- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03967509
Effektiviteten af adfærdsbaseret førskolelæreruddannelse til eksternalisering (BPTT)
Effektiviteten af Cluster Randomized Comet-programmet Behavioral Førskolelæreruddannelse til at reducere eksternaliseringsadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse:
En klynge randomiseret kontrolleret præ-post effektivitetsundersøgelse af adfærdsbaseret førskolelæreruddannelse (BPTT) leveret i et praktiserende assisteret gruppeformat for børn med eksternaliserende adfærdsproblemer. Børnehaver blev randomiseret til enten intervention i 25 børnehaver eller til 22 ventelistekontrolførskoler, hvor førskoleklasser med målbarnet eller børnene var programmodtagere. Informerede børnehaver kunne ansøge om deltagelse i undersøgelsen, og derefter blev målbørn screenet for berettigelse. Deltagerne var 100 målbørn i alderen 3-5 år sammen med 72 indskrevne førskolelærere og 83 forældre som informanter om adfærdsmæssige resultater efter en fem måneders implementeringsperiode (ved seks måneder).
Intervention:
Interventionen var en del af de svenske evidensbaserede forældre- og læreruddannelsesprogrammer (COMmunication METhod - Comet) for børn og unge i alderen 3-12 og 12-18 år med moderat eller forhøjet eksternaliserende adfærd, normalt leveret i praktikerassisteret gruppeformater, men tidligere evalueret som leveret via internettet, enkelte workshops efterfulgt af selvadministreret træning og også universel forebyggelse. Programimplementeringer og -evalueringer udføres som samarbejdsprojekter mellem universitetsforskere og den lokale socialforvaltning. Interventionsindhold er påvirket af operant konditionering, sociale læringsteorier, anvendt adfærdsanalyse og tvangsteori. Fokus er at etablere en positiv og effektiv interaktions- og kommunikationsstil primært gennem forskellige forstærkningsteknikker (f.eks. selektiv opmærksomhed, mere til positiv adfærd og mindre til negativ adfærd) og modellering. Forældre eller lærere mødes i psykoedukative gruppesessioner (ofte 9 til 11 sessioner à 2,5 til 3 timer) ledet af en eller to praktiserende vejledere. De følger hver især en omfattende manual og et meget struktureret læseplan. Træning foregår ved sessioner (rollespil) og mellem sessioner sammen med børnene, fulgt op med feedback i næste session.
Her blev en tilpasset version afprøvet i førskolemiljøet for første gang. Uddannelsen svarede i høj grad til forældreuddannelsen suppleret med teknikker fra skolelæreruddannelsen og en administreret handske-dukkelegeteknik på gruppeniveau for at fremme børns prosociale færdigheder. (Resultater fra den universelle del af programmet rapporteres ikke.) De ni sessioners pensum bestod af 2,5-timers møder hver anden uge og to valgfri besøg fra supervisorer med coaching på stedet. Praktiserende supervisorer (n = 27) blev undervist af en kognitiv adfærdsorienteret psykolog i løbet af fem dages første semester og to dages anden periode.
Undersøgelsesproblemer:
Det primære formål var at undersøge adfærdsmæssige udfaldseffekter af førskolelæreruddannelsen. Ville effekter (Cohens d) være i det mellemstore område som fundet for Comet forældretræning (dvs. d = 0,50-0,90) eller i det lille-mellemstore område som ofte findes for forebyggende udviklingsmæssige førskoleprogrammer (dvs. d = .20-.40)? Med effekter på ca. 0,40, en prøvestørrelse begrænset til 100 forsøgspersoner og en alfa på 0,05, ville effekt være tæt på tilstrækkelig (dvs. 0,70). Af interesse var at sammenligne effekterne af dette program med effekter fundet for andre førskoleprogrammers undersøgelser af eksternaliserende adfærdsproblemer.
Eventuelle generaliserede effekter på børnehjemmene blev også undersøgt. I hvilken størrelsesorden ville sådanne effekter være, hvis nogen, og ville forældrenes vurderinger validere lærernes vurderinger og dermed understøtte interventionen? Sådanne effekter kan have konsekvenser for fremtidige implementeringer, for eksempel hvis programmet er tilstrækkeligt effektivt som en selvstændig intervention til at reducere eksternaliserende adfærdsproblemer eller ikke tilstrækkeligt effektivt. Der var også spørgsmål om graden af informanternes enighed/uoverensstemmelse. Ydermere, ville forbedrede prosociale og regulatoriske færdigheder fungere som en forudsigende og en mellemmekanisme for reduceret problemadfærd, og/eller ville der være plads til, at andre interventionstræk også kan bidrage? Derudover, som et forsøg i den virkelige verden, blev effekter af implementeringstrohed samt social accept og relevans, såsom andelen af børn med pålidelig forandring, undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Johanneshov
-
Stockholm, Johanneshov, Sverige, 121 62
- Komet [Comet] Programs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet niveau af eksternaliserende adfærd
- Overskridelse af cutoff-værdi 11 på styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet, samlet skala
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdslæreruddannelse
Behavioural preschool teacher training (BPTT) leveret i et pædagogisk gruppeformat i løbet af ni 2,5-timers sessioner hver anden uge med træning ved sessioner og derimellem efterfulgt af supervisors feedback på praksis og to valgfri coaching lejligheder på stedet.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Førskolelærere arbejdede som sædvanligt med børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory (SESBI)
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
En vurderingsskala for lærere, der måler børns eksternaliserende adfærd.
De to underskalaer Intensitet (område 38-266), der repræsenterer frekvens, sværhedsgrad eller niveau af problemadfærd, der forekommer fra aldrig (1) til altid (7) og Problem (område 0-38), der afspejler adfærd, der opfattes som problemer eller ej, rapporteres selvstændigt.
Højere værdier indikerer mere eksternaliserende adfærd eller flere problemer.
|
Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
En vurderingsskala for forældre, der måler børns eksternaliserende adfærd.
De to underskalaer Intensitet (interval 36-252), der repræsenterer hyppighed, sværhedsgrad eller niveau af problemadfærd, der forekommer fra aldrig (1) til altid (7) og Problem (interval 0-36), der afspejler adfærd, der opfattes som problemer eller ej, rapporteres selvstændigt.
Højere værdier indikerer mere eksternaliserende adfærd eller flere problemer.
|
Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
|
Social Competence Scale (SCS)
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
En vurderingsskala for lærere og forældre, der estimerer børns prosocial adfærd, kommunikative færdigheder og selvkontrol, der indeholder to 5-punkts underskalaer med hver seks elementer; Prosocial (f.eks. løs konflikter, del, hjælpsom, lyt, ikke bossy) og følelsesmæssig regulering (kan f.eks. acceptere en fiasko, falde til ro, tænk før handling, kontrollere temperament).
Den samlede score kan variere mellem 12 og 60.
Højere værdier indikerer bedre social kompetence.
|
Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Supplement - Impact and Burden
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
En vurderingsskala for lærere og forældre, der spørger om børns vanskeligheder med følelser, koncentration, adfærd og at komme ud af det med andre mennesker på en 4-trins skala fra ingen vanskeligheder til svære vanskeligheder.
På hinanden følgende emner (tre for lærere og fem for forældre) spørger om børns nød og social funktionsnedsættelse inden for områderne hjemmeliv, venskaber, læring i klasseværelset og fritidsaktiviteter.
Det samlede interval for lærere var 0-12 (første spørgsmål inkluderet), og det samlede interval for forældre var 0-15 (første spørgsmål ekskluderet).
Til sidst spørger et belastningspunkt, om vanskelighederne belaster familien eller børnehaven fra slet ikke til meget (spændvidde 0-3).
Påvirkning og byrde rapporteres separat.
Højere værdier indikerer mere negativ påvirkning og byrde på grund af adfærdsproblemer.
|
Ændringsforanstaltninger: baseline (før) og efter 6 måneder (efter).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: Ved baseline (før).
|
Lærere og vejledere vurderede, hvor meget de troede på metoden og deres forventninger til forbedring i form af fem punkter, der dækker rimelighed, grad af tro på omfanget af indflydelse på eksternaliserende og andre adfærdsproblemer, villighed til at anbefale og forventning om forbedring af førskolesituationen på en 10-trins skala fra slet ikke til meget.
Samlet gennemsnitsscore kan variere mellem 1 og 10, hvor højere score betyder højere troværdighed/forventningsoverbevisninger.
|
Ved baseline (før).
|
|
Programtroskab, lærer
Tidsramme: Rapporteret pr. 9 sessioner hver anden uge efter intervention efter 5 måneder.
|
Lærere rapporterede om programtroskab pr. session: deltagelse og antal gennemførte programkomponenter/teknikker.
Sessionsdeltagelse blev rapporteret som forholdet mellem deltagende lærere og deltagende lærere for hver session.
Præstationer og anvendte teknikker blev kategoriseret som pædagogiske temaer (0-1, max = 36), rollespil (0-2: ingen, observation af andet rollespil, eget rollespil, max = 22), hjemmeopgaver (0-1 eller 2, max = 33), og feedback på træning mellem sessionerne (0-2: ingen, nogle, detaljerede, max = 16).
Lærertroskabsmål blev rapporteret som middel pr. programkomponent og procentdel af præstation.
|
Rapporteret pr. 9 sessioner hver anden uge efter intervention efter 5 måneder.
|
|
Programtroskab og lærerpålidelighedstjek, vejleder
Tidsramme: Efter intervention ved 5 måneder.
|
Supervisorer rapporterede om fire troskabstemaer: 1. Selvrapportering om færdigt manuelt indhold.
2. Tre vurderinger af lærerens præstation: 2. mødedeltagelse, 3. rollespil og 4. hjemmeopgaver udført på en 5-trins skala fra slet ikke til fuldt ud.
Supervisor-troskabsmål blev rapporteret som samlet gennemsnit og procentdel af præstation.
|
Efter intervention ved 5 måneder.
|
|
Forbrugertilfredshed, lærer
Tidsramme: Efter intervention ved 5 måneder.
|
Førskolelærere vurderede opfattet 1. effektivitet, 2. forståelse af metoderne og 3. støtte til deres professionelle rolle på en 4-trins skala fra slet ikke (1), lille (2), stort set (3) til meget (4).
Indberettet som procentdel af lærere pr. kategori.
|
Efter intervention ved 5 måneder.
|
|
Forbrugertilfredshed, supervisor
Tidsramme: Efter intervention ved 5 måneder.
|
Arbejdsledere rapporterede om støtte og tid til deres arbejde fra deres arbejdsgiver på en 4-punkts kategorisk skala fra hverken støtte eller tid (1), tid, men manglende støtte (2), støtte, men mangel på tid (3) til både støtte og tid (4) rapporteret i procenter pr. kategori.
|
Efter intervention ved 5 måneder.
|
|
Motivering
Tidsramme: Efter intervention ved 5 måneder.
|
Motivation til at deltage i programmet blev vurderet af lærere og vejledere på 4 skalatrin fra slet ikke til meget motiveret og rapporteret i procenter.
|
Efter intervention ved 5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Studiestol: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Anden identifikator: National Board of Health and Welfare)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .