Næsetøj og gentagne endoskopiske procedurer for endoskopiske nasoenteriske rør

Patienter, der skal rekrutteres, er dem, der er planlagt til at gennemgå rutinemæssig øvre endoskopi med en nasoenterisk sondeplacering. Patienter vil blive randomiseret i to grupper: kontrolarm og enhedsarm.

Kontrolarmen omfatter patienter, der vil have nasoenteriske rør sikret med standardprotokol, klæbende tape. Enhedsarmen omfatter patienter, der vil have nasoenteriske rør sikret med standard AMT trens. Næsebøjlerne placeres af endoskopisten. Øvre endoskopi vil ikke blive påvirket. Placering af næsetrens vil tage 1-2 minutter efter endt endoskopisk procedure. Ingen yderligere sedation, medicin eller eksponering nødvendig.

Patienter vil blive randomiseret ved randomisering af lukkede kuverter. Klinikere får tilfældigt genererede behandlingstildelinger i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Når en patient har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsesforsøget, åbnes en kuvert, og patienten tilbydes derefter det tildelte behandlingsregime. Patienterne vil få samtykke fra et medlem af forskerteamet forud for endoskopi. Randomisering vil kun blive blindet enkeltvis for patienten før endoskopi. Endoskopist vil ikke blive blindet, da de vil placere sikringsanordningen og for at reducere selektionsbias.

I tilfælde af rørløsnelse vil patienten modtage samme behandling.

Opfølgning af patienter vil ske via skemagennemgang indtil udskrivelsestidspunktet, 6 måneder og 12 måneder efter sondeplacering via skemagennemgang. Data indsamlet med inkluderer gentagen EGD, længde af endoskopi, længde af hospitalsophold og dødelighed. Antallet af anbragte endoskopier og gentagne nasoenteriske rør vil blive sporet efter seks og tolv måneder.