- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967509
Eficacia de la formación de maestros de preescolar conductual para externalizar (BPTT)
Eficacia de la capacitación de maestros de preescolar conductual del programa Comet aleatorio por grupos para reducir la externalización del comportamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar:
Un ensayo controlado aleatorizado de eficacia antes y después de la formación conductual de maestros de preescolar (BPTT, por sus siglas en inglés) realizado en un formato de grupo asistido por un profesional para niños con problemas de conducta externalizados. Los preescolares se asignaron al azar a la intervención en 25 preescolares oa 22 preescolares de control en lista de espera, donde las clases preescolares con el niño o niños objetivo eran receptores del programa. Los preescolares informados podían solicitar la participación en el estudio, luego, los niños objetivo fueron evaluados para determinar su elegibilidad. Los participantes fueron 100 niños objetivo de 3 a 5 años junto con 72 maestros de preescolar inscritos y 83 padres como informantes de los resultados del comportamiento después de un período de implementación de cinco meses (a los seis meses).
Intervención:
La intervención fue parte de los programas suecos de capacitación para padres y maestros basados en evidencia (MÉTODO DE COMUNICACIÓN - Comet) para niños y jóvenes de 3 a 12 años y de 12 a 18 años con un comportamiento de externalización moderado o elevado, generalmente entregados en formatos grupales asistidos por profesionales pero previamente evaluada como impartida vía internet, talleres individuales seguidos de capacitaciones autoadministradas, y prevención universal también. Las implementaciones y evaluaciones del programa se ejecutan como proyectos de colaboración entre investigadores universitarios y la administración de servicios sociales en el lugar. El contenido de la intervención está influenciado por el condicionamiento operante, las teorías del aprendizaje social, el análisis del comportamiento aplicado y la teoría de la coerción. El enfoque es establecer un estilo de interacción y comunicación positivo y efectivo principalmente a través de diferentes técnicas de refuerzo (por ejemplo, atención selectiva, más a comportamientos positivos y menos a comportamientos negativos) y modelado. Los padres o profesores se reúnen en sesiones grupales psicoeducativas (a menudo de 9 a 11 sesiones de 2,5 a 3 horas) dirigidas por uno o dos supervisores profesionales. Cada uno sigue un manual completo y un plan de estudios altamente estructurado. La capacitación ocurre en las sesiones (role-plays) y entre sesiones junto con los niños, seguido de retroalimentación en la siguiente sesión.
Aquí se probó una versión adaptada en el entorno preescolar por primera vez. El programa se correspondía en gran medida con la formación de padres complementada con técnicas de la formación de profesores de escuela y una técnica de juego de títeres de guante administrada a nivel de grupo para fomentar las habilidades prosociales de los niños. (No se informan los resultados de la parte universal del programa). El plan de estudios de nueve sesiones consistía en reuniones quincenales de 2,5 horas y dos visitas opcionales de supervisores con entrenamiento en el lugar. Los supervisores de profesionales (n = 27) fueron educados por un psicólogo orientado a la conducta cognitiva durante cinco días en el primer trimestre y dos días en el segundo trimestre.
Cuestiones de investigación:
El objetivo principal fue investigar los efectos en los resultados conductuales del programa de maestros de preescolar. ¿Los efectos (d de Cohen) estarían en el rango medio-grande como se encontró para el entrenamiento de padres Comet (es decir, d = .50-.90) o en el rango pequeño-medio como se encuentra a menudo para los programas preescolares de desarrollo preventivo (es decir, d = .20-.40)? Con efectos de alrededor de 0,40, un tamaño de muestra restringido a 100 sujetos y un alfa de 0,05, la potencia sería casi suficiente (es decir, 0,70). Fue de interés comparar los efectos de este programa con los efectos encontrados para otras investigaciones de programas preescolares sobre problemas de conducta externalizados.
También se investigó eventuales efectos generalizados a los hogares de niños. ¿De qué magnitud serían tales efectos, si los hubiera, y las calificaciones de los padres validarían las calificaciones de los maestros y, por lo tanto, apoyarían la intervención? Dichos efectos pueden tener implicaciones para implementaciones futuras, por ejemplo, si el programa es lo suficientemente eficiente como una intervención independiente para reducir los problemas de conducta externalizantes o si no es lo suficientemente eficiente. También hubo una cuestión de grado de acuerdo/discrepancia de los informantes. Además, ¿las habilidades prosociales y regulatorias mejoradas funcionarían como un mecanismo predictivo e intermedio para reducir el comportamiento problemático, y/o habría espacio para que otras características de intervención también contribuyeran? Además, como prueba en el mundo real, se investigaron los efectos de la fidelidad de la implementación, así como la aceptabilidad y relevancia social, como las proporciones de niños con cambios confiables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Johanneshov
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Stockholm, Johanneshov, Suecia, 121 62
- Komet [Comet] Programs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel elevado de comportamiento de externalización.
- Exceder el valor de corte 11 en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, escala total
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación conductual del profesorado
Capacitación de maestros preescolares conductuales (BPTT, por sus siglas en inglés) impartida en un formato de grupo educativo durante nueve sesiones quincenales de 2,5 horas con capacitación en las sesiones y en el medio, seguida de comentarios del supervisor sobre la práctica y dos sesiones de entrenamiento opcionales en el lugar.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los maestros de preescolar trabajaron con los niños como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Comportamiento Estudiantil de Sutter-Eyberg (SESBI)
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Una escala de calificación para maestros que miden los comportamientos de externalización de los niños.
Se informan las dos subescalas Intensidad (rango 38-266) que representan la frecuencia, la gravedad o el nivel de conductas problemáticas que ocurren de nunca (1) a siempre (7) y Problema (rango 0-38) que refleja conductas que se perciben como problemas o no. independientemente.
Los valores más altos indican más conductas de externalización o más problemas.
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Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Una escala de calificación para los padres que miden los comportamientos de externalización de los niños.
Se informan las dos subescalas Intensidad (rango 36-252) que representan la frecuencia, la gravedad o el nivel de conductas problemáticas que ocurren de nunca (1) a siempre (7) y Problema (rango 0-36) que refleja conductas que se perciben como problemas o no. independientemente.
Los valores más altos indican más conductas de externalización o más problemas.
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Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Escala de Competencia Social (SCS)
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Una escala de calificación para maestros y padres que estima el comportamiento prosocial del niño, las habilidades comunicativas y el autocontrol que contiene dos subescalas de 5 puntos con seis elementos cada una; Prosocial (p. ej., resuelve conflictos, comparte, ayuda, escucha, no es mandón) y Regulación emocional (p. ej., puede aceptar un fracaso, calmarse, pensar antes de actuar, controlar el temperamento).
La puntuación total puede variar entre 12 y 60.
Los valores más altos indican una mejor competencia social.
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Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suplemento del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) - Impacto y Carga
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Una escala de calificación para maestros y padres que pregunta sobre las dificultades de los niños con las emociones, la concentración, el comportamiento y llevarse bien con otras personas en una escala de 4 puntos desde ninguna dificultad hasta dificultades graves.
Los ítems consecutivos (tres para maestros y cinco para padres) preguntan sobre la angustia y el deterioro social del niño en los dominios de la vida hogareña, las amistades, el aprendizaje en el aula y las actividades de ocio.
El rango total para maestros fue 0-12 (primera pregunta incluida) y el rango total para padres fue 0-15 (primera pregunta excluida).
Por último, un ítem de carga pregunta si las dificultades suponen una carga para la familia o el preescolar de nada a mucha (rango 0-3).
El impacto y la carga se informan por separado.
Los valores más altos indican un impacto y una carga más negativos debido a los problemas de conducta.
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Medidas de cambio: basal (pre) ya los 6 meses (post).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: Al inicio (pre).
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Los maestros y supervisores calificaron cuánto creían en el método y sus expectativas de mejora en términos de cinco elementos que abarcan la razonabilidad, el grado de creencia en la magnitud del impacto sobre la externalización y otros problemas de comportamiento, la voluntad de recomendar y la expectativa de mejora de la situación preescolar. en una escala de 10 puntos de nada a mucho.
La puntuación media total puede variar entre 1 y 10, donde una puntuación más alta significa creencias de mayor credibilidad/expectativa.
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Al inicio (pre).
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Programa de fidelidad, profesor
Periodo de tiempo: Reportado por 9 sesiones quincenales después de la intervención a los 5 meses.
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Los maestros informaron sobre la fidelidad del programa por sesión: asistencia y número de componentes/técnicas del programa logrados.
La asistencia a la sesión se informó como la proporción de maestros asistentes a maestros participantes para cada sesión.
Los logros y las técnicas utilizadas se clasificaron como temas educativos (0-1, máx. = 36), juegos de roles (0-2: ninguno, observación de otros juegos de roles, juego de roles propio, máx. = 22), tareas asignadas (0-1 o 2, máx. = 33), y comentarios sobre el entrenamiento entre sesiones (0-2: ninguno, algo, detallado, máx. = 16).
Las medidas de fidelidad de los maestros se informaron como medias por componente del programa y porcentaje de logro.
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Reportado por 9 sesiones quincenales después de la intervención a los 5 meses.
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Verificación de fidelidad del programa y confiabilidad del maestro, supervisor
Periodo de tiempo: Después de la intervención a los 5 meses.
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Los supervisores informaron sobre cuatro temas de fidelidad: 1. Autoinforme sobre el contenido del manual completado.
2. Tres calificaciones de los logros de los maestros: 2. asistencia a las sesiones, 3. dramatizaciones y 4. tareas asignadas completadas en una escala de 5 puntos desde nada hasta completamente.
La medida de fidelidad del supervisor se informó como media total y porcentaje de cumplimiento.
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Después de la intervención a los 5 meses.
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Satisfacción del consumidor, maestro
Periodo de tiempo: Después de la intervención a los 5 meses.
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Los maestros de preescolar calificaron la percepción de 1. efectividad, 2. comprensión de los métodos y 3. apoyo a su rol profesional en una escala de 4 puntos de nada (1), poco (2), bastante (3), a mucho. (4).
Reportado como porcentaje de docentes por categoría.
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Después de la intervención a los 5 meses.
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Satisfacción del consumidor, supervisor
Periodo de tiempo: Después de la intervención a los 5 meses.
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Los supervisores informaron sobre el apoyo y el tiempo para su trabajo de parte de su empleador en una escala categórica de 4 puntos desde ni apoyo ni tiempo (1), tiempo, pero falta de apoyo (2), apoyo, pero falta de tiempo (3) a ambos apoyo y tiempo (4) reportados en porcentajes por categoría.
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Después de la intervención a los 5 meses.
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Motivación
Periodo de tiempo: Después de la intervención a los 5 meses.
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La motivación para participar en el programa fue calificada por maestros y supervisores en 4 pasos de escala desde nada hasta muy motivado y reportada en porcentajes.
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Después de la intervención a los 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Silla de estudio: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
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- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Otro identificador: National Board of Health and Welfare)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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