- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03981692
Effekten af to forskellige træninger i dobbeltopgavebalance hos ældre voksne
Effekten af to forskellige balancetræninger med to opgaver på balance og gang hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til formålet blev antallet af 42 deltagere nået med effektanalysemetoden bestemt til 60 personer under hensyntagen til de mulige adskillelser. 60 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne bør ikke have nogen ortopædiske, neurologiske og kognitive handicap, og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skalaen skal være 21 eller højere. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper som tilfældige på hinanden følgende og integrerede dobbeltaktivitetsgrupper.
I sit-up-studiet, stå på ét ben (øjet åbent-lukket), stående 30 sek. stop (øjeåbent lukket stop), 10 m gå baglæns, siddende på toppen af bolden (øjet åbent-lukket), vægtoverførsel øverst til venstre, gå i lige linje, 30 sek. stop på blødt underlag (øje åben-luk), balancetræning, som ikke tvinger deres indsats, vil blive givet i to grupper.
For den sekventielle dobbeltaktivitetsgruppe skal du umiddelbart efter disse træninger forvente at finde bogstaverne Z i de blandede bogstaver, søge på de fem ord du læste på forrige side, finde lighederne mellem begreberne, finde bogstavet i den givne tabeller, udled frugtnavnene, der starter med bogstavet, tæl ugedage osv. Opmærksomhed, hukommelse og regnetræning vil blive givet evnen til at løbe. For den integrerede dobbeltaktivitetsgruppe vil få lignende kognitive opgaver under simpel balancetræning.
Træningsprogrammet forlænges 8 uger og 2 dage om ugen for begge grupper.
Evalueringstestene blev udført før og efter programmet. Primer-resultatmål: Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Kognitiv), 10m Walking Speed Test (under enkelt- og dobbeltopgaveforhold).
Selvom der er mange undersøgelser til at øge og måle ældres balance og fysiske kapacitet i litteraturen, er der ingen undersøgelse, der bruger konsekutive øvelser og sammenligner fordelene ved konsekutiv og integreret kognitiv dual task-træning.
En væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed er faldskade hos ældre. Derfor er forebyggelse af fald hos ældre mennesker og øget balanceevne en vigtig folkesundhedsprioritet.
Vores undersøgelse har til formål at gavne folkesundheden, reduktionen af sundhedsudgifterne i vores land, fysioterapeuterne, der arbejder med ældre og litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer at starte rutinetræningsprogrammer under opsyn af det medicinske team,
- Over 65 år,
- Har ikke ortopædiske problemer, der kan forhindre ham i at træne,
- MOCA-score er 21 eller højere,
- Deltagere, der ikke har andre neurologiske problemer, der kan forårsage tab af balance, vil blive taget.
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopædiske problemer, der forhindrer ham i at træne,
- At være under MOCA-score 21,
- At have ethvert neurologisk problem, der vil påvirke balancen,
- Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsekutiv Dual Task Training
Sit-up, stå på ét ben (øjet åbent-lukket), stående 30 sek. stop (øjeåbent lukket stop), 10 m gå baglæns, siddende på toppen af bolden (øjet åbent-lukket), vægtoverførsel på toppen -venstre, gå i lige linje, 30 sek.
stop på blødt underlag (øje åben-luk), balancetræning, som ikke tvinger deres indsats, vil blive givet til gruppen.
Umiddelbart efter disse træninger skal de forventes at finde bogstaverne Z i de blandede bogstaver, søge på de fem ord du læste på forrige side, finde lighederne mellem begreberne, finde bogstavet i de givne tabeller, udlede frugtnavnene startende med brevet, tæl ugedage mv.
Opmærksomhed, hukommelse og regnetræning vil blive givet evnen til at løbe.
|
8 uger og 2 dage om ugen, en session 45 min.
Konsekutive dobbeltopgaver skaber ideen om, at det kan give mere brugbart arbejde uden at skabe stress, mens du udfører sekundær opgave under dobbeltopgave.
|
|
Aktiv komparator: Integreret Dual Task Training
Sit-up, stå på ét ben (øjet åbent-lukket), stående 30 sek. stop (øjeåbent lukket stop), 10 m gå baglæns, siddende på toppen af bolden (øjet åbent-lukket), vægtoverførsel på toppen -venstre, gå i lige linje, 30 sek.
stop på blødt underlag (øje åben-luk), balancetræning, som ikke tvinger deres indsats, vil blive givet til gruppen.
De vil blive udført lignende kognitive aktiviteter under med denne enkle balancetræning.
|
8 uger og 2 dage om ugen, en session 45 min.
Integreret dobbeltopgave er en gennemprøvet arbejdsform, der har positive effekter på geriatrien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg Balance Scale (eller BBS) er en meget brugt klinisk test af en persons statiske og dynamiske balanceevner, opkaldt efter Katherine Berg, en af udviklerne. For funktionelle balancetests anses BBS generelt for at være guldstandarden. Testen tager 15-20 minutter og omfatter et sæt af 14 simple balancerelaterede opgaver, lige fra at stå op fra siddende stilling til at stå på én fod. Graden af succes med at opnå hver opgave gives en score fra nul (ikke i stand) til fire (uafhængig), og det endelige mål er summen af alle scorerne. Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 56. Klassifikationen; 0-20 score - kørestolsbruger, 21-44 score - gå med assistance 45-56 score - uafhængig. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test (TUGST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Beskrivelse af instrumentet. Patienterne er timet (i sekunder), når de udfører TUG-3 betingelserne 1. TUG alene - fra at sidde i en stol, stå op, gå 3 meter, vende dig om, gå tilbage og sidde ned. 2. TUG Kognitiv - fuldfør opgave, mens du tæller baglæns fra et tilfældigt valgt tal mellem 20 og 100. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
5 minutter
|
|
Timed Up and Go test Kognitiv (TUGCOG)
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Beskrivelse af instrumentet. Patienterne er timet (i sekunder), når de udfører TUG-3 betingelserne 1. TUG alene - fra at sidde i en stol, stå op, gå 3 meter, vende dig om, gå tilbage og sidde ned. 2. TUG Kognitiv - fuldfør opgave, mens du tæller baglæns fra et tilfældigt valgt tal mellem 20 og 100. Når en kognitiv opgave tilføjes, mens testen udføres, kaldes den Timed Up and Go Cognitive. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
5 minutter
|
|
10 meter gåtest under dobbeltopgavetilstand (10MWTDT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Standard 10 m gangtesten udføres, mens der udføres en anden aktivitet samtidigt. Der er mange yderligere opgaveforslag, der kan gives under gåturen. Et af disse forslag er opgaven "at tælle baglæns" som en kognitiv opgave. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
5 minutter
|
|
10 meter gåtest under enkeltopgavetilstand (10MWTST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler den tid det tager at gå 10 meter. Administrationstiden er normalt mindre end 5 minutter. Udføres ved hjælp af en "flyvende start": patienten går 14 meter og tiden måles for de mellemliggende 10 meter. Den enkelte går med deres foretrukne ganghastighed. Det har til formål at måle ganghastigheden. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
5 minutter
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 5 minutter
|
Et spørgeskema med 10 punkter designet tillid til deres evne til at udføre 10 daglige opgaver uden at falde som en indikator for, hvordan ens frygt for at falde påvirker den fysiske præstation. Hver vare er vurderet fra 1 ("meget sikker") til 10 ("slet ikke sikker"), og vurderingerne pr. vare tilføjes for at generere en oversigt. Testen blev udført ved baseline og efter intervention (8 uger) |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Studieleder: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Studiestol: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .