- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967509
Эффективность поведенческой подготовки педагогов дошкольного образования для экстернализации (BPTT)
Эффективность кластерной рандомизированной кометной программы поведенческого обучения учителей дошкольного образования в снижении экстернализирующего поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучать:
Кластерное рандомизированное контролируемое испытание до и после эффективности поведенческого обучения учителей дошкольного образования (BPTT), проведенное в формате группы с помощью практикующего врача для детей с экстернализирующими поведенческими проблемами. Дошкольные учреждения были рандомизированы либо для вмешательства в 25 дошкольных учреждениях, либо в 22 контрольных дошкольных учреждениях из листа ожидания, где дошкольные классы с целевым ребенком или детьми были получателями программы. Информированные дошкольные учреждения могли подать заявку на участие в исследовании, затем целевые дети были проверены на соответствие требованиям. Участниками были 100 целевых детей в возрасте 3-5 лет вместе с 72 зарегистрированными воспитателями дошкольных учреждений и 83 родителями в качестве информаторов поведенческих результатов после пятимесячного периода реализации (через шесть месяцев).
Вмешательство:
Вмешательство было частью шведских программ обучения родителей и учителей, основанных на фактических данных (COMmunication METhod - Comet) для детей и подростков в возрасте 3–12 и 12–18 лет с умеренным или повышенным экстернализирующим поведением, обычно проводившихся в форматах группы с участием практикующего врача, но ранее оценивается как проведенное через Интернет, отдельные семинары с последующим самостоятельным обучением, а также универсальная профилактика. Внедрение и оценка программ осуществляются в виде совместных проектов между университетскими исследователями и местной администрацией социальных служб. На содержание вмешательства влияют оперантное обусловливание, теории социального научения, прикладной анализ поведения и теория принуждения. Основное внимание уделяется установлению позитивного и эффективного взаимодействия и стиля общения, в первую очередь с помощью различных методов подкрепления (например, избирательное внимание, больше к положительному поведению и меньше к отрицательному поведению) и моделированию. Родители или учителя встречаются на психообразовательных групповых занятиях (часто от 9 до 11 занятий продолжительностью от 2,5 до 3 часов) под руководством одного или двух наставников-практиков. Каждый из них следует подробному руководству и строго структурированному учебному плану. Обучение происходит на занятиях (ролевые игры) и между занятиями вместе с детьми, с последующей обратной связью на следующем занятии.
Здесь адаптированный вариант впервые был опробован в условиях дошкольного учреждения. Программа во многом соответствовала обучению родителей, дополненному методами обучения школьных учителей и групповым методам игры в перчатках и марионетках для развития просоциальных навыков у детей. (Результаты универсальной части программы не сообщаются.) Учебная программа из девяти сессий состояла из 2,5-часовых встреч раз в две недели и двух дополнительных визитов супервайзеров с инструктажем на месте. Практикующие супервайзеры (n = 27) прошли обучение у психолога, ориентированного на когнитивное поведение, в течение пяти дней первого семестра и двух дней второго семестра.
Вопросы расследования:
Основная цель состояла в том, чтобы исследовать поведенческие результаты программы учителей дошкольного образования. Будут ли эффекты (Коэна d) находиться в диапазоне от среднего до большого, как это наблюдается для обучения родителей Comet (т. .20-.40)? При эффектах около 0,40, размере выборки, ограниченном 100 субъектами, и альфа 0,05 мощность будет близка к достаточной (т. е. 0,70). Было интересно сравнить результаты этой программы с эффектами, обнаруженными в других дошкольных программах, посвященных экстернализации поведенческих проблем.
Также было исследовано возможное общее воздействие на детские дома. Какого масштаба могут быть такие эффекты, если таковые имеются, и будут ли оценки родителей подтверждать оценки учителей и, таким образом, поддерживать вмешательство? Такие эффекты могут иметь последствия для будущих реализаций, например, если программа достаточно эффективна как отдельное вмешательство для уменьшения экстернализации поведенческих проблем или недостаточно эффективна. Также был вопрос о степени согласия/расхождения информантов. Кроме того, будут ли улучшенные просоциальные и регуляторные навыки функционировать как прогностический и промежуточный механизм снижения проблемного поведения, и/или будут ли другие функции вмешательства также способствовать этому? Кроме того, в качестве испытания в реальном мире были исследованы эффекты точности реализации, а также социальная приемлемость и актуальность, такие как доля детей с надежными изменениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Johanneshov
-
Stockholm, Johanneshov, Швеция, 121 62
- Komet [Comet] Programs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Повышенный уровень экстернализации поведения
- Превышение порогового значения 11 по Опроснику сильных сторон и трудностей, общая шкала
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка учителей поведения
Поведенческий тренинг для учителей дошкольных учреждений (BPTT) проводился в формате образовательной группы в течение девяти 2,5-часовых занятий раз в две недели с обучением на занятиях и между ними с последующей обратной связью супервайзера по практике и двумя дополнительными коучинговыми мероприятиями на месте.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Воспитатели дошкольных учреждений работали с детьми в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения учащихся Саттера-Эйберга (SESBI)
Временное ограничение: Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Рейтинговая шкала для учителей, измеряющих внешнее поведение ребенка.
Две подшкалы Интенсивность (диапазон 38–266), отражающие частоту, серьезность или уровень проблемного поведения, происходящего от никогда (1) до всегда (7), и Проблема (диапазон 0–38), отражающие поведение, которое воспринимается как проблема или о котором не сообщается. независимо.
Более высокие значения указывают на более экстернализирующее поведение или на большее количество проблем.
|
Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
|
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Рейтинговая шкала для родителей, измеряющих внешнее поведение ребенка.
Две подшкалы Интенсивность (диапазон 36–252), отражающие частоту, серьезность или уровень проблемного поведения, происходящего от никогда (1) до всегда (7), и Проблема (диапазон 0–36), отражающие поведение, которое воспринимается как проблема или о котором не сообщается. независимо.
Более высокие значения указывают на более экстернализирующее поведение или на большее количество проблем.
|
Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
|
Шкала социальной компетентности (SCS)
Временное ограничение: Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Рейтинговая шкала для педагогов и родителей, оценивающих просоциальное поведение, коммуникативные навыки и самоконтроль ребенка, содержащая две 5-бальные субшкалы по 6 пунктов в каждой; Просоциальный (например, разрешать конфликты, делиться, помогать, слушать, а не командовать) и эмоциональную регуляцию (например, может принять неудачу, успокоиться, подумать, прежде чем действовать, сдерживать себя).
Общий балл может варьироваться от 12 до 60.
Более высокие значения указывают на лучшую социальную компетентность.
|
Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнение к Вопроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ) – Воздействие и нагрузка
Временное ограничение: Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Оценочная шкала для учителей и родителей, которые спрашивают о проблемах ребенка с эмоциями, концентрацией внимания, поведением и общением с другими людьми по 4-балльной шкале от отсутствия трудностей до серьезных трудностей.
В последовательных пунктах (три для учителей и пять для родителей) задаются вопросы о дистрессе у детей и социальных нарушениях в сферах семейной жизни, дружбы, обучения в классе и проведения досуга.
Общий диапазон для учителей составлял 0-12 (включая первый вопрос), а общий диапазон для родителей составлял 0-15 (исключая первый вопрос).
Наконец, пункт бремени спрашивает, ложатся ли трудности бременем на семью или дошкольное учреждение от совсем не до большого (диапазон 0–3).
Воздействие и бремя сообщаются отдельно.
Более высокие значения указывают на более негативное влияние и нагрузку из-за проблем с поведением.
|
Показатели изменения: исходный уровень (до) и через 6 месяцев (после).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: На исходном уровне (до).
|
Учителя и супервайзеры оценивали, насколько они верят в метод и их ожидания улучшения с точки зрения пяти пунктов, охватывающих разумность, степень уверенности в масштабах воздействия на экстернализацию и другие поведенческие проблемы, готовность рекомендовать и ожидание улучшения ситуации в дошкольном учреждении. по 10-балльной шкале от совсем не до много.
Общий средний балл может варьироваться от 1 до 10, где более высокий балл означает более высокую достоверность/вероятность ожидания.
|
На исходном уровне (до).
|
|
Верность программы, учитель
Временное ограничение: Сообщается о 9 сеансах раз в две недели после вмешательства через 5 месяцев.
|
Учителя сообщали о точности программы за занятие: посещаемость и количество выполненных компонентов/методов программы.
Посещаемость сессий представлялась как отношение посещающих учителей к участвовавшим в каждой сессии учителям.
Достижения и используемые техники были классифицированы как образовательные темы (0–1, макс. = 36), ролевые игры (0–2: нет, наблюдение за другими ролевыми играми, собственная ролевая игра, макс. = 22), домашние задания (0–1 или 2, макс. = 33) и отзывы о тренировках между занятиями (0-2: нет, немного, подробно, макс. = 16).
Показатели верности учителей были указаны как средства для каждого компонента программы и процент выполнения.
|
Сообщается о 9 сеансах раз в две недели после вмешательства через 5 месяцев.
|
|
Проверка правильности программы и надежности учителя, супервайзер
Временное ограничение: После вмешательства в 5 мес.
|
Супервайзеры отчитались по четырем темам верности: 1. Самостоятельный отчет о содержании руководств.
2. Три оценки успеваемости учителя: 2. посещение занятий, 3. ролевые игры и 4. выполнение домашних заданий по 5-балльной шкале от «совсем не до конца».
Мера верности супервизора сообщалась как общее среднее значение и процент выполнения.
|
После вмешательства в 5 мес.
|
|
Удовлетворенность потребителей, учитель
Временное ограничение: После вмешательства в 5 мес.
|
Воспитатели дошкольных учреждений оценили воспринимаемую 1. эффективность, 2. понимание методов и 3. поддержку своей профессиональной роли по 4-балльной шкале от совсем не (1), мало (2), довольно много (3) до очень (4).
Указывается в процентах учителей по категориям.
|
После вмешательства в 5 мес.
|
|
Удовлетворенность потребителей, супервайзер
Временное ограничение: После вмешательства в 5 мес.
|
Руководители сообщали о поддержке и времени на свою работу со стороны своего работодателя по 4-балльной категориальной шкале от ни поддержки, ни времени (1), времени, но отсутствие поддержки (2), поддержки, но нехватки времени (3) до поддержки обоих и время (4) указывается в процентах по категориям.
|
После вмешательства в 5 мес.
|
|
Мотивация
Временное ограничение: После вмешательства в 5 мес.
|
Мотивация к участию в программе оценивалась учителями и руководителями по 4 ступеням шкалы от «совсем не мотивирована» до «очень мотивирована» и выражалась в процентах.
|
После вмешательства в 5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Учебный стул: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Goodman R. The extended version of the Strengths and Difficulties Questionnaire as a guide to child psychiatric caseness and consequent burden. J Child Psychol Psychiatry. 1999 Jul;40(5):791-9.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Другой идентификатор: National Board of Health and Welfare)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .