- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03967509
Effectiviteit van gedragstraining voor voorschoolse leraren voor externaliseren (BPTT)
Effectiviteit van de Cluster Randomized Comet-programma Behavioral Preschool Teacher Training in het verminderen van externaliserend gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie:
Een clustergerandomiseerde gecontroleerde pre-post effectiviteitsstudie van gedragsmatige voorschoolse lerarenopleiding (BPTT) geleverd in een door een beoefenaar ondersteunde groepsindeling voor kinderen met externaliserende gedragsproblemen. Kleuterscholen werden gerandomiseerd naar interventie in 25 kleuterscholen of naar 22 kleuterscholen met wachtlijstcontrole, waar kleuterklassen met het doelkind of de doelkinderen programma-ontvangers waren. Geïnformeerde kleuterscholen konden deelname aan het onderzoek aanvragen, waarna de doelkinderen werden gescreend op geschiktheid. Deelnemers waren 100 doelkinderen van 3-5 jaar oud, samen met 72 ingeschreven kleuterleidsters en 83 ouders als informanten van gedragsresultaten na een implementatieperiode van vijf maanden (na zes maanden).
Interventie:
De interventie maakte deel uit van de Zweedse evidence-based ouder- en lerarenopleidingsprogramma's (COMmunicatiemethode - Comet) voor kinderen en jongeren van 3-12 en 12-18 jaar met matig of sterk externaliserend gedrag, meestal gegeven in groepsverband met hulp van een behandelaar, maar voorheen geëvalueerd zoals geleverd via internet, enkele workshops gevolgd door zelf-beheerde training, en ook universele preventie. Programma-implementaties en evaluaties worden uitgevoerd als samenwerkingsprojecten tussen universitaire onderzoekers en de sociale dienst ter plaatse. De inhoud van de interventie wordt beïnvloed door operante conditionering, sociale leertheorieën, toegepaste gedragsanalyse en dwangtheorie. De focus ligt op het tot stand brengen van een positieve en effectieve interactie- en communicatiestijl, voornamelijk door middel van verschillende versterkingstechnieken (bijv. Selectieve aandacht, meer voor positief gedrag en minder voor negatief gedrag) en modellering. Ouders of leerkrachten ontmoeten elkaar in psycho-educatieve groepssessies (vaak 9 tot 11 sessies à 2,5 tot 3 uur) onder leiding van één of twee praktijkbegeleiders. Ze volgen elk een uitgebreide handleiding en een zeer gestructureerd curriculum. Training vindt plaats tijdens sessies (rollenspelen) en tussen sessies door samen met de kinderen, gevolgd door feedback in de volgende sessie.
Hier werd voor het eerst een aangepaste versie uitgeprobeerd in de voorschoolse setting. Het programma kwam grotendeels overeen met de oudertraining, aangevuld met technieken uit de lerarenopleiding en een op groepsniveau beheerde handpop-speltechniek om de prosociale vaardigheden van kinderen te bevorderen. (De resultaten van het universele deel van het programma worden niet gerapporteerd.) Het curriculum van negen sessies bestond uit tweewekelijkse bijeenkomsten van 2,5 uur en twee optionele bezoeken van supervisors met coaching ter plekke. Practitioner supervisors (n = 27) werden opgeleid door een cognitief gedragsgeoriënteerde psycholoog gedurende vijf dagen in semester één en twee dagen in semester twee.
Onderzoeksproblemen:
Het primaire doel was om de gedragsuitkomsteffecten van het voorschoolse lerarenprogramma te onderzoeken. Zouden de effecten (Cohen's d) in het middelgroot-grote bereik liggen zoals gevonden voor Comet oudertraining (d.w.z. d = .50-.90) of in het klein-middelgroot bereik zoals vaak gevonden voor preventieve ontwikkelingsvoorschoolse programma's (d.w.z. d = .20-.40)? Met effecten van ongeveer 0,40, een steekproefomvang beperkt tot 100 proefpersonen en een alfa van 0,05, zou de power bijna voldoende zijn (d.w.z. 0,70). Het was interessant om de effecten van dit programma te vergelijken met effecten die werden gevonden in andere voorschoolse programma-onderzoeken naar externaliserende gedragsproblemen.
Ook werd gekeken naar eventuele veralgemeende effecten op de kindertehuizen. Van welke omvang zouden dergelijke effecten zijn, als die er al zijn, en zouden de beoordelingen van de ouders de beoordelingen van de leerkrachten valideren en dus de interventie ondersteunen? Dergelijke effecten kunnen implicaties hebben voor toekomstige implementaties, bijvoorbeeld als het programma voldoende efficiënt is als op zichzelf staande interventie om externaliserende gedragsproblemen te verminderen of niet voldoende efficiënt is. Er was ook een kwestie van de mate van overeenstemming/discrepantie van de informanten. Zouden bovendien verbeterde prosociale en regulerende vaardigheden functioneren als een voorspellend en intermediair mechanisme voor verminderd probleemgedrag, en/of zou er ook ruimte zijn voor andere interventiekenmerken om bij te dragen? Daarnaast werden, als een proef in de echte wereld, de effecten van implementatietrouw en sociale aanvaardbaarheid en relevantie onderzocht, zoals percentages kinderen met betrouwbare verandering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Johanneshov
-
Stockholm, Johanneshov, Zweden, 121 62
- Komet [Comet] Programs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogd niveau van externaliserend gedrag
- Overschrijding van afkapwaarde 11 op de Strengths and Difficulties Questionnaire, totale schaal
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding Gedragstherapeut
Gedragstraining voor voorschoolse leraren (BPTT) gegeven in een educatieve groepsvorm gedurende negen tweewekelijkse sessies van 2,5 uur met training tijdens sessies en tussendoor, gevolgd door feedback van de supervisor over de praktijk en twee optionele coachingmomenten ter plaatse.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Voorschoolse leerkrachten werkten zoals gewoonlijk met kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sutter-Eyberg Student Gedrag Inventarisatie (SESBI)
Tijdsspanne: Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Een beoordelingsschaal voor leerkrachten die externaliserend gedrag van kinderen meten.
De twee subschalen Intensiteit (bereik 38-266) vertegenwoordigen frequentie, ernst of niveau van probleemgedrag dat voorkomt van nooit (1) tot altijd (7) en Probleem (bereik 0-38) dat gedrag weergeeft dat al dan niet als een probleem wordt ervaren. onafhankelijk.
Hogere waarden duiden op meer externaliserend gedrag of meer problemen.
|
Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Een beoordelingsschaal voor ouders die externaliserend gedrag van kinderen meten.
De twee subschalen Intensiteit (bereik 36-252) vertegenwoordigen frequentie, ernst of niveau van probleemgedrag dat voorkomt van nooit (1) tot altijd (7) en Probleem (bereik 0-36) dat gedrag weergeeft dat al dan niet als een probleem wordt gezien. onafhankelijk.
Hogere waarden duiden op meer externaliserend gedrag of meer problemen.
|
Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
|
Sociale Competentie Schaal (SCS)
Tijdsspanne: Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Een beoordelingsschaal voor leerkrachten en ouders die prosociaal gedrag, communicatieve vaardigheden en zelfbeheersing van kinderen inschatten met twee 5-punts subschalen met elk zes items; Prosociaal (bijv. conflicten oplossen, delen, behulpzaam, luisteren, niet bazig) en emotionele regulatie (bijv. kan een mislukking accepteren, kalmeren, nadenken alvorens te handelen, humeur beheersen).
De totaalscore kan variëren van 12 tot 60.
Hogere waarden duiden op een betere sociale competentie.
|
Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvulling op de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ) - Impact en belasting
Tijdsspanne: Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Een beoordelingsschaal voor leerkrachten en ouders die vragen stellen over kindproblemen met emoties, concentratie, gedrag en omgang met andere mensen op een 4-puntsschaal van geen problemen tot ernstige problemen.
Opeenvolgende items (drie voor leerkrachten en vijf voor ouders) vragen naar problemen bij kinderen en sociale beperkingen op het gebied van het gezinsleven, vriendschappen, leren in de klas en vrijetijdsbesteding.
Het totale bereik voor leerkrachten was 0-12 (inclusief eerste vraag) en het totale bereik voor ouders was 0-15 (exclusief eerste vraag).
Als laatste wordt met een lastitem gevraagd of de moeilijkheden het gezin of de kleuterschool niet teveel belasten (bereik 0-3).
Impact en Last worden apart gerapporteerd.
Hogere waarden duiden op meer negatieve impact en belasting vanwege gedragsproblemen.
|
Veranderingsmaatregelen: baseline (pre) en na 6 maanden (post).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: Bij baseline (pre).
|
Leraren en supervisors beoordeelden hoeveel ze geloofden in de methode en hun verwachtingen van verbetering in termen van vijf items die betrekking hadden op redelijkheid, mate van geloof in de omvang van de impact op externaliserende en andere gedragsproblemen, bereidheid om aan te bevelen en verwachting van verbetering van de voorschoolse situatie op een 10-puntsschaal van helemaal niet tot veel.
De totale gemiddelde score kan variëren tussen 1 en 10, waarbij een hogere score hogere geloofwaardigheid/verwachtingsovertuigingen betekent.
|
Bij baseline (pre).
|
|
Programmatrouw, leraar
Tijdsspanne: Gerapporteerd per 9 tweewekelijkse sessies na interventie na 5 maanden.
|
Docenten rapporteerden over programmatrouw per sessie: aanwezigheid en aantal voltooide programmaonderdelen/technieken.
Sessie-aanwezigheid werd gerapporteerd als de verhouding tussen aanwezige docenten en deelnemende docenten voor elke sessie.
Prestaties en gebruikte technieken werden gecategoriseerd als educatieve thema's (0-1, max = 36), rollenspellen (0-2: geen, observeren van ander rollenspel, eigen rollenspel, max = 22), huiswerkopdrachten (0-1 of 2, max = 33), en feedback over training tussen sessies (0-2: geen, enige, gedetailleerd, max = 16).
Maatstaven voor de trouw van leraren werden gerapporteerd als gemiddelden per programmaonderdeel en percentage van prestatie.
|
Gerapporteerd per 9 tweewekelijkse sessies na interventie na 5 maanden.
|
|
Programmagetrouwheid en docentbetrouwbaarheidscontrole, supervisor
Tijdsspanne: Na interventie op 5 maanden.
|
Supervisors rapporteerden over vier getrouwheidsthema's: 1. Zelfrapportage over de inhoud van de handleiding voltooid.
2. Drie beoordelingen van de prestaties van de leraar: 2. aanwezigheid bij sessies, 3. rollenspellen en 4. huiswerkopdrachten voltooid op een 5-puntsschaal van helemaal niet tot volledig.
De meting van de betrouwbaarheid van de supervisor werd gerapporteerd als totaal gemiddelde en percentage van prestatie.
|
Na interventie op 5 maanden.
|
|
Consumententevredenheid, leraar
Tijdsspanne: Na interventie op 5 maanden.
|
Voorschoolse leerkrachten beoordeelden waargenomen 1. effectiviteit, 2. begrip van de methoden, en 3. ondersteuning van hun professionele rol op een 4-puntsschaal van helemaal niet (1), weinig (2), vrijwel (3) tot zeer (4).
Gerapporteerd als percentage docenten per categorie.
|
Na interventie op 5 maanden.
|
|
Klanttevredenheid, supervisor
Tijdsspanne: Na interventie op 5 maanden.
|
Supervisors rapporteerden over ondersteuning en tijd voor hun werk van hun werkgever op een 4-punts categorische schaal van geen ondersteuning of tijd (1), tijd, maar gebrek aan ondersteuning (2), ondersteuning, maar gebrek aan tijd (3) tot beide ondersteuning en tijd (4) gerapporteerd in percentages per categorie.
|
Na interventie op 5 maanden.
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Na interventie op 5 maanden.
|
Motivatie om deel te nemen aan het programma werd beoordeeld door docenten en begeleiders op 4 schaalstappen van helemaal niet tot zeer gemotiveerd en gerapporteerd in percentages.
|
Na interventie op 5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Studie stoel: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Andere identificatie: National Board of Health and Welfare)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .