- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967509
Eficácia do treinamento comportamental de professores de pré-escola para a externalização (BPTT)
Eficácia do Cluster Randomized Comet-program Behavioral Preschool Teacher Training na redução do comportamento de externalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar:
Um teste de eficácia pré-pós controlado randomizado de cluster de treinamento comportamental de professores de pré-escola (BPTT) entregue em um formato de grupo assistido por praticante para crianças com problemas de comportamento de externalização. As pré-escolas foram randomizadas para intervenção em 25 pré-escolas ou para 22 pré-escolas de controle em lista de espera, onde turmas de pré-escola com a criança ou crianças-alvo eram as receptoras do programa. As pré-escolas informadas poderiam solicitar a participação no estudo e, em seguida, as crianças-alvo foram avaliadas quanto à elegibilidade. Os participantes foram 100 crianças-alvo de 3 a 5 anos de idade, juntamente com 72 professores pré-escolares matriculados e 83 pais como informantes de resultados comportamentais após um período de cinco meses de implementação (aos seis meses).
Intervenção:
A intervenção fazia parte dos programas suecos de treinamento de pais e professores baseados em evidências (COmmunication METhod - Comet) para crianças e jovens de 3 a 12 e 12 a 18 anos com comportamento de externalização moderado ou elevado, geralmente ministrados em formatos de grupo assistido por profissionais, mas previamente avaliados como ministrados via internet, oficinas individuais seguidas de treinamento autoadministrado e prevenção universal também. As implementações e avaliações do programa são executadas como projetos de colaboração entre pesquisadores universitários e a administração de serviços sociais no local. O conteúdo da intervenção é influenciado pelo condicionamento operante, teorias de aprendizado social, análise aplicada do comportamento e teoria da coerção. O foco é estabelecer uma interação positiva e eficaz e um estilo de comunicação principalmente por meio de diferentes técnicas de reforço (por exemplo, atenção seletiva, mais para comportamentos positivos e menos para comportamentos negativos) e modelagem. Os pais ou professores se reúnem em sessões de grupo psicoeducacional (geralmente 9 a 11 sessões de 2,5 a 3 horas) lideradas por um ou dois supervisores profissionais. Cada um deles segue um manual abrangente e um currículo altamente estruturado. O treinamento ocorre nas sessões (role-plays) e entre as sessões junto com as crianças, seguido de feedback na próxima sessão.
Aqui, uma versão adaptada foi experimentada no ambiente pré-escolar pela primeira vez. O programa correspondia em grande parte ao treinamento de pais complementado com técnicas de treinamento de professores da escola e uma técnica de jogo de marionetes administrada em nível de grupo para promover as habilidades pró-sociais das crianças. (Os resultados da parte universal do programa não são relatados.) O currículo de nove sessões consistia em reuniões quinzenais de 2,5 horas e duas visitas opcionais de supervisores com treinamento no local. Os supervisores praticantes (n = 27) foram educados por um psicólogo cognitivo-comportamental durante cinco dias do primeiro período e dois dias do segundo período.
Problemas de investigação:
O objetivo principal era investigar os efeitos dos resultados comportamentais do programa de professores da pré-escola. Os efeitos (d de Cohen) estariam no intervalo médio-grande, conforme encontrado para treinamento de pais Comet (ou seja, d = 0,50-0,90) ou no intervalo pequeno-médio, como frequentemente encontrado para programas preventivos de desenvolvimento pré-escolar (ou seja, d = .20-.40)? Com efeitos de cerca de 0,40, um tamanho de amostra restrito a 100 indivíduos e um alfa de 0,05, o poder seria próximo do suficiente (ou seja, 0,70). O interessante foi comparar os efeitos desse programa com os efeitos encontrados em outras investigações de programas pré-escolares sobre problemas de comportamento de externalização.
Também foram investigados eventuais efeitos generalizados nas residências das crianças. De que magnitude seriam tais efeitos, se houver, e as avaliações dos pais validariam as avaliações dos professores e, assim, apoiariam a intervenção? Tais efeitos podem ter implicações para implementações futuras, por exemplo, se o programa for suficientemente eficiente como uma intervenção autônoma na redução de problemas de comportamento de externalização ou não suficientemente eficiente. Havia também uma questão de grau de concordância/discrepância dos informantes. Além disso, as habilidades pró-sociais e regulatórias melhoradas funcionariam como um mecanismo preditivo e intermediário para a redução do comportamento problemático e/ou haveria espaço para que outros recursos de intervenção também contribuíssem? Além disso, como um teste no mundo real, foram investigados os efeitos da fidelidade de implementação, bem como a aceitabilidade e relevância social, como proporções de crianças com mudança confiável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Johanneshov
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Stockholm, Johanneshov, Suécia, 121 62
- Komet [Comet] Programs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível elevado de comportamento de externalização
- Exceder o valor de corte 11 no Questionário de Forças e Dificuldades, escala total
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento comportamental de professores
Treinamento comportamental de professores de pré-escola (BPTT) ministrado em formato de grupo educacional durante nove sessões quinzenais de 2,5 horas com treinamento nas sessões e entre elas, seguido de feedback do supervisor sobre a prática e duas ocasiões opcionais de treinamento no local.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os professores da pré-escola trabalharam com as crianças como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento do Aluno de Sutter-Eyberg (SESBI)
Prazo: Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Uma escala de classificação para professores que medem comportamentos de externalização infantil.
As duas subescalas Intensidade (intervalo 38-266) representando frequência, gravidade ou nível de problemas de comportamento que ocorrem de nunca (1) a sempre (7) e Problema (intervalo 0-38) refletindo comportamentos que são percebidos como problemas ou não são relatados independentemente.
Valores mais altos indicam mais comportamentos de externalização ou mais problemas.
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Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Uma escala de classificação para os pais que medem os comportamentos de externalização da criança.
As duas subescalas Intensidade (intervalo 36-252) representando frequência, gravidade ou nível de problemas de comportamento ocorrendo de nunca (1) a sempre (7) e Problema (intervalo 0-36) refletindo comportamentos que são percebidos como problemas ou não são relatados independentemente.
Valores mais altos indicam mais comportamentos de externalização ou mais problemas.
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Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Escala de Competência Social (SCS)
Prazo: Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Uma escala de classificação para professores e pais estimando o comportamento pró-social da criança, habilidades comunicativas e autocontrole contendo duas subescalas de 5 pontos com seis itens cada; Pró-social (por exemplo, resolver conflitos, compartilhar, ajudar, ouvir, não mandona) e Regulação emocional (por exemplo, pode aceitar uma falha, se acalmar, pensar antes de agir, controlar o temperamento).
A pontuação total pode variar entre 12 e 60.
Valores mais altos indicam melhor competência social.
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Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suplemento do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) - Impacto e Carga
Prazo: Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Uma escala de classificação para professores e pais perguntando sobre as dificuldades da criança com emoções, concentração, comportamento e relacionamento com outras pessoas em uma escala de 4 pontos, desde nenhuma dificuldade até dificuldades severas.
Itens consecutivos (três para professores e cinco para pais) perguntam sobre o sofrimento da criança e prejuízo social nos domínios da vida doméstica, amizades, aprendizado em sala de aula e atividades de lazer.
O intervalo total para professores foi de 0 a 12 (primeira pergunta incluída) e o intervalo total para pais foi de 0 a 15 (primeira pergunta excluída).
Por último, um item de sobrecarga pergunta se as dificuldades sobrecarregam a família ou a pré-escola de nada a muito (intervalo de 0 a 3).
O Impacto e o Encargo são relatados separadamente.
Valores mais altos indicam mais impacto negativo e carga devido a problemas de comportamento.
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Medidas de mudança: basal (pré) e após 6 meses (pós).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: Na linha de base (pré).
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Professores e supervisores classificaram o quanto eles acreditavam no método e suas expectativas de melhoria em termos de cinco itens que abrangem razoabilidade, grau de crença na magnitude do impacto na externalização e outros problemas de comportamento, disposição para recomendar e expectativa de melhoria da situação pré-escolar em uma escala de 10 pontos, de nada a muito.
A pontuação média total pode variar entre 1 e 10, onde pontuação mais alta significa crenças de maior credibilidade/expectativa.
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Na linha de base (pré).
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Programa de fidelidade, professor
Prazo: Relatado por 9 sessões quinzenais após intervenção em 5 meses.
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Os professores relataram a fidelidade do programa por sessão: frequência e número de componentes/técnicas do programa realizados.
A frequência das sessões foi relatada como a proporção de professores presentes para professores participantes em cada sessão.
A realização e as técnicas utilizadas foram categorizadas como temas educacionais (0-1, máx = 36), encenações (0-2: nenhum, observando outra encenação, encenação própria, máx = 22), tarefas de casa (0-1 ou 2, máx = 33) e feedback sobre o treinamento entre as sessões (0-2: nenhum, algum, detalhado, máx = 16).
As medidas de fidelidade do professor foram relatadas como médias por componente do programa e porcentagem de realização.
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Relatado por 9 sessões quinzenais após intervenção em 5 meses.
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Fidelidade do programa e verificação da confiabilidade do professor, supervisor
Prazo: Após intervenção aos 5 meses.
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Os supervisores relataram quatro temas de fidelidade: 1. Auto-relato sobre o conteúdo do manual concluído.
2. Três classificações de desempenho do professor: 2. comparecimento às sessões, 3. encenações e 4. tarefas de casa concluídas em uma escala de 5 pontos, de nada a totalmente.
A medida de fidelidade do supervisor foi relatada como média total e porcentagem de realização.
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Após intervenção aos 5 meses.
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Satisfação do consumidor, professor
Prazo: Após intervenção aos 5 meses.
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Os professores da pré-escola avaliaram 1. eficácia percebida, 2. compreensão dos métodos e 3. apoio ao seu papel profissional em uma escala de 4 pontos de nada (1), pouco (2), bastante (3) a muito (4).
Relatado como porcentagem de professores por categoria.
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Após intervenção aos 5 meses.
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Satisfação do consumidor, supervisor
Prazo: Após intervenção aos 5 meses.
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Os supervisores relataram suporte e tempo para o trabalho de seu empregador em uma escala categórica de 4 pontos, desde nenhum suporte ou tempo (1), tempo, mas falta de suporte (2), suporte, mas falta de tempo (3) para ambos suporte e tempo (4) relatado em porcentagens por categoria.
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Após intervenção aos 5 meses.
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Motivação
Prazo: Após intervenção aos 5 meses.
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A motivação para participar do programa foi avaliada por professores e supervisores em 4 etapas da escala, de nada a muito motivada e relatada em porcentagens.
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Após intervenção aos 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åsa K Kling, PhD student, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Mats Fredrikson, Professor, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eyberg, S., Pincus, D. Eyberg Child behavior Inventory (ECBI) and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R). Professional manual. Odessa, Florida: PAR, 1999.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent), 1995. Retrieved from the Fast Track Project: http://www.fasttrackproject.org
- Kling A, Forster M, Sundell K, Melin L. A randomized controlled effectiveness trial of parent management training with varying degrees of therapist support. Behav Ther. 2010 Dec;41(4):530-42. doi: 10.1016/j.beth.2010.02.004. Epub 2010 Oct 1.
- Enebrink P, Hogstrom J, Forster M, Ghaderi A. Internet-based parent management training: a randomized controlled study. Behav Res Ther. 2012 Apr;50(4):240-9. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.006. Epub 2012 Jan 30.
- Forster, M., Sundell, K., Morris, R, Karlberg, M., Melin, L. A randomized controlled trial of a standardized behavior management intervention for students with externalizing behavior. Journal of Emotional and Behavioral Disorders, 20(3): 169-183, 2012
- Forster, M., Kling, Å., Sundell, K. Clinical significance of parent training for children with conduct problems. International Journal of Conflict and Violence, 6(2): 187-200, 2012.
- Ghaderi A, Kadesjo C, Bjornsdotter A, Enebrink P. Randomized effectiveness Trial of the Family Check-Up versus Internet-delivered Parent Training (iComet) for Families of Children with Conduct Problems. Sci Rep. 2018 Jul 31;8(1):11486. doi: 10.1038/s41598-018-29550-z.
- Hogstrom J, Olofsson V, Ozdemir M, Enebrink P, Stattin H. Two-Year Findings from a National Effectiveness Trial: Effectiveness of Behavioral and Non-Behavioral Parenting Programs. J Abnorm Child Psychol. 2017 Apr;45(3):527-542. doi: 10.1007/s10802-016-0178-0.
- Stattin H, Enebrink P, Ozdemir M, Giannotta F. A national evaluation of parenting programs in Sweden: The short-term effects using an RCT effectiveness design. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1069-1084. doi: 10.1037/a0039328. Epub 2015 May 25.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
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- Axberg U, Johansson Hanse J, Broberg AG. Parents' description of conduct problems in their children - a test of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) in a Swedish sample aged 3-10. Scand J Psychol. 2008 Dec;49(6):497-505. doi: 10.1111/j.1467-9450.2008.00670.x. Epub 2008 Aug 12.
- Conduct Problems Prevention Research Group. Social Competence Scale (Parent) - Technical reports, 1995-2002. Retrieved from: http://www.fasttrackproject.org
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA: DNR 3.2-0665/2009
- 00-86/2009-36 (Outro identificador: National Board of Health and Welfare)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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