속발성 삼첨판 역류의 수술 (STRONG)

배경 최근 대규모 환자 모니터링 등록부에서 가벼운 이차 삼첨판 역류(TR)의 존재가 기대 수명에 상당한 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 현재, 심장학/심장외과에서 2차 TR의 외과적 교정에 대한 지표는 불분명합니다. 이 분야에서 국제 지침에는 무작위 연구가 부족하며 C 수준의 증거를 기반으로 합니다. C 수준 증거는 전적으로 전문가의 의견, 후향적 및/또는 관찰 연구를 기반으로 합니다. 삼첨판막(TV) 수술의 첫 번째 지표는 TR과 외과적 치료가 필요한 심각한 대동맥 또는 승모판 병변의 조합으로 간주됩니다. 그러나 이러한 상황에서 적당한 수정을 위한 지표 수준은 일반적으로 II A-B입니다. C 수준의 증거에서는 국제 사회에서 그러한 결함의 외과적 치료에 대한 합의가 없습니다. 중증 TR 지표는 Class I인 반면 외과적 치료가 이들 환자의 예후를 향상시킨다는 것이 잘 확립되지 않았기 때문에 증거는 C 수준으로 남아 있습니다. TR의 정도에 따른 수술 후 우심실의 구조적, 기능적 변화에 대한 정보가 부족한 실정이다.

AIM 연구의 목표 및 목적: 외과적 개입이 필요한 중증의 승모판/대동맥 판막 병리를 동반한 속발성 삼첨판 역류 환자의 수술 후 우심실의 구조적 및 기능적 변화를 비교합니다. 중등도의 삼첨판 역류로 인한 수술/비수술에 따라 주요 심장 부작용에 영향을 미치는 요인을 정의합니다.

목표:

1. 외과적 치료가 필요한 중증 대동맥/승모판막 병리를 가진 환자의 중증 속발성 삼첨판 역류의 수술적 교정을 위한 장기 예후에 영향을 미치는 삼첨판 역류 변수에 대해 알아보고자 한다.
2. 중등도 삼첨판 역류증 환자의 혈역학적 매개변수를 정의하기 위해 이 결손의 외과적 치료가 중증 대동맥/승모판 질환의 외과적 치료 후 단기 및 장기 예후에 추가적인 개선을 제공할 때.
3. 3년 동안 재건 수술 후 우심실 및 삼첨판 기능의 수축 매개변수 변화를 연구합니다.

방법 및 연구 계획 이 연구는 200-300명을 포함할 계획이며 추가 3년 후속 조치와 함께 5년에 걸쳐 진행될 것입니다.

포함 기준: 1) 사전 동의서 서명, 2) 외과적 치료가 필요한 이전에 진단된 대동맥 또는 승모판 심장 질환, 3) 18세 이상 4) 중등도 또는 중증 이차 삼첨판 부전의 존재.

제외 기준: 1) 기대 수명이 1년 미만인 알려진 예후가 있는 중요한 종양 질환.

심장 전문의 검사 및 조사. 심장초음파 모든 환자는 우심실과 우심방의 기능과 크기에 대한 자세한 연구, Speckle Tracking 방법, TV의 최고 수축기 및 이완기 혈류 속도, 부분적 면적의 변화 및 삼첨판 고리 수축기 소풍. 삼첨판 역류증은 EAE/ASE 기준에 따라 측정되며, 중증 부전의 최근 3단계 분류 체계도 사용됩니다.

실험실 기술 대동맥/승모판의 외과적 치료에 대한 표준 관상동맥 카테터 삽입 대동맥/승모판의 외과적 치료에 대한 표준, 계획 I. 초기 방문 - 심장전문의/심장외과의 임상 평가 - 설문조사 및 검사 II. 심초음파 검사 - 선별검사 - 삼첨판 역류의 정도 정의 III. 대동맥/승모판 IV의 외과적 치료를 위한 일반적인 검사. 중등도의 TR V를 사용한 환자 무작위화 V. 외과적 치료 VI. 수술 후 30~40일 - 심장 전문의 검사 VII. 수술 90일 후 ¬ - 심장 전문의 검사 + 심초음파 VIII. 수술 1년 후 - 심장 전문의 검사 + 심초음파 IX. 수술 후 3년 - 심장 전문의 검사 + 심초음파 환자에게 기대되는 이점 모든 환자는 안전한 최신 초음파 방법을 사용하여 고급 검사를 받게 됩니다. 빈번한 심초음파 및 환자 관찰은 대동맥/승모판 질환에 대한 심장 수술 후 가능한 합병증을 밝힐 수 있습니다. 이 연구는 확장된 진단으로 인한 약물 요법의 교정을 허용할 것입니다.

삼첨판의 심한 병변과 대동맥/승모판 심장 결손은 모든 환자에서 교정됩니다.

신규 및/또는 검증되지 않은 치료 방법은 이 연구에서 사용되지 않을 것입니다. 모든 수술 절차는 이미 테스트를 거쳤으며 심장 질환 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.