내시경 Nasoenteric 튜브에 대한 코 굴레 및 반복 내시경 절차
내시경 비장관 삽입술의 반복 내시경 시술 빈도에서 비강 굴레의 역할
중환자의 경우 영양은 치유와 회복의 주요 부분입니다. 경구 수유를 견딜 수 없는 환자의 경우 비장관 영양법(코에서 위나 소장으로 연결되는 관)이 안전한 대체 영양법을 제공합니다. 일부 환자는 어려운 해부학적 구조, 위후 영양 공급의 필요성 등 수많은 환자 요인으로 인해 이러한 튜브를 내시경으로 배치해야 합니다. 내시경으로 튜브를 삽입해야 하는 환자의 경우 천공, 감염, 출혈, 흡인의 위험이 있으며 드물게는 사망에 이를 수도 있습니다. 내시경으로 배치된 튜브가 반복적으로 이탈하는 환자의 경우 반복 내시경의 필요성으로 인해 이러한 위험에 대한 환자 노출이 증가합니다. 이탈을 줄이기 위해 접착 테이프를 사용하는 기존의 고정 메커니즘은 환자가 비강 영양관을 교체하기 위해 반복적인 내시경 검사를 받아야 하는 중환자에게 종종 실패하며 환자는 각 내시경 검사와 관련된 누적 위험이 증가할 가능성이 있습니다.
조사관은 1년 동안 데이터를 수집할 것을 제안하고, 조사관은 표준 AMT Bridle 고정 장치와 함께 배치된 내시경으로 배치된 비장 튜브를 차트 검토를 통해 전향적으로 추적하고 내시경으로 교체해야 하는 우발적 튜브 제거가 감소하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집할 환자는 비장관 배치와 함께 일상적인 상부 내시경 검사를 받을 예정인 환자입니다. 환자는 컨트롤 암과 장치 암의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 암에는 표준 프로토콜인 접착 테이프로 비강관을 고정할 환자가 포함됩니다. 장치 암에는 표준 AMT 굴레로 고정된 비강관을 가진 환자가 포함됩니다. 비강 굴레는 내시경 의사가 배치합니다. 상부 내시경은 영향을 받지 않습니다. 코 굴레의 위치는 내시경 시술 완료 후 1-2분 정도 소요됩니다. 추가 진정제, 약물 또는 노출이 필요하지 않습니다.
환자는 봉인된 봉투 무작위화에 의해 무작위화됩니다. 임상의에게는 봉인된 불투명 봉투 내에서 무작위로 생성된 치료 할당이 제공됩니다. 환자가 연구 시험 참여에 동의하면 봉투가 열리고 환자에게 할당된 치료 요법이 제공됩니다. 환자는 내시경 검사 전에 연구팀 구성원의 동의를 받습니다. 무작위화는 내시경 검사 전에 환자에게만 단일 눈가림됩니다. Endoscopist는 고정 장치를 배치하고 선택 편향을 줄이기 위해 블라인드하지 않습니다.
튜브가 빠지는 경우 환자는 동일한 치료를 받게 됩니다.
환자의 후속 조치는 차트 검토를 통해 영양관 배치 후 6개월 및 12개월에 퇴원 시점까지 차트 검토를 통해 이루어집니다. 수집된 데이터에는 반복 EGD, 내시경 기간, 입원 기간 및 사망률이 포함됩니다. 배치된 내시경 및 반복 비장관의 수는 6개월 및 12개월에 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
- Samuel Burton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내시경으로 삽입된 비강 영양관이 필요한 환자
제외 기준:
- 90세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비강 굴레
비강 굴레를 갖도록 환자를 무작위 배정했습니다.
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비강 굴레로 고정된 공급관
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간섭 없음: 기준
환자는 접착 테이프로 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이탈된 영양관을 교체하기 위해 내시경 검사를 반복합니다.
기간: 12 개월
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부주의한 이탈로 인해 비강관을 추가로 삽입하기 위해 반복 내시경이 필요한 참가자의 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부주의한 튜브 이탈
기간: 12 개월
|
부주의로 비강관이 빠진 참가자 수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29703
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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