Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäsuitset ja toistuvat endoskooppiset toimenpiteet endoskooppisille nasoenterisille putkille

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Samuel Burton, MD, St. Louis University

Nenäsuitsen rooli toistuvien endoskooppisten toimenpiteiden tiheydessä endoskooppisen nasoenteraalisen letkun asettamisen yhteydessä

Kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemus on tärkeä osa paranemista ja toipumista. Potilaille, jotka eivät kestä suun kautta annettavaa ruokintaa, nasoenteraalinen letku (nenästä mahaan tai ohutsuoleen sijoitettava letku) tarjoaa turvallisen vaihtoehdon ruokinnassa. Jotkut potilaat tarvitsevat nämä letkut endoskooppisesti useiden potilastekijöiden vuoksi, kuten vaikea anatomia, vatsan jälkeisen ruokinnan tarve. Potilailla, jotka tarvitsevat endoskooppisesti sijoitettuja putkia, on riski perforaatiosta, infektiosta, verenvuodosta, aspiraatiosta ja harvoin jopa kuolemasta. Potilailla, joilla endoskooppisesti sijoitettuja putkia irtoaa toistuvasti, toistuvan endoskopian tarve lisää potilaan altistumista näille riskeille. Perinteinen kiinnitysmekanismi teipillä, joka vähentää irtoamista, epäonnistuu usein kriittisesti sairailla potilailla, jotka vaativat potilailta toistuvia endoskopioita nasoenteristen syöttöletkujen korvaamiseksi, ja altistaa potilaille jokaiseen endoskopiaan mahdollisesti liittyville kumulatiivisille riskeille.

Tutkijat ehdottavat tietojen keräämistä yhden vuoden ajan. Tutkijat seuraavat kaavioiden avulla endoskooppisesti sijoitettuja nenä-enteroputkia, jotka on sijoitettu standardinmukaisella AMT Bridle -kiinnityslaitteella, ja arvioivat, onko vahingossa tapahtuva putken poisto vähentynyt, mikä edellyttää endoskooppista vaihtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitavia potilaita ovat ne, joille suunnitellaan rutiininomaisen ylemmän endoskopian ja nasoenterisen letkun sijoittamisen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrollihaara ja laitehaara.

Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joilla on nasoenteriset letkut, jotka on kiinnitetty standardiprotokollalla, teipillä. Laitevarsi sisältää potilaat, joilla on nenä- ja suoliputket, jotka on kiinnitetty standardilla AMT-suitseilla. Endoskopisti asettaa nenän suitset. Ylempi endoskopia ei vaikuta. Nenäsuojien asettaminen kestää 1-2 minuuttia endoskooppisen toimenpiteen jälkeen. Lisäsedaatiota, lääkitystä tai altistusta ei tarvita.

Potilaat satunnaistetaan suljetussa kirjekuoressa. Kliinikoille annetaan satunnaisesti luodut hoitomääräykset suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Kun potilas on suostunut osallistumaan tutkimustutkimukseen, kirjekuori avataan ja potilaalle tarjotaan hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa. Tutkimusryhmän jäsen antaa potilaille suostumuksen ennen endoskopiaa. Satunnaistaminen sokkotetaan vain potilaalle ennen endoskopiaa. Endoskopistia ei sokeuteta, koska he asettavat kiinnityslaitteen ja valintaharhan vähentämiseksi.

Jos letkun irtoaminen tapahtuu, potilas saa saman hoidon.

Potilaiden seuranta tapahtuu kaavion tarkastelulla kotiutukseen asti, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua ruokintaletkun asettamisesta kaaviotarkistuksen kautta. Käytettäessä kerättyjä tietoja ovat toistuva EGD, endoskopian pituus, sairaalahoidon pituus ja kuolleisuus. Endoskopioiden ja toistettujen nasoenteraalisten putkien lukumäärää seurataan kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Samuel Burton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat endoskooppisesti sijoitettua nasoenteristä syöttöletkua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 90 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nenän suitset
Potilaat satunnaistettiin käyttämään nenäsuitset.
Laite: Nenän suitset
Ruokintaletku kiinnitetty nenäsuitsilla
Ei väliintuloa: Vakio
Potilaat satunnaistettiin teipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista endoskopia korvataksesi irronneen syöttöletkun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat toistuvan endoskopian uuden nasoenterisen letkun sijoittamiseksi tahattoman irtoamisen vuoksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tahaton putken irtoaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden nasoenteraalinen letku on vahingossa irronnut
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän suitset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa