Cirurgia na Regurgitação Tricúspide Secundária (STRONG)

Contexto Foi demonstrado em grandes registros recentes de monitoramento de pacientes que a presença de regurgitação tricúspide (RT) secundária, mesmo leve, tem um efeito significativo na expectativa de vida. Atualmente, na cardiologia/cardiocirurgia, os indicadores para a correção cirúrgica do RT secundário não são claros. Nessa área, as diretrizes internacionais carecem de estudos randomizados e são baseadas em nível C de evidência. A evidência de nível C é baseada exclusivamente na opinião de especialistas, estudos retrospectivos e/ou observacionais. O primeiro indicador para cirurgia da válvula tricúspide (TV) é considerado uma combinação de RT com lesões graves da válvula aórtica ou mitral que requerem tratamento cirúrgico. No entanto, o nível de indicadores para correções moderadas em tais situações é tipicamente II A-B. No nível de evidência C não há consenso para o tratamento cirúrgico desse defeito na comunidade internacional. Indicadores de RT grave são Classe I enquanto a evidência permanece em nível C porque não está bem estabelecido que o tratamento cirúrgico melhore o prognóstico desses pacientes. Há carência de informações sobre as alterações estruturais e funcionais do ventrículo direito após a cirurgia dependendo do grau de TR.

Metas e objetivos do estudo OBJETIVOS: Comparar as alterações estruturais e funcionais do ventrículo direito após a operação em pacientes com regurgitação tricúspide secundária com patologia valvular mitral/aórtica grave, necessitando de intervenção cirúrgica; definir os fatores que influenciam eventos cardíacos adversos maiores dependendo da operação/não operação devido à regurgitação tricúspide moderada.

OBJETIVOS:

1. Estudar os parâmetros da regurgitação tricúspide que afetam o prognóstico a longo prazo para a correção cirúrgica da regurgitação tricúspide secundária grave de pacientes com patologia valvar aórtica/mitral grave que requerem tratamento cirúrgico.
2. Definir os parâmetros hemodinâmicos de pacientes com regurgitação tricúspide moderada, quando o tratamento cirúrgico desse defeito proporciona uma melhora adicional no prognóstico de curto e longo prazo após o tratamento cirúrgico de doenças valvares aórticas/mitrais graves.
3. Estudar as alterações nos parâmetros de contratilidade do ventrículo direito e da função da válvula tricúspide após cirurgia reconstrutiva durante um período de 3 anos.

Métodos e planos de estudo Este estudo pretende incluir 200-300 pessoas e ocorrerá ao longo de 5 anos com um acompanhamento adicional de 3 anos.

Critério de inclusão: 1) Termo de consentimento livre e esclarecido assinado, 2) Cardiopatias aórticas ou mitrais previamente diagnosticadas que necessitem de tratamento cirúrgico, 3) Maiores de 18 anos 4) Presença de insuficiência tricúspide secundária moderada ou grave.

Critério de exclusão: 1) Doenças oncológicas significativas com prognóstico conhecido de expectativa de vida inferior a 1 ano.

Exame e pesquisa do cardiologista. Ecocardiografia Todos os pacientes serão submetidos a ecocardiografia padrão, incluindo um estudo detalhado da função e tamanhos do ventrículo direito e do átrio direito, e medição das deformações longitudinais globais do ventrículo esquerdo usando o método Speckle Tracking, pico de velocidade do fluxo sanguíneo sistólico e diastólico em TV, fração alterações na área e excursão sistólica do anel tricúspide. A regurgitação tricúspide será medida de acordo com os padrões da EAE/ASE e também usará o recente sistema de classificação de 3 níveis de insuficiência grave.

Técnicas laboratoriais Padrão para tratamento cirúrgico da valva aórtica/mitral Cateterismo coronário Padrão para tratamento cirúrgico da valva aórtica/mitral, Plano I. Visita inicial - avaliação clínica do cardiologista/cardiocirurgião - pesquisa e exame II. Estudo ecocardiográfico - triagem - definição do grau de regurgitação tricúspide III. Testes comuns para tratamento cirúrgico da válvula aórtica/mitral IV. Randomização de pacientes com apenas um grau moderado de TR V. Tratamento cirúrgico VI. 30-40 dias após a cirurgia - exame cardiologista VII. 90 dias após a cirurgia ¬ - exame cardiologista + ecocardiograma VIII. 1 ano após a cirurgia - exame cardiologista + ecocardiografia IX. 3 anos após a cirurgia - exame cardiologista + ecocardiografia Benefícios esperados para os pacientes Todos os pacientes receberão testes avançados usando os mais recentes métodos seguros de ultrassom. A ecocardiografia frequente e as observações do paciente podem revelar possíveis complicações após cirurgia cardíaca para doenças aórticas/mitrais; Este estudo permitirá a correção da terapia medicamentosa devido ao diagnóstico ampliado.

Lesões graves da válvula tricúspide e defeitos cardíacos aórtico/mitral serão corrigidos em todos os pacientes.

Métodos de tratamento novos e/ou não testados não serão utilizados neste estudo. Todos os procedimentos cirúrgicos já terão passado por testes e comprovada eficácia no tratamento de doenças cardíacas.