Briglie nasali e procedure endoscopiche ripetute per tubi nasoenterici endoscopici

I pazienti da reclutare sono quelli che devono essere sottoposti di routine all'endoscopia superiore con posizionamento del tubo nasoenterico. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: braccio di controllo e braccio del dispositivo.

Il braccio di controllo include pazienti che avranno tubi nasoenterici fissati con protocollo standard, nastro adesivo. Il braccio del dispositivo include pazienti che avranno tubi nasoenterici fissati con briglia AMT standard. Le briglie nasali saranno posizionate dall'endoscopista. L'endoscopia superiore non sarà influenzata. Il posizionamento della briglia nasale richiederà 1-2 minuti dopo il completamento della procedura endoscopica. Non è necessaria alcuna sedazione aggiuntiva, farmaci o esposizione.

I pazienti saranno randomizzati mediante randomizzazione in busta sigillata. Ai medici vengono assegnate allocazioni di trattamento generate casualmente all'interno di buste opache sigillate. Una volta che un paziente ha acconsentito a partecipare alla sperimentazione dello studio, viene aperta una busta e al paziente viene quindi offerto il regime di trattamento assegnato. I pazienti saranno acconsentiti da un membro del gruppo di ricerca prima dell'endoscopia. La randomizzazione sarà singola in cieco solo per il paziente prima dell'endoscopia. L'endoscopista non sarà accecato poiché posizionerà il dispositivo di fissaggio e al fine di ridurre la distorsione della selezione.

In caso di spostamento del tubo, il paziente riceverà lo stesso trattamento.

Il follow-up dei pazienti avverrà tramite revisione della cartella fino al momento della dimissione, a 6 mesi ea 12 mesi dopo il posizionamento del tubo di alimentazione tramite revisione della cartella. I dati raccolti con includono la ripetizione dell'EGD, la durata dell'endoscopia, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità. Il numero di endoscopie e ripetuti tubi nasoenterici posizionati verrà monitorato a sei e dodici mesi.