- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981692
Het effect van twee verschillende dual task balance-trainingen bij oudere volwassenen
Het effect van twee verschillende balanstrainingen met twee taken op balans en looppatroon bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit doel werd het aantal van 42 deelnemers dat werd bereikt door de poweranalysemethode bepaald als 60 mensen, rekening houdend met de mogelijke scheidingen. Er zullen 60 deelnemers aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers mogen geen orthopedische, neurologische of cognitieve beperkingen hebben en de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-schaalscore moet 21 of hoger zijn. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen als willekeurige opeenvolgende en geïntegreerde groepen met dubbele activiteiten.
In de studie sit-up, sta op één been (oog open-dicht), sta 30 sec stop (oog open dicht stop), 10 m achteruit lopen, bovenop de bal zitten (oog open-dicht), gewichtsoverdracht linksboven, in rechte lijn lopend, 30 sec. stop op zachte ondergrond (oog open-dicht), evenwichtstraining die de inspanning niet forceert wordt gegeven in twee groepen.
Voor de sequentiële duale activiteitengroep moet je verwachten dat je direct na deze trainingen de letters Z vindt in de gemengde letters, zoek naar de vijf woorden die je op de vorige pagina hebt gelezen, zoek de overeenkomsten tussen de concepten, vind de letter in de gegeven tabellen, leid de fruitnamen af die beginnen met de letter, tel de dagen van de week enz. Aandachts-, geheugen- en rekentraining krijgen de mogelijkheid om te rennen. Voor de geïntegreerde duale activiteit krijgt de groep vergelijkbare cognitieve taken tijdens eenvoudige evenwichtstraining.
Het trainingsprogramma wordt voor beide groepen verlengd met 8 weken en 2 dagen per week.
De beoordelingstoetsen werden voor en na het programma uitgevoerd. Primer uitkomstmaat: Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test (standaard-cognitief), 10 m loopsnelheidstest (onder enkele en dubbele taakomstandigheden).
Hoewel er in de literatuur veel studies zijn om de balans en fysieke capaciteit van ouderen te vergroten en te meten, is er geen studie waarin opeenvolgende oefeningen worden gebruikt en de voordelen van opeenvolgende en geïntegreerde cognitieve dubbeltaaktraining worden vergeleken.
Een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit is een valblessure bij ouderen. Daarom is het voorkomen van vallen bij ouderen en het vergroten van het evenwichtsvermogen een belangrijke prioriteit voor de volksgezondheid.
Ons onderzoek heeft tot doel de volksgezondheid, de vermindering van de gezondheidskosten van ons land, de fysiotherapeuten die met ouderen werken en de literatuur ten goede te komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteert om routinematige oefenprogramma's te starten onder toezicht van het medische team,
- Ouder dan 65 jaar,
- geen orthopedische problemen heeft waardoor hij niet kan trainen,
- De MOCA-score is 21 of hoger,
- Deelnemers die geen andere neurologische problemen hebben die evenwichtsverlies kunnen veroorzaken, worden meegenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische problemen hebben waardoor hij niet kan trainen,
- Onder de MOCA-score 21 zijn,
- Een neurologisch probleem hebben dat de balans beïnvloedt,
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opeenvolgende Dual Task Training
Zitten, op één been staan (oog open-dicht), staan 30 sec stop (oog open dicht stop), 10 m achteruit lopen, bovenop de bal zitten (oog open-dicht), gewichtsoverdracht op de bovenkant -links, rechtdoor lopen, 30 sec.
stop op zachte grond (oog open-dicht), evenwichtstraining die hun inspanningen niet forceert, wordt aan de groep gegeven.
Onmiddellijk na deze trainingen moeten ze verwachten de letters Z in de gemengde letters te vinden, te zoeken naar de vijf woorden die je op de vorige pagina hebt gelezen, de overeenkomsten tussen de concepten te vinden, de letter in de gegeven tabellen te vinden, de fruitnamen af te leiden die beginnen met tel met de letter de dagen van de week enz.
Aandachts-, geheugen- en rekentraining krijgen de mogelijkheid om te rennen.
|
8 weken en 2 dagen per week, één sessie 45 min.
Opeenvolgende dubbeltaak creëert het idee dat het werkbaarder werk kan opleveren zonder stress te veroorzaken tijdens het uitvoeren van een secundaire taak tijdens dubbeltaak.
|
|
Actieve vergelijker: Geïntegreerde Dual Task Training
Zitten, op één been staan (oog open-dicht), staan 30 sec stop (oog open dicht stop), 10 m achteruit lopen, bovenop de bal zitten (oog open-dicht), gewichtsoverdracht op de bovenkant -links, rechtdoor lopen, 30 sec.
stop op zachte grond (oog open-dicht), evenwichtstraining die hun inspanningen niet forceert, wordt aan de groep gegeven.
Tijdens deze eenvoudige balanstrainingen zullen ze gelijkaardige cognitieve activiteiten uitvoeren.
|
8 weken en 2 dagen per week, één sessie 45 min.
Geïntegreerde dubbeltaak is een bewezen werkwijze die positieve effecten heeft op de geriatrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Berg Balance Scale (of BBS) is een veelgebruikte klinische test van iemands statische en dynamische balansvermogen, genoemd naar Katherine Berg, een van de ontwikkelaars. Voor functionele balanstesten wordt de BBS algemeen beschouwd als de gouden standaard. De test duurt 15-20 minuten en bestaat uit een set van 14 eenvoudige balansgerelateerde taken, variërend van opstaan vanuit een zittende positie tot op één voet gaan staan. De mate van succes bij het bereiken van elke taak krijgt een score van nul (niet in staat) tot vier (onafhankelijk) en de uiteindelijke maatstaf is de som van alle scores. Minimale score is 0 terwijl maximale score 56 is. De classificatie; 0-20 scores - rolstoelgebruiker, 21-44 scores - lopen met hulp 45-56 scores - zelfstandig. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUGST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Beschrijving van het instrument. Patiënten worden getimed (in seconden) bij het uitvoeren van de TUG-3-condities 1. TUG alleen - vanuit een stoel zitten, opstaan, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten.. 2. TUG Cognitief - voltooi de taak terwijl u terugtelt vanaf een willekeurig gekozen getal tussen 20 en 100. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
5 minuten
|
|
Timed Up and Go-test Cognitief (TUGCOG)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Beschrijving van het instrument. Patiënten worden getimed (in seconden) bij het uitvoeren van de TUG-3-condities 1. TUG alleen - vanuit een stoel zitten, opstaan, 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen en gaan zitten.. 2. TUG Cognitief - voltooi de taak terwijl u terugtelt vanaf een willekeurig gekozen getal tussen 20 en 100. Wanneer een cognitieve taak wordt toegevoegd tijdens het uitvoeren van de test, wordt dit Timed Up and Go Cognitive genoemd. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
5 minuten
|
|
10 meter looptest onder dubbele taakconditie (10MWTDT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De standaard looptest van 10 m wordt uitgevoerd terwijl tegelijkertijd een tweede activiteit wordt uitgevoerd. Er zijn veel aanvullende taaksuggesties die tijdens de wandeling kunnen worden gegeven. Een van deze suggesties is de taak "achteruit tellen" als cognitieve taak. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
5 minuten
|
|
10 meter looptest onder enkele taakconditie (10MWTST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meet de tijd die nodig is om 10 meter te lopen. De toedieningstijd is meestal minder dan 5 minuten. Uitgevoerd met behulp van een "vliegende start": de patiënt loopt 14 meter en de tijd wordt gemeten voor de tussenliggende 10 meter. Het individu loopt op de door hem gewenste loopsnelheid. Het is bedoeld om de loopsnelheid te meten. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
5 minuten
|
|
Tinetti Falls Werkzaamheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een vragenlijst met 10 items ontwierp het vertrouwen in hun vermogen om 10 dagelijkse taken uit te voeren zonder te vallen als een indicator van de invloed van iemands angst om te vallen op fysieke prestaties. Elk item krijgt een score van 1 ("zeer zeker") tot 10 ("helemaal geen vertrouwen"), en de beoordelingen per item worden toegevoegd om een samenvatting te genereren. De test werd uitgevoerd bij baseline en na de interventie (8 weken) |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Studie directeur: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Studie stoel: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .