- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03967509
Esikouluopettajien käyttäytymiskoulutuksen tehokkuus ulkoistamiseen (BPTT)
Cluster Randomized Comet -ohjelman Behavioral Esikouluopettajien koulutuksen tehokkuus ulkoistetun käyttäytymisen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus:
Klusterin satunnaistettu, kontrolloitu pre-post tehokkuuskoe käyttäytymisohjaajakoulutuksesta (BPTT), joka toimitettiin harjoittajien avustamana ryhmänä lapsille, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia. Esikoulut satunnaistettiin joko interventioon 25 esikouluun tai 22 jonotuslistakontrolliesikouluun, joissa esikoululuokat kohdelapsen tai -lasten kanssa olivat ohjelman vastaanottajia. Tietoiset esikoulut saattoivat hakea osallistumista tutkimukseen, minkä jälkeen kohdelapsille tehtiin kelpoisuusseulonnat. Osallistujina oli 100 kohdelasta 3–5-vuotiasta sekä 72 esikouluopettajaa ja 83 vanhempaa käyttäytymistulosten informaattoreina viiden kuukauden toteutusjakson jälkeen (kuuden kuukauden kohdalla).
Interventio:
Interventio oli osa ruotsalaisia todisteisiin perustuvia vanhempien ja opettajien koulutusohjelmia (COMmunication METhod - Comet) 3–12- ja 12–18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on kohtalainen tai kohonnut ulkoistamiskäyttäytyminen. Se toteutettiin yleensä harjoittajien avustamissa ryhmissä, mutta aiemmin arvioitiin toimitetuksi Internetin, yksittäisten työpajojen ja itseohjautuvan koulutuksen sekä yleisen ehkäisyn kautta. Ohjelman toteutukset ja arvioinnit toteutetaan yhteistyöhankkeina yliopiston tutkijoiden ja paikallisen sosiaalihallinnon välillä. Interventiosisältöön vaikuttavat operantti ehdottelu, sosiaalisen oppimisen teoriat, sovellettu käyttäytymisanalyysi ja pakkoteoria. Tavoitteena on luoda positiivinen ja tehokas vuorovaikutus- ja viestintätyyli ensisijaisesti erilaisilla vahvistustekniikoilla (esim. valikoiva huomio, enemmän positiiviseen ja vähemmän negatiiviseen käyttäytymiseen) ja mallintamalla. Vanhemmat tai opettajat tapaavat psykokasvatusryhmissä (usein 9–11 istuntoa à 2,5–3 tuntia), joita johtaa yksi tai kaksi ohjaajaa. Jokainen heistä noudattaa kattavaa käsikirjaa ja hyvin jäsenneltyä opetussuunnitelmaa. Harjoittelu tapahtuu istunnoissa (roolileikit) ja istuntojen välillä yhdessä lasten kanssa, ja sitä seurataan palautteella seuraavassa istunnossa.
Tässä esiopetuksessa kokeiltiin ensimmäistä kertaa mukautettua versiota. Ohjelma vastasi pitkälti vanhempainkoulutusta, jota täydennettiin koulun opettajakoulutuksen tekniikoilla ja ryhmätasolla hallinnoidulla hansikasnukkeleikkitekniikalla lasten prososiaalisia taitoja kehittävällä tavalla. (Ohjelman yleisen osan tuloksia ei raportoida.) Yhdeksän istunnon opetussuunnitelma koostui 2,5 tunnin kahdesti viikossa tapahtuvista tapaamisista ja kahdesta valinnaisesta esimiesvierailusta ja valmennuksesta paikan päällä. Ammatinharjoittajaohjaajia (n = 27) koulutti kognitiiviseen käyttäytymiseen suuntautunut psykologi viiden päivän lukukauden aikana ja kaksipäiväisen lukukauden kaksi.
Tutkintaongelmat:
Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia esikouluopettajan ohjelman käyttäytymisvaikutuksia. Ovatko vaikutukset (Cohenin d) keskisuurella alueella, kuten havaittiin Comet-vanhempien koulutuksessa (eli d = 0,50-,90) tai pieniä ja keskisuuria, kuten usein havaitaan ennaltaehkäisevässä esiopetusohjelmissa (ts = d = .20-.40)? Noin 0,40:n vaikutuksilla, näytteen koko rajoitettu 100 koehenkilölle ja alfa 0,05, teho olisi lähes riittävä (eli 0,70). Mielenkiintoista oli verrata tämän ohjelman vaikutuksia muihin esikouluohjelmien ulkoistavien käyttäytymisongelmien tutkimuksiin löydettyihin vaikutuksiin.
Myös mahdollisia yleisiä vaikutuksia lastenkoteihin tutkittiin. Minkä suuruisia tällaiset vaikutukset olisivat, jos niitä olisi, ja vahvistavatko vanhempien arviot opettajien arvosanat ja tukisivatko ne siten interventiota? Tällaisilla vaikutuksilla voi olla vaikutuksia tuleviin toteutuksiin, esimerkiksi jos ohjelma on riittävän tehokas itsenäisenä toimenpiteenä ulkoistavien käyttäytymisongelmien vähentämisessä tai ei ole riittävän tehokas. Kysymys oli myös informanttien yksimielisyydestä/eristävyydestä. Lisäksi toimisivatko parannetut prososiaaliset ja säätelytaidot ennakoivana ja välimekanismina ongelmakäyttäytymisen vähentämiseksi ja/tai olisiko muillakin interventioominaisuuksilla tilaa vaikuttaa? Lisäksi kokeiltiin tosielämässä toteutustarkkuuden vaikutuksia sekä sosiaalista hyväksyttävyyttä ja relevanssia, kuten luotettavan muutoksen omaavien lasten osuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Johanneshov
-
Stockholm, Johanneshov, Ruotsi, 121 62
- Komet [Comet] Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkoistavan käyttäytymisen korkea taso
- Raja-arvon 11 ylittäminen vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa, kokonaisasteikko
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisopettajan koulutus
Esiopettajan käyttäytymiskoulutus (BPTT) toteutetaan opetusryhmämuodossa yhdeksän 2,5 tunnin kahdesti viikossa harjoittelun aikana ja niiden välissä koulutusta, jota seuraa ohjaajan palaute harjoituksesta ja kaksi valinnaista valmennustilaisuutta paikan päällä.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Esiopettajat työskentelivät lasten kanssa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory (SESBI)
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Arviointiasteikko opettajille, joka mittaa lasten ulkoistavaa käyttäytymistä.
Raportoidaan kaksi alaasteikkoa Intensiteetti (alue 38–266), jotka edustavat ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyttä, vakavuutta tai tasoa aina (1) aina (7) ja Ongelma (alue 0–38), jotka kuvaavat käyttäytymistä, jotka koetaan ongelmina tai ei. itsenäisesti.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän ulkoistavaa käyttäytymistä tai enemmän ongelmia.
|
Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Vanhemmille tarkoitettu luokitusasteikko, joka mittaa lasten ulkoistavaa käyttäytymistä.
Raportoidaan kaksi alaasteikkoa Intensiteetti (alue 36-252), jotka edustavat ongelmakäyttäytymisen esiintymistiheyttä, vakavuutta tai tasoa aina (1) aina (7) ja Ongelma (alue 0-36), jotka kuvaavat käyttäytymistä, jotka koetaan ongelmina tai ei. itsenäisesti.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän ulkoistavaa käyttäytymistä tai enemmän ongelmia.
|
Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
|
Sosiaalinen osaamisasteikko (SCS)
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Arviointiasteikko opettajille ja vanhemmille, jotka arvioivat lasten prososiaalista käyttäytymistä, kommunikatiivisia taitoja ja itsehillintää, joka sisältää kaksi 5 pisteen ala-asteikkoa, joissa kussakin on kuusi kohtaa; Prososiaalinen (esim. ratkaise konflikteja, jaa, auttava, kuuntele, ei määräilevä) ja emotionaalinen säätely (esim. pystyy hyväksymään epäonnistumisen, rauhoittumaan, ajattelemaan ennen toimintaa, hallitsemaan luonnetta).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 12 ja 60 välillä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa sosiaalista osaamista.
|
Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ) - Täydennys - Vaikutus ja taakka
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Arviointiasteikko opettajille ja vanhemmille, jotka kysyvät lasten tunteiden, keskittymisen, käyttäytymisen ja muiden ihmisten kanssa toimeentuloon liittyvistä vaikeuksista 4 pisteen asteikolla ei vaikeuksista vakaviin vaikeuksiin.
Peräkkäiset asiat (kolme opettajille ja viisi vanhemmille) kysyvät lasten ahdistuksesta ja sosiaalisista vammoista kotielämän, ystävyyssuhteiden, luokkahuoneen oppimisen ja vapaa-ajan toimien alalla.
Opettajien kokonaisalue oli 0-12 (ensimmäinen kysymys mukaan lukien) ja vanhempien kokonaisalue 0-15 (ensimmäinen kysymys pois lukien).
Lopuksi taakkakohde kysyy, kuormittavatko vaikeudet perhettä tai esikoulua ei ollenkaan liikaa (vaihteluväli 0-3).
Vaikutus ja rasitus raportoidaan erikseen.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän negatiivista vaikutusta ja taakkaa käyttäytymisongelmien vuoksi.
|
Muutostoimenpiteet: lähtötaso (ennen) ja 6 kuukauden kuluttua (jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskottavuus/odotettavuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen).
|
Opettajat ja esimiehet arvioivat, kuinka paljon he uskoivat menetelmään ja odotuksensa parantumisesta viidellä asiakohdalla, jotka kattavat kohtuullisuuden, uskomuksen ulkoistamiseen ja muihin käyttäytymisongelmiin kohdistuvan vaikutuksen suuruuteen, halukkuuden suositella ja odotukset esikoulutilanteen paranemisesta. 10 pisteen asteikolla ei ollenkaan paljon.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä voi vaihdella 1:n ja 10:n välillä, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uskottavuutta/odotusta.
|
Lähtötilanteessa (ennen).
|
|
Ohjelman uskollisuus, opettaja
Aikaikkuna: Raportoitu 9 kahden viikon välein toimenpiteen jälkeen 5 kuukauden kohdalla.
|
Opettajat raportoivat ohjelman tarkkuudesta istuntoa kohti: läsnäolo ja suoritettujen ohjelmakomponenttien/tekniikoiden lukumäärä.
Istuntoihin osallistuminen ilmoitettiin osallistuvien opettajien ja osallistuvien opettajien suhteeksi jokaisessa istunnossa.
Suoritus ja käytetyt tekniikat luokiteltiin opetusteemoiksi (0-1, max = 36), roolileikkeiksi (0-2: ei yhtään, muun roolileikin tarkkaileminen, oma roolileikki, max = 22), kotitehtäväksi (0-1 tai 2, max = 33) ja palaute harjoittelusta istuntojen välillä (0-2: ei mitään, jonkin verran, yksityiskohtainen, max = 16).
Opettajien uskollisuusmittaukset ilmoitettiin keskiarvoina ohjelman osa-alueittain ja suorituksen prosenttiosuutena.
|
Raportoitu 9 kahden viikon välein toimenpiteen jälkeen 5 kuukauden kohdalla.
|
|
Ohjelman tarkkuuden ja opettajan luotettavuuden tarkistus, ohjaaja
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
Esimiehet raportoivat neljästä uskollisuusteemasta: 1. Itseraportti manuaalisesta sisällöstä valmis.
2. Kolme arviota opettajan suorituksista: 2. istuntoon osallistuminen, 3. roolileikit ja 4. kotitehtävät, jotka on suoritettu 5 pisteen asteikolla ei ollenkaan - täysin.
Esimiehen uskollisuusmitta ilmoitettiin kokonaiskeskiarvona ja suorituksen prosenttiosuutena.
|
Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
|
Kuluttajatyytyväisyys, opettaja
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
Esiopettajat arvioivat koettuaan 1. tehokkuuden, 2. menetelmien ymmärtämisen ja 3. ammatillisen roolinsa tukemisen 4 pisteen asteikolla ei ollenkaan (1), vähän (2), melko paljon (3) erittäin hyvin. (4).
Raportoitu prosenttiosuutena opettajista luokkaa kohti.
|
Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
|
Kuluttajatyytyväisyys, valvoja
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
Esimiehet raportoivat työnantajaltaan saamastaan tuesta ja ajasta työhönsä 4-pisteen kategorisella asteikolla ei tukea tai aikaa (1), aika, mutta tuen puute (2), tuki, mutta ajan puute (3) molempiin tukeen ja aika (4) ilmoitettu prosentteina luokkaa kohti.
|
Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
Motivaatiota osallistua ohjelmaan arvioivat opettajat ja ohjaajat neljällä asteikolla ei ollenkaan motivoituneeseen ja raportoitiin prosentteina.
|
Intervention jälkeen 5 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Muu tunniste: National Board of Health and Welfare)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .