- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967509
Efficacité de la formation comportementale des enseignants préscolaires pour l'externalisation (BPTT)
Efficacité de la formation comportementale des enseignants préscolaires du programme Comet randomisé par grappes dans la réduction des comportements d'extériorisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude:
Un essai d'efficacité pré-post contrôlé randomisé en grappes de la formation comportementale des enseignants préscolaires (BPTT) dispensé dans un format de groupe assisté par un praticien pour les enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés. Les écoles maternelles ont été randomisées soit pour une intervention dans 25 écoles maternelles, soit pour 22 écoles maternelles témoins sur liste d'attente, où les classes préscolaires avec l'enfant ou les enfants ciblés étaient les bénéficiaires du programme. Les écoles maternelles informées pouvaient demander à participer à l'étude, puis les enfants ciblés étaient sélectionnés pour leur éligibilité. Les participants étaient 100 enfants cibles âgés de 3 à 5 ans ainsi que 72 enseignants préscolaires inscrits et 83 parents en tant qu'informateurs des résultats comportementaux après une période de mise en œuvre de cinq mois (à six mois).
Intervention:
L'intervention faisait partie des programmes suédois de formation des parents et des enseignants fondés sur des données probantes (COmmunication METhod - Comet) pour les enfants et les jeunes âgés de 3 à 12 ans et de 12 à 18 ans ayant un comportement d'extériorisation modéré ou élevé, généralement dispensés dans des formats de groupe assistés par un praticien, mais auparavant évalués comme dispensés via Internet, des ateliers individuels suivis d'une formation auto-administrée et de la prévention universelle également. Les mises en œuvre et les évaluations des programmes sont exécutées sous forme de projets de collaboration entre les chercheurs universitaires et l'administration des services sociaux sur place. Le contenu de l'intervention est influencé par le conditionnement opérant, les théories de l'apprentissage social, l'analyse comportementale appliquée et la théorie de la coercition. L'objectif est d'établir un style d'interaction et de communication positif et efficace principalement grâce à différentes techniques de renforcement (par exemple, l'attention sélective, plus aux comportements positifs et moins aux comportements négatifs) et à la modélisation. Parents ou enseignants se réunissent en séances psychoéducatives collectives (souvent 9 à 11 séances de 2h30 à 3h) animées par un ou deux encadrants praticiens. Ils suivent chacun un manuel complet et un programme très structuré. La formation a lieu lors des sessions (jeux de rôle) et entre les sessions avec les enfants, suivie d'un retour d'information lors de la session suivante.
Ici, une version adaptée a été essayée en milieu préscolaire pour la première fois. Le programme correspondait en grande partie à la formation des parents complétée par des techniques de la formation des enseignants et une technique de jeu de marionnettes à gants administrée au niveau du groupe pour favoriser les compétences prosociales des enfants. (Les résultats de la partie universelle du programme ne sont pas rapportés.) Le programme de neuf sessions consistait en des réunions bihebdomadaires de deux heures et demie et deux visites facultatives de superviseurs avec un encadrement sur place. Les praticiens superviseurs (n = 27) ont été formés par un psychologue cognitivo-comportemental pendant cinq jours du premier trimestre et deux jours du deuxième trimestre.
Problèmes d'enquête :
L'objectif principal était d'étudier les effets sur les résultats comportementaux du programme des enseignants du préscolaire. Les effets (d de Cohen) seraient-ils dans la gamme moyenne à grande comme on l'a trouvé pour la formation des parents Comet (c. .20-.40) ? Avec des effets d'environ 0,40, une taille d'échantillon limitée à 100 sujets et un alpha à 0,05, la puissance serait presque suffisante (c'est-à-dire 0,70). Il était intéressant de comparer les effets de ce programme avec les effets trouvés pour d'autres enquêtes de programmes préscolaires sur les problèmes de comportement extériorisés.
Les effets généralisés éventuels sur les foyers des enfants ont également été étudiés. De quelle ampleur ces effets seraient-ils, le cas échéant, et les évaluations des parents valideraient-elles les évaluations des enseignants et, par conséquent, soutiendraient-elles l'intervention ? De tels effets peuvent avoir des implications pour les mises en œuvre futures, par exemple si le programme est suffisamment efficace en tant qu'intervention autonome pour réduire les problèmes de comportement extériorisés ou pas suffisamment efficace. Il y avait aussi une question de degré d'accord/de divergence entre les informateurs. De plus, l'amélioration des compétences prosociales et régulatrices fonctionnerait-elle comme un mécanisme prédictif et intermédiaire pour réduire les comportements problématiques, et/ou y aurait-il de la place pour que d'autres caractéristiques d'intervention contribuent également ? De plus, en tant qu'essai dans le monde réel, les effets de la fidélité de la mise en œuvre ainsi que l'acceptabilité et la pertinence sociales, tels que les proportions d'enfants avec un changement fiable, ont été étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Johanneshov
-
Stockholm, Johanneshov, Suède, 121 62
- Komet [Comet] Programs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Niveau élevé de comportement d'externalisation
- Dépassement de la valeur seuil 11 sur le questionnaire sur les forces et les difficultés, échelle totale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation des enseignants comportementaux
Formation comportementale des enseignants du préscolaire (BPTT) dispensée sous forme de groupe éducatif lors de neuf séances bihebdomadaires de 2,5 heures avec une formation aux séances et entre les séances suivie d'un retour d'information du superviseur sur la pratique et de deux occasions facultatives de coaching sur place.
|
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les enseignants du préscolaire travaillaient avec les enfants comme d'habitude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire du comportement des élèves de Sutter-Eyberg (SESBI)
Délai: Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Une échelle d'évaluation pour les enseignants mesurant les comportements d'extériorisation des enfants.
Les deux sous-échelles Intensité (gamme de 38 à 266) représentant la fréquence, la gravité ou le niveau des comportements problématiques survenant de jamais (1) à toujours (7) et Problème (gamme de 0 à 38) reflétant les comportements perçus comme des problèmes ou non sont signalés indépendamment.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de comportements externalisés ou plus de problèmes.
|
Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
|
Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Une échelle d'évaluation pour les parents mesurant les comportements d'extériorisation de l'enfant.
Les deux sous-échelles Intensité (plage de 36 à 252) représentant la fréquence, la gravité ou le niveau des comportements problématiques survenant de jamais (1) à toujours (7) et Problème (plage de 0 à 36) reflétant les comportements perçus comme des problèmes ou non sont signalés indépendamment.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de comportements externalisés ou plus de problèmes.
|
Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
|
Échelle de compétence sociale (SCS)
Délai: Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Une échelle d'évaluation pour les enseignants et les parents évaluant le comportement prosocial, les compétences de communication et la maîtrise de soi de l'enfant contenant deux sous-échelles de 5 points avec six éléments chacune ; Prosocial (par exemple, résoudre les conflits, partager, aider, écouter, pas autoritaire) et Régulation émotionnelle (par exemple, peut accepter un échec, se calmer, réfléchir avant d'agir, contrôler son humeur).
Le score total peut varier entre 12 et 60.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure compétence sociale.
|
Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Supplément au questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Impact et fardeau
Délai: Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Une échelle d'évaluation pour les enseignants et les parents qui posent des questions sur les difficultés de l'enfant avec les émotions, la concentration, le comportement et les relations avec les autres sur une échelle de 4 points allant de aucune difficulté à de graves difficultés.
Des items consécutifs (trois pour les enseignants et cinq pour les parents) portent sur la détresse de l'enfant et les troubles sociaux dans les domaines de la vie familiale, des amitiés, de l'apprentissage en classe et des loisirs.
La fourchette totale pour les enseignants était de 0 à 12 (première question incluse) et la fourchette totale pour les parents était de 0 à 15 (première question exclue).
Enfin, un élément de fardeau demande si les difficultés pèsent sur la famille ou le préscolaire de pas du tout à beaucoup (gamme 0-3).
L'impact et le fardeau sont rapportés séparément.
Des valeurs plus élevées indiquent un impact et un fardeau plus négatifs en raison de problèmes de comportement.
|
Mesures de changement : ligne de base (pré) et après 6 mois (post).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: Au départ (pré).
|
Les enseignants et les superviseurs ont évalué leur degré de confiance en la méthode et leurs attentes d'amélioration en termes de cinq éléments couvrant le caractère raisonnable, le degré de croyance en l'ampleur de l'impact sur l'extériorisation et d'autres problèmes de comportement, la volonté de recommander et l'attente d'amélioration de la situation préscolaire. sur une échelle de 10 points, de pas du tout à beaucoup.
Le score moyen total peut varier entre 1 et 10, où un score plus élevé signifie des croyances plus élevées en matière de crédibilité/espérance.
|
Au départ (pré).
|
|
Fidélité au programme, enseignant
Délai: Rapporté par 9 séances bihebdomadaires après intervention à 5 mois.
|
Les enseignants ont rendu compte de la fidélité au programme par session : présence et nombre de composantes/techniques du programme accomplies.
L'assiduité aux séances a été rapportée comme le rapport entre les enseignants présents et les enseignants participants pour chaque séance.
Les réalisations et les techniques utilisées ont été classées en thèmes éducatifs (0-1, max = 36), jeux de rôle (0-2 : aucun, observation d'autres jeux de rôle, propre jeu de rôle, max = 22), devoirs (0-1 ou 2, max = 33), et des retours sur l'entraînement entre les sessions (0-2 : aucun, quelques-uns, détaillé, max = 16).
Les mesures de la fidélité des enseignants ont été rapportées sous forme de moyennes par composante du programme et de pourcentage de réussite.
|
Rapporté par 9 séances bihebdomadaires après intervention à 5 mois.
|
|
Vérification de la fidélité au programme et de la fiabilité des enseignants, superviseur
Délai: Après intervention à 5 mois.
|
Les superviseurs ont rendu compte de quatre thèmes de fidélité : 1. Auto-rapport sur le contenu du manuel terminé.
2. Trois évaluations de la réussite de l'enseignant : 2. participation aux séances, 3. jeux de rôle et 4. devoirs complétés sur une échelle de 5 points allant de pas du tout à entièrement.
La mesure de la fidélité du superviseur a été rapportée sous forme de moyenne totale et de pourcentage de réalisation.
|
Après intervention à 5 mois.
|
|
Satisfaction des consommateurs, enseignant
Délai: Après intervention à 5 mois.
|
Les enseignants du préscolaire ont évalué 1. l'efficacité perçue, 2. la compréhension des méthodes et 3. le soutien de leur rôle professionnel sur une échelle de 4 points allant de pas du tout (1), peu (2), plutôt (3), à très (4).
Rapporté en pourcentage d'enseignants par catégorie.
|
Après intervention à 5 mois.
|
|
Satisfaction des consommateurs, superviseur
Délai: Après intervention à 5 mois.
|
Les superviseurs ont signalé le soutien et le temps accordés à leur travail par leur employeur sur une échelle catégorielle à 4 points allant de ni soutien ni temps (1), temps, mais manque de soutien (2), soutien, mais manque de temps (3) aux deux types de soutien et le temps (4) rapporté en pourcentages par catégorie.
|
Après intervention à 5 mois.
|
|
Motivation
Délai: Après intervention à 5 mois.
|
La motivation à participer au programme a été évaluée par les enseignants et les superviseurs sur 4 échelles allant de pas du tout à très motivé et rapportée en pourcentages.
|
Après intervention à 5 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Chaise d'étude: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Autre identifiant: National Board of Health and Welfare)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .