Kirurgi ved sekundær trikuspidal regurgitasjon (STRONG)

Bakgrunn Det er påvist i nyere store pasientovervåkingsregistre at tilstedeværelsen av selv mild sekundær tricuspid regurgitasjon (TR) har en betydelig effekt på forventet levealder. For øyeblikket er indikatorene for kirurgisk korreksjon av sekundær TR i kardiologi/kardiokirurgi uklare. På dette området mangler internasjonale retningslinjer randomiserte studier og er basert på et C-evidensnivå. Bevis på C-nivå er utelukkende basert på vurderinger fra eksperter, retrospektive og/eller observasjonsstudier. Den første indikatoren for trikuspidalklaff (TV) kirurgi anses å være en kombinasjon av TR med alvorlige aorta- eller mitralklafflesjoner som krever kirurgisk behandling. Nivået på indikatorer for moderate korreksjoner i slike situasjoner er imidlertid typisk II A-B. På C-nivået er det ingen konsensus for kirurgisk behandling av en slik defekt i det internasjonale samfunnet. Alvorlige TR-indikatorer er klasse I mens bevisene forblir C-nivå fordi det ikke er godt etablert at kirurgisk behandling forbedrer prognosen til disse pasientene. Det er mangel på informasjon om strukturelle og funksjonelle endringer av høyre ventrikkel etter operasjon avhengig av graden av TR.

Mål og mål med å studere MÅL: Å sammenligne strukturelle og funksjonelle endringer i høyre ventrikkel etter operasjon hos pasienter med sekundær trikuspidal regurgitasjon med alvorlig mitral/aortaklaffpatologi, som krever kirurgisk inngrep; definere faktorene som påvirker alvorlige uønskede hjertehendelser avhengig av operasjonen/ikke-operasjonen på grunn av moderat trikuspidalregurgitasjon.

MÅL:

1. For å studere tricuspid regurgitasjonsparametere som påvirker langtidsprognosen for kirurgisk korreksjon av alvorlig sekundær tricuspid regurgitasjon hos pasienter med alvorlig aorta/mitralklaffpatologi som krever kirurgisk behandling.
2. For å definere hemodynamiske parametere for pasienter med moderat trikuspidal regurgitasjon, når kirurgisk behandling av denne defekten gir en ytterligere forbedring i kort- og langtidsprognose etter kirurgisk behandling av alvorlige aorta/mitralklaffsykdommer.
3. For å studere endringer i kontraktilitetsparametere i høyre ventrikkel og trikuspidalklafffunksjon etter rekonstruktiv kirurgi over en periode på 3 år.

Metoder og studieplaner Denne studien har til hensikt å inkludere 200-300 personer og vil skje over 5 år med ytterligere 3 års oppfølging.

Inklusjonskriterium: 1) Signert skjema for informert samtykke, 2) Tidligere diagnostiserte aorta- eller mitralhjertesykdommer som krever kirurgisk behandling, 3) Over 18 år 4) Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig sekundær trikuspidal insuffisiens.

Eksklusjonskriterium: 1) Betydelige onkologiske sykdommer med kjent prognose på mindre enn 1 års forventet levealder.

Kardiologundersøkelse og kartlegging. Ekkokardiografi Alle pasienter vil gjennomgå standard ekkokardiografi, inkludert en detaljert studie av funksjonen og størrelsene til høyre ventrikkel og høyre atrium, og måling av globale longitudinelle venstre ventrikkeldeformasjoner ved bruk av Speckle Tracking-metoden, topp systolisk og diastolisk blodstrømhastighet i TV, fraksjonert endringer i området, og tricuspid annulus systolisk ekskursjon. Tricuspid regurgitasjon vil bli målt i henhold til standardene til EAE/ASE, og vil også bruke det nylige 3-lags klassifiseringssystemet for alvorlig insuffisiens.

Laboratorieteknikker Standard for kirurgisk behandling av aorta/mitralklaff Koronarkateterisering Standard for kirurgisk behandling av aorta/mitralklaff, Plan I. Innledende besøk - kardiolog/kardiokirurg klinisk utredning - kartlegging og undersøkelse II. Ekkokardiografistudie - screening - definere grad av trikuspidal regurgitasjon III. Vanlige tester for kirurgisk behandling av aorta/mitralklaff IV. Pasientrandomisering med kun moderat grad av TR V. Kirurgisk behandling VI. 30-40 dager etter operasjon - kardiologundersøkelse VII. 90 dager etter operasjon ¬ - kardiologundersøkelse + ekkokardiografi VIII. 1 år etter operasjon - kardiologundersøkelse + ekkokardiografi IX. 3 år etter operasjon - kardiologundersøkelse + ekkokardiografi Forventet nytte for pasienter Alle pasienter vil få avanserte tester med de nyeste sikre ultralydmetodene. Hyppig ekkokardiografi og pasientobservasjoner kan avdekke mulige komplikasjoner etter hjertekirurgi for aorta/mitralsykdommer; Denne studien vil tillate korrigering av medikamentell behandling på grunn av utvidet diagnose.

Alvorlige lesjoner i trikuspidalklaffen og aorta/mitral hjertefeil vil bli korrigert hos alle pasienter.

Nye og/eller uprøvde behandlingsmetoder vil ikke bli brukt i denne studien. Alle kirurgiske prosedyrer vil allerede ha gjennomgått testing og vist seg effektive for behandling av hjertesykdommer.