Leikkaus toissijaisessa kolmikulmaisessa regurgitaatiossa (STRONG)

Tausta Viimeaikaisissa suurissa potilasvalvontarekistereissä on osoitettu, että jopa lievällä sekundaarisella trikuspidaalisella regurgitaatiolla (TR) on merkittävä vaikutus elinajanodotteeseen. Tällä hetkellä kardiologiassa/kardiokirurgiassa sekundaarisen TR:n kirurgisen korjauksen indikaattorit ovat epäselviä. Tällä alueella kansainvälisistä ohjeista puuttuu satunnaistettuja tutkimuksia, ja ne perustuvat C-tason näyttöön. C-tason näyttö perustuu yksinomaan asiantuntijoiden mielipiteisiin, retrospektiivisiin ja/tai havainnointitutkimuksiin. Trikuspidaaliläpän (TV) leikkauksen ensimmäisenä indikaattorina pidetään TR:n yhdistelmää vakavien aortta- tai mitraaliläpän leesioiden kanssa, jotka vaativat kirurgista hoitoa. Kohtalaisen korjauksen tunnuslukujen taso tällaisissa tilanteissa on kuitenkin tyypillisesti II A-B. Kansainvälisessä yhteisössä ei ole C-tason todisteita tällaisen vian kirurgisesta hoidosta. Vaikeat TR-indikaattorit ovat luokkaa I, kun taas todisteet pysyvät C-tasolla, koska ei ole hyvin todistettu, että kirurginen hoito parantaa näiden potilaiden ennustetta. Oikean kammion rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista leikkauksen jälkeen TR-asteesta riippuen ei ole tietoa.

Tutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet TAVOITTEET: Vertaa oikean kammion rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sekundaarinen kolmikulmainen regurgitaatio, jolla on vakava mitraali-/aorttaläpän patologia ja vaatii leikkausta; määritellä merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin vaikuttavat tekijät leikkauksen/leikkauksen lopettamisen mukaan, joka johtuu kohtalaisesta kolmikulmaisesta regurgitaatiosta.

TAVOITTEET:

1. Tutkia kolmikulmaisen regurgitaation parametreja, jotka vaikuttavat pitkän aikavälin ennusteeseen vaikean sekundaarisen kolmikulmaisen regurgitaation kirurgisessa korjauksessa potilailla, joilla on vaikea aortta-/mitraaliläpän patologia, joka vaatii kirurgista hoitoa.
2. Hemodynaamisten parametrien määrittely potilailla, joilla on kohtalainen kolmikulmainen regurgitaatio, kun tämän vaurion kirurginen hoito parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin ennustetta vaikeiden aortta-/mitraaliläpän sairauksien kirurgisen hoidon jälkeen.
3. Tutkia supistumisparametrien muutoksia oikean kammion ja kolmikulmaläpän toiminnassa korjaavan leikkauksen jälkeen 3 vuoden ajan.

Menetelmät ja tutkimussuunnitelmat Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua 200-300 henkilöä, ja se toteutetaan 5 vuoden aikana ja siihen on lisättävä 3 vuoden seuranta.

Osallistumiskriteerit: 1) Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, 2) Aiemmin diagnosoitu leikkaushoitoa vaativat aortta- tai mitraalisydänsairaudet, 3) Yli 18-vuotiaat 4) Keskivaikea tai vaikea sekundaarinen trikuspidaalisen vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteeri: 1) Merkittävät onkologiset sairaudet, joiden tunnettu ennuste on alle 1 vuoden elinajanodote.

Kardiologin tutkimus ja tutkimus. Kaikukardiografia Kaikille potilaille tehdään tavallinen kaikukardiografia, joka sisältää yksityiskohtaisen tutkimuksen oikean kammion ja oikean eteisen toiminnasta ja koosta sekä vasemman kammion globaalien pitkittäisten muodonmuutosten mittaamisesta Speckle Tracking -menetelmällä, systolisen ja diastolisen verenvirtauksen huippunopeus televisiossa, fraktio alueen muutokset ja kolmiulotteisen renkaan systolinen ekskursio. Tricuspid regurgitaatio mitataan EAE/ASE-standardien mukaisesti, ja siinä käytetään myös viimeaikaista 3-portaista vakavan vajaatoiminnan luokitusjärjestelmää.

Laboratoriotekniikat Aortta-/mitraaliläpän kirurgisen hoidon standardi Sepelvaltimon katetrointi Aortta-/mitraaliläpän kirurgisen hoidon standardi, suunnitelma I. Ensimmäinen käynti - kardiologin/kardiaalikirurgin kliininen arviointi - tutkimus ja tutkimus II. Ekokardiografiatutkimus - seulonta - kolmikulmaisen regurgitaation asteen määrittäminen III. Yleiset testit aortta-/mitraaliläpän kirurgiseen hoitoon IV. Potilaiden satunnaistaminen, jolla on vain kohtalainen TR V. Kirurginen hoito VI. 30-40 päivää leikkauksen jälkeen - kardiologin tutkimus VII. 90 päivää leikkauksen jälkeen ¬ - kardiologin tutkimus + kaikukardiografia VIII. 1 vuosi leikkauksen jälkeen - kardiologin tutkimus + kaikukardiografia IX. 3 vuotta leikkauksen jälkeen - kardiologin tutkimus + kaikukardiografia Potilaiden odotettavissa oleva hyöty Kaikki potilaat saavat edistyneitä testejä uusimmilla turvallisilla ultraäänimenetelmillä. Säännöllinen kaikukardiografia ja potilaan havainnointi voivat paljastaa mahdollisia komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen aortan/mitraalisten sairauksien vuoksi; Tämä tutkimus mahdollistaa lääkehoidon korjaamisen laajennetun diagnoosin vuoksi.

Kolmikulmaisen läpän vakavat leesiot ja aortta-/mitraalisydänvauriot korjataan kaikilla potilailla.

Uusia ja/tai testaamattomia hoitomenetelmiä ei käytetä tässä tutkimuksessa. Kaikki kirurgiset toimenpiteet on jo testattu ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi sydänsairauksien hoidossa.