- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03967509
Wirksamkeit der verhaltensbezogenen Vorschullehrerausbildung zur Externalisierung (BPTT)
Wirksamkeit der Cluster Randomized Comet-Program Behavioral Preschool Teacher Training bei der Reduzierung externalisierenden Verhaltens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lernen:
Eine Cluster-randomisierte, kontrollierte Pre-Post-Wirksamkeitsstudie zur verhaltensorientierten Ausbildung von Vorschullehrern (BPTT), durchgeführt in einem von Praktikern unterstützten Gruppenformat für Kinder mit externalisierenden Verhaltensproblemen. Vorschulen wurden randomisiert entweder einer Intervention in 25 Vorschulen oder 22 Vorschulen mit Wartelistenkontrolle zugeteilt, in denen Vorschulklassen mit dem Zielkind oder den Zielkindern Programmempfänger waren. Informierte Vorschulen konnten sich für die Teilnahme an der Studie bewerben, dann wurden die Zielkinder auf ihre Eignung überprüft. Teilnehmer waren 100 Zielkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren zusammen mit 72 eingeschriebenen Vorschullehrern und 83 Eltern als Informanten über Verhaltensergebnisse nach einer fünfmonatigen Implementierungsphase (nach sechs Monaten).
Intervention:
Die Intervention war Teil der schwedischen evidenzbasierten Eltern- und Lehrerausbildungsprogramme (COMmunication METhod – Comet) für Kinder und Jugendliche im Alter von 3–12 und 12–18 Jahren mit mäßigem oder ausgeprägtem externalisierendem Verhalten, die normalerweise in Gruppenformaten durchgeführt wurden, die von Ärzten unterstützt wurden, jedoch zuvor Die Ergebnisse wurden anhand von Online-Angeboten, Einzelworkshops mit anschließender selbstverwalteter Schulung und allgemeiner Prävention bewertet. Programmumsetzungen und -evaluationen werden als Kooperationsprojekte zwischen Universitätsforschern und der Sozialverwaltung vor Ort durchgeführt. Der Interventionsinhalt wird durch operante Konditionierung, Theorien des sozialen Lernens, angewandte Verhaltensanalyse und Zwangstheorie beeinflusst. Der Fokus liegt auf der Etablierung eines positiven und effektiven Interaktions- und Kommunikationsstils vor allem durch verschiedene Verstärkungstechniken (z. B. selektive Aufmerksamkeit, mehr auf positive Verhaltensweisen und weniger auf negative Verhaltensweisen) und Modellierung. Eltern oder Lehrer treffen sich in psychoedukativen Gruppensitzungen (oft 9 bis 11 Sitzungen à 2,5 bis 3 Stunden), die von einem oder zwei Praktikerbetreuern geleitet werden. Sie folgen jeweils einem umfassenden Handbuch und einem stark strukturierten Lehrplan. Das Training findet in den Sitzungen (Rollenspiele) und zwischen den Sitzungen gemeinsam mit den Kindern statt, gefolgt von einem Feedback in der nächsten Sitzung.
Hier wurde erstmals eine angepasste Version im Vorschulbereich ausprobiert. Das Programm entsprach weitgehend der Elternschulung, ergänzt durch Techniken aus der Schullehrerausbildung und einer auf Gruppenebene verwalteten Handpuppenspieltechnik, um die prosozialen Fähigkeiten der Kinder zu fördern. (Ergebnisse des universellen Teils des Programms werden nicht gemeldet.) Der Lehrplan für neun Sitzungen bestand aus 2,5-stündigen zweiwöchentlichen Treffen und zwei optionalen Besuchen von Vorgesetzten mit Coaching vor Ort. Praktiker-Supervisoren (n = 27) wurden fünf Tage lang im ersten und zwei Tage im zweiten Semester von einem kognitiv-verhaltensorientierten Psychologen geschult.
Untersuchungsfragen:
Das Hauptziel bestand darin, die Auswirkungen des Vorschullehrerprogramms auf die Verhaltensergebnisse zu untersuchen. Würden die Effekte (Cohens d) im mittleren bis großen Bereich liegen, wie er für das Comet-Elterntraining gefunden wird (d. h. d = .50-.90), oder im kleinen bis mittleren Bereich, wie er häufig für präventive Entwicklungsprogramme im Vorschulalter gefunden wird (d. h. d = .20-.40)? Bei Effekten von etwa 0,40, einer auf 100 Probanden beschränkten Stichprobengröße und einem Alpha von 0,05 wäre die Trennschärfe nahezu ausreichend (d. h. 0,70). Von Interesse war es, die Wirkungen dieses Programms mit den Wirkungen zu vergleichen, die bei anderen Vorschulprogrammuntersuchungen zu externalisierenden Verhaltensproblemen festgestellt wurden.
Untersucht wurden auch mögliche allgemeine Auswirkungen auf die Kinderheime. Wie groß wären solche Effekte, wenn überhaupt, und würden die Bewertungen der Eltern die Bewertungen der Lehrer bestätigen und somit die Intervention unterstützen? Solche Effekte können Auswirkungen auf zukünftige Implementierungen haben, beispielsweise wenn das Programm als eigenständige Intervention zur Reduzierung externalisierender Verhaltensprobleme ausreichend effizient ist oder nicht ausreichend effizient. Es stellte sich auch die Frage nach dem Grad der Übereinstimmung/Diskrepanz der Informanten. Würden darüber hinaus verbesserte prosoziale und regulatorische Fähigkeiten als Vorhersage- und Zwischenmechanismus für reduziertes Problemverhalten fungieren, und/oder gäbe es Raum für andere Interventionsmerkmale, die ebenfalls dazu beitragen könnten? Darüber hinaus wurden als Versuch in der realen Welt Auswirkungen der Umsetzungstreue sowie der sozialen Akzeptanz und Relevanz, beispielsweise der Anteil der Kinder mit verlässlicher Veränderung, untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Johanneshov
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Stockholm, Johanneshov, Schweden, 121 62
- Komet [Comet] Programs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhtes Maß an externalisierendem Verhalten
- Überschreitung des Grenzwerts 11 im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Gesamtskala
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung zum Verhaltenslehrer
Verhaltenspädagogische Vorschullehrerausbildung (BPTT) wird in einem pädagogischen Gruppenformat in neun 2,5-stündigen zweiwöchentlichen Sitzungen durchgeführt, mit Schulungen während der Sitzungen und dazwischen, gefolgt von Feedback des Vorgesetzten zur Praxis und zwei optionalen Coaching-Anlässen vor Ort.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Vorschullehrer arbeiteten wie gewohnt mit Kindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory (SESBI)
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Eine Bewertungsskala für Lehrer zur Messung des externalisierenden Verhaltens von Kindern.
Es werden die beiden Subskalen „Intensität“ (Bereich 38–266) gemeldet, die die Häufigkeit, den Schweregrad oder das Ausmaß problematischer Verhaltensweisen darstellen, die von „nie“ (1) bis „immer“ (7) auftreten, und „Problem“ (Bereich 0–38), die Verhaltensweisen widerspiegeln, die als Probleme wahrgenommen werden oder nicht unabhängig.
Höhere Werte weisen auf mehr externalisierendes Verhalten oder mehr Probleme hin.
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Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Eine Bewertungsskala für Eltern, die das externalisierende Verhalten von Kindern misst.
Es werden die beiden Subskalen „Intensität“ (Bereich 36–252) angegeben, die die Häufigkeit, den Schweregrad oder das Ausmaß problematischer Verhaltensweisen darstellen, die von „nie“ (1) bis „immer“ (7) auftreten, und „Problem“ (Bereich 0–36), die Verhaltensweisen widerspiegeln, die als Probleme wahrgenommen werden oder nicht unabhängig.
Höhere Werte weisen auf mehr externalisierendes Verhalten oder mehr Probleme hin.
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Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Sozialkompetenzskala (SCS)
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Eine Bewertungsskala für Lehrer und Eltern zur Einschätzung des prosozialen Verhaltens, der Kommunikationsfähigkeiten und der Selbstkontrolle von Kindern, die zwei 5-Punkte-Unterskalen mit jeweils sechs Elementen enthält; Prosozial (z. B. Konflikte lösen, teilen, hilfsbereit, zuhören, nicht herrisch) und emotionale Regulierung (z. B. kann einen Misserfolg akzeptieren, sich beruhigen, nachdenken, bevor man handelt, Temperament kontrollieren).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 12 und 60 variieren.
Höhere Werte weisen auf eine bessere soziale Kompetenz hin.
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Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergänzung zum Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Auswirkungen und Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Eine Bewertungsskala für Lehrer und Eltern, die auf einer 4-Punkte-Skala von „keine Schwierigkeiten“ bis „schwere Schwierigkeiten“ nach den Schwierigkeiten ihres Kindes mit Emotionen, Konzentration, Verhalten und dem Umgang mit anderen Menschen fragt.
In aufeinanderfolgenden Items (drei für Lehrer und fünf für Eltern) wird nach der Belastung und sozialen Beeinträchtigung von Kindern in den Bereichen Privatleben, Freundschaften, Lernen im Klassenzimmer und Freizeitaktivitäten gefragt.
Die Gesamtspanne für Lehrer betrug 0–12 (erste Frage eingeschlossen) und die Gesamtspanne für Eltern 0–15 (erste Frage ausgeschlossen).
Schließlich wird in einem Belastungselement gefragt, ob die Schwierigkeiten die Familie oder den Kindergarten überhaupt nicht zu sehr belasten (Bereich 0–3).
Auswirkungen und Belastungen werden separat ausgewiesen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere negative Auswirkung und Belastung aufgrund von Verhaltensproblemen hin.
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Änderungsmaßnahmen: Baseline (vor) und nach 6 Monaten (post).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor).
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Lehrer und Betreuer bewerteten ihren Glauben an die Methode und ihre Erwartungen an eine Verbesserung anhand von fünf Punkten: Angemessenheit, Grad des Glaubens an das Ausmaß der Auswirkung auf Externalisierung und andere Verhaltensprobleme, Empfehlungsbereitschaft und Erwartung einer Verbesserung der Vorschulsituation auf einer 10-Punkte-Skala von gar nicht bis viel.
Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 10 variieren, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Glaubwürdigkeit/Erwartungsüberzeugung bedeutet.
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Zu Studienbeginn (vor).
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Programmtreue, Lehrer
Zeitfenster: Gemeldet in 9 zweiwöchentlichen Sitzungen nach der Intervention nach 5 Monaten.
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Die Lehrer berichteten über die Programmtreue pro Sitzung: Anwesenheit und Anzahl der durchgeführten Programmkomponenten/Techniken.
Die Sitzungsteilnahme wurde als Verhältnis der anwesenden Lehrer zu den teilnehmenden Lehrern für jede Sitzung angegeben.
Die erzielten Leistungen und verwendeten Techniken wurden in folgende Kategorien eingeteilt: pädagogische Themen (0–1, max. = 36), Rollenspiele (0–2: keine, Beobachten anderer Rollenspiele, eigenes Rollenspiel, max. = 22), Hausaufgaben (0–1 bzw 2, max = 33) und Feedback zum Training zwischen den Sitzungen (0-2: keine, einige, detailliert, max = 16).
Die Maßstäbe für die Treue der Lehrer wurden als Mittelwert pro Programmkomponente und Prozentsatz der Leistung angegeben.
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Gemeldet in 9 zweiwöchentlichen Sitzungen nach der Intervention nach 5 Monaten.
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Überprüfung der Programmtreue und Zuverlässigkeit der Lehrkräfte, Vorgesetzter
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Vorgesetzte berichteten über vier Treuethemen: 1. Selbstbericht über abgeschlossene manuelle Inhalte.
2. Drei Bewertungen der Lehrerleistung: 2. Anwesenheit in der Unterrichtseinheit, 3. Rollenspiele und 4. erledigte Hausaufgaben auf einer 5-Punkte-Skala von überhaupt nicht bis vollständig.
Das Maß für die Treue des Vorgesetzten wurde als Gesamtmittelwert und Prozentsatz der Leistung angegeben.
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Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Verbraucherzufriedenheit, Lehrer
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Vorschullehrer bewerteten die wahrgenommene Effektivität 1., 2. das Verständnis der Methoden und 3. die Unterstützung ihrer beruflichen Rolle auf einer 4-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ (1), „wenig“ (2), „ziemlich“ (3) bis „sehr“. (4).
Wird als Prozentsatz der Lehrer pro Kategorie angegeben.
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Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Kundenzufriedenheit, Vorgesetzter
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Vorgesetzte berichteten über die Unterstützung und Zeit, die ihr Arbeitgeber ihnen für ihre Arbeit gab, auf einer 4-stufigen kategorischen Skala von weder Unterstützung noch Zeit (1), Zeit, aber Mangel an Unterstützung (2), Unterstützung, aber Mangel an Zeit (3) bis hin zu beidem und Zeit (4), angegeben in Prozent pro Kategorie.
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Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Motivation
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Die Motivation zur Teilnahme am Programm wurde von Lehrkräften und Betreuern auf 4 Skalenstufen von überhaupt nicht bis sehr motiviert bewertet und in Prozent angegeben.
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Nach dem Eingriff nach 5 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Studienstuhl: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Andere Kennung: National Board of Health and Welfare)
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- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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