

背景 軽度の二次三尖弁逆流 (TR) の存在でさえ、平均余命に重大な影響を与えることが、最近の大規模な患者モニタリング記録で実証されています。 現在、心臓病学/心臓外科では、二次 TR の外科的矯正の指標は不明です。 この分野では、国際的なガイドラインにはランダム化研究がなく、C レベルのエビデンスに基づいています。 C レベルのエビデンスは、専門家の意見、レトロスペクティブ、および/または観察研究のみに基づいています。 三尖弁 (TV) 手術の最初の指標は、外科的治療を必要とする重度の大動脈または僧帽弁病変と TR の組み合わせであると考えられています。 ただし、そのような状況での緩やかな修正の指標のレベルは、通常 II A-B です。 C レベルのエビデンスでは、国際社会でこのような欠陥の外科的治療についてのコンセンサスはありません。 重度の TR 指標はクラス I ですが、外科的治療がこれらの患者の予後を改善することは十分に確立されていないため、エビデンスは C レベルのままです。 TRの程度に応じて、手術後の右心室の構造的および機能的変化に関する情報が不足しています。

AIMを研究する目的と目的: 外科的介入を必要とする重度の僧帽弁/大動脈弁の病理を伴う二次三尖弁逆流患者の手術後の右心室の構造的および機能的変化を比較する;中等度の三尖弁逆流による手術/非手術に応じて、主要な心臓有害事象に影響を与える要因を定義します。

目的:

1. 外科的治療を必要とする重度の大動脈弁/僧帽弁の病理を有する患者の重度の二次性三尖弁逆流の外科的矯正のための長期予後に影響を与える三尖弁逆流パラメータを研究すること。
2. 中等度の三尖弁逆流を有する患者の血行力学的パラメーターを定義するため、この欠陥の外科的治療により、重度の大動脈/僧帽弁疾患の外科的治療後の短期および長期の予後がさらに改善されます。
3. 再建手術後の右心室および三尖弁機能の収縮パラメータの変化を3年間にわたって研究すること。

方法と研究計画 この研究は 200 ～ 300 人を対象としており、5 年間にわたって実施され、さらに 3 年間の追跡調査が行われます。

包含基準：1）署名されたインフォームドコンセントフォーム、2）以前に外科的治療を必要とする大動脈または僧帽弁の心臓病と診断された、3）18歳以上4）中等度または重度の二次三尖弁不全の存在。

除外基準: 1) 平均余命 1 年未満の予後が知られている重大な腫瘍疾患。

心臓専門医の検査と調査。 心エコー検査 すべての患者は、標準的な心エコー検査を受けます。これには、右心室と右心房の機能とサイズの詳細な研究、スペックルトラッキング法を使用した全体的な縦方向の左心室変形の測定、テレビでの収縮期および拡張期のピーク血流速度、分数面積の変化、および三尖弁輪の収縮期エクスカーション。 三尖弁逆流は、EAE/ASE の基準に従って測定され、重度不全の最近の 3 段階分類システムも使用されます。

検査技術 大動脈/僧帽弁の外科的治療の標準 冠動脈カテーテル法 大動脈/僧帽弁の外科的治療の標準、プラン I. 初診 - 心臓専門医/心臓外科医の臨床評価 - 調査と検査 II. 心エコー検査 - スクリーニング - 三尖弁逆流の程度を定義する III。 大動脈/僧帽弁の外科的治療のための一般的な検査 IV。 中等度のTRのみを有する患者の無作為化 V.外科的治療 VI.手術後 30 ～ 40 日 - 心臓専門医の検査 VII. 手術後 90 日目 ¬ - 心臓専門医の検査 + 心エコー検査 VIII.手術後 1 年 - 心臓専門医の検査 + 心エコー検査 IX.手術後 3 年 - 心臓専門医検査 + 心エコー検査 患者に期待される利点 すべての患者は、最新の安全な超音波法を使用した高度な検査を受けます。 頻繁な心エコー検査と患者の観察により、大動脈/僧帽弁疾患の心臓手術後の合併症の可能性が明らかになる可能性があります。この研究により、診断の延長による薬物療法の修正が可能になります。

三尖弁および大動脈/僧帽弁の重度の病変は、すべての患者で修正されます。

新しいおよび/またはテストされていない治療法は、この研究では使用されません。 すべての外科的処置はすでに試験を受けており、心臓病の治療に有効であることが証明されています。