Sebészet másodlagos tricuspidalis regurgitációban (STRONG)

Háttér A közelmúltban készült nagy betegmonitoring-regiszterek kimutatták, hogy még az enyhe másodlagos tricuspidalis regurgitáció (TR) is jelentős hatással van a várható élettartamra. Jelenleg a kardiológiában/szívsebészetben nem tisztázottak a másodlagos TR műtéti korrekciójának indikátorai. Ezen a területen a nemzetközi irányelvek nem tartalmazzák a randomizált tanulmányokat, és C szintű bizonyítékokon alapulnak. A C szintű bizonyítékok kizárólag szakértők véleményén, retrospektív és/vagy megfigyeléses tanulmányokon alapulnak. A tricuspidalis billentyű (TV) műtét első indikátora a TR kombinációja súlyos aorta- vagy mitrális billentyű-léziókkal, amelyek sebészeti kezelést igényelnek. A mérsékelt korrekciók mutatóinak szintje azonban ilyen helyzetekben jellemzően II A-B. A bizonyítékok C szintjén nincs konszenzus egy ilyen hiba sebészeti kezeléséről a nemzetközi közösségben. A súlyos TR indikátorok I. osztályúak, míg a bizonyíték továbbra is C szintű, mivel nem bizonyított, hogy a műtéti kezelés javítja-e ezeknek a betegeknek a prognózisát. A jobb kamra műtét utáni szerkezeti és funkcionális változásairól a TR mértékétől függően hiányoznak az információk.

Vizsgálat céljai és célkitűzései Célkitűzés: A jobb kamra strukturális és funkcionális változásainak összehasonlítása műtét után súlyos mitralis/aortabillentyű patológiás, sebészeti beavatkozást igénylő betegeknél; a mérsékelt tricuspidalis regurgitáció miatti műtét/nem-műtét függvényében határozza meg a súlyosabb szívelégtelenségeket befolyásoló tényezőket.

CÉLKITŰZÉSEK:

1. Súlyos másodlagos tricuspidalis regurgitáció műtéti korrekciójának hosszú távú prognózisát befolyásoló tricuspidalis regurgitációs paraméterek vizsgálata súlyos, műtéti kezelést igénylő aorta/mitrális billentyű patológiás betegeknél.
2. Mérsékelt tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek hemodinamikai paramétereinek meghatározása, amikor e defektus műtéti kezelése további javulást eredményez a súlyos aorta/mitrális billentyű betegségek műtéti kezelését követő rövid és hosszú távú prognózisban.
3. A jobb kamra és a tricuspidalis billentyű működésében bekövetkező kontraktilitási paraméterek változásának vizsgálata rekonstrukciós műtét után 3 éven keresztül.

Módszerek és vizsgálati tervek Ebben a tanulmányban 200-300 embert kívánnak bevonni, és 5 éven keresztül fog lezajlani, további 3 éves követéssel.

Bevételi kritérium: 1) Aláírt beleegyező nyilatkozat, 2) Korábban diagnosztizált, műtéti kezelést igénylő aorta vagy mitralis szívbetegség, 3) 18 év feletti 4) Közepes vagy súlyos másodlagos tricuspidalis elégtelenség jelenléte.

Kizárási kritérium: 1) Jelentős onkológiai betegségek, amelyek ismert prognózisa 1 évnél rövidebb várható élettartam.

Kardiológus vizsgálat és felmérés. Echokardiográfia Minden betegnél standard echokardiográfiát kell elvégezni, beleértve a jobb kamra és a jobb pitvar működésének és méretének részletes vizsgálatát, valamint a globális longitudinális bal kamrai deformációk mérését a Speckle Tracking módszerrel, a szisztolés és diasztolés véráramlás csúcssebességét TV-ben, frakcionált. területváltozások, valamint a tricuspidalis annulus systolés excursio. A tricuspidalis regurgitáció mérése az EAE/ASE szabványok szerint történik, és a súlyos elégtelenség legújabb, 3 fokozatú osztályozási rendszerét is alkalmazzák.

Laboratóriumi technikák Szabvány az aorta/mitrális billentyű sebészi kezelésére Koronárika katéterezés Az aorta/mitrális billentyű sebészi kezelésének szabványa, I. terv Kezdeti vizit - kardiológus/szívsebész klinikai értékelés - felmérés és vizsgálat II. Echocardiographia vizsgálat - szűrés - tricuspidalis regurgitáció mértékének meghatározása III. Gyakori vizsgálatok az aorta/mitrális billentyű sebészi kezelésére IV. Beteg randomizáció csak közepes fokú TR esetén V. Sebészeti kezelés VI. 30-40 nappal a műtét után - kardiológus vizsgálat VII. 90 nappal a műtét után ¬ - kardiológus vizsgálat + echokardiográfia VIII. Műtét után 1 évvel - kardiológus vizsgálat + echokardiográfia IX. 3 évvel a műtét után - kardiológus vizsgálat + echokardiográfia Várható előnyök a betegek számára Minden beteg korszerű vizsgálatokban részesül a legújabb biztonságos ultrahang módszerekkel. A gyakori echokardiográfia és a betegek megfigyelése feltárhatja a lehetséges szövődményeket aorta/mitrális betegségek szívműtétje után; Ez a vizsgálat lehetővé teszi a gyógyszeres terápia korrekcióját a kiterjesztett diagnózis miatt.

A tricuspidalis billentyű súlyos elváltozásait és az aorta/mitrális szívhibákat minden betegnél korrigálni kell.

Ebben a vizsgálatban nem alkalmaznak új és/vagy nem tesztelt kezelési módszereket. Valamennyi sebészeti beavatkozást már teszteltek, és bizonyítottan hatékonyak a szívbetegségek kezelésében.