Chirurgia nel rigurgito tricuspidale secondario (STRONG)

Contesto È stato dimostrato in recenti ampi registri di monitoraggio dei pazienti che la presenza anche di lieve rigurgito secondario della tricuspide (TR) ha un effetto significativo sull'aspettativa di vita. Attualmente, in cardiologia/cardiochirurgia gli indicatori per la correzione chirurgica del TR secondario non sono chiari. In questo ambito, le linee guida internazionali mancano di studi randomizzati e si basano su un livello di evidenza C. L'evidenza di livello C si basa esclusivamente sull'opinione di esperti, studi retrospettivi e/o osservazionali. Il primo indicatore per la chirurgia della valvola tricuspide (TV) è considerato una combinazione di TR con gravi lesioni della valvola aortica o mitrale che richiedono un trattamento chirurgico. Tuttavia, il livello degli indicatori per correzioni moderate in tali situazioni è tipicamente II A-B. Al livello di evidenza C non c'è consenso per il trattamento chirurgico di tale difetto nella comunità internazionale. Gli indicatori di TR grave sono di Classe I mentre l'evidenza rimane di livello C perché non è ben stabilito che il trattamento chirurgico migliori la prognosi di questi pazienti. Mancano informazioni sui cambiamenti strutturali e funzionali del ventricolo destro dopo l'intervento chirurgico a seconda del grado di TR.

Finalità e obiettivi dello studio AIM: Confrontare i cambiamenti strutturali e funzionali del ventricolo destro dopo l'intervento in pazienti con rigurgito tricuspidale secondario con grave patologia della valvola mitrale/aortica, che richiedono un intervento chirurgico; definire i fattori che influenzano gli eventi cardiaci avversi maggiori in funzione dell'intervento/non intervento per insufficienza tricuspidale moderata.

OBIETTIVI:

1. Studiare i parametri del rigurgito tricuspidale che influenzano la prognosi a lungo termine per la correzione chirurgica del rigurgito tricuspidale secondario grave di pazienti con grave patologia della valvola aortica/mitrale che richiedono un trattamento chirurgico.
2. Definire i parametri emodinamici dei pazienti con rigurgito tricuspidale moderato, quando il trattamento chirurgico di questo difetto fornisce un ulteriore miglioramento della prognosi a breve e lungo termine dopo il trattamento chirurgico di gravi patologie della valvola aortica/mitralica.
3. Per studiare i cambiamenti nei parametri di contrattilità nel ventricolo destro e nella funzione della valvola tricuspide dopo chirurgia ricostruttiva per un periodo di 3 anni.

Metodi e piani di studio Questo studio intende includere 200-300 persone e avverrà nell'arco di 5 anni con un ulteriore follow-up di 3 anni.

Criterio di inclusione: 1) Modulo di consenso informato firmato, 2) Cardiopatie aortiche o mitraliche precedentemente diagnosticate che richiedono trattamento chirurgico, 3) Età superiore ai 18 anni 4) Presenza di insufficienza tricuspidale secondaria moderata o grave.

Criterio di esclusione: 1) Malattie oncologiche significative con prognosi nota di aspettativa di vita inferiore a 1 anno.

Esame e sondaggio del cardiologo. Ecocardiografia Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecocardiografia standard, compreso uno studio dettagliato della funzione e delle dimensioni del ventricolo destro e dell'atrio destro e la misurazione delle deformazioni longitudinali globali del ventricolo sinistro utilizzando il metodo Speckle Tracking, velocità del flusso sanguigno di picco sistolico e diastolico in TV, frazioni cambiamenti nell'area e escursione sistolica dell'anulus tricuspidale. Il rigurgito tricuspidale sarà misurato secondo gli standard di EAE/ASE e utilizzerà anche il recente sistema di classificazione a 3 livelli di grave insufficienza.

Tecniche di laboratorio Standard per il trattamento chirurgico della valvola aortica/mitrale Cateterizzazione coronarica Standard per il trattamento chirurgico della valvola aortica/mitrale, Piano I. Visita iniziale - valutazione clinica cardiologica/cardiochirurgo - visita ed esame II. Studio ecocardiografico - screening - definizione del grado di rigurgito tricuspidale III. Test comuni per il trattamento chirurgico della valvola aortica/mitrale IV. Randomizzazione dei pazienti con solo un grado moderato di TR V. Trattamento chirurgico VI. 30-40 giorni dopo l'intervento - visita cardiologica VII. 90 giorni dopo l'intervento ¬ - visita cardiologica + ecocardiografia VIII. 1 anno dopo l'intervento - visita cardiologica + ecocardiografia IX. 3 anni dopo l'intervento - esame cardiologico + ecocardiografia Benefici attesi per i pazienti Tutti i pazienti riceveranno test avanzati utilizzando i più recenti metodi ecografici sicuri. L'ecocardiografia frequente e le osservazioni del paziente possono rivelare possibili complicanze dopo cardiochirurgia per patologie aortiche/mitrali; Questo studio consentirà la correzione della terapia farmacologica a causa della diagnosi estesa.

Lesioni gravi della valvola tricuspide e difetti cardiaci aortico/mitrale saranno corretti in tutti i pazienti.

In questo studio non verranno utilizzati metodi di trattamento nuovi e/o non testati. Tutte le procedure chirurgiche saranno già state sottoposte a test e si sono dimostrate efficaci per il trattamento delle malattie cardiache.