- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03981692
Két különböző kettős feladat-egyensúlyozó tréning hatása idősebb felnőtteknél
Két különböző, kettős feladatú egyensúlyozási tréning hatása az egyensúlyra és a járásra idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek érdekében az erőelemzési módszerrel elért 42 fős létszámot 60 főben határoztuk meg, figyelembe véve a lehetséges elválasztásokat. 60 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevőknek nem lehetnek ortopédiai, neurológiai vagy kognitív fogyatékosságai, és a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skála pontszámának 21-nek vagy magasabbnak kell lennie. A résztvevőket két csoportra osztják véletlenszerű egymást követő és integrált kettős tevékenységi csoportokként.
Felülésben egy lábon állás (nyitott-csukott szem), állva 30 mp megállás (nyitott szemmel megállás), 10 m séta hátrafelé, labda tetején ülve (nyitott-csukott szem), súlyátadás a bal felső sarokban, egyenes vonalban séta, 30 mp. megállás puha talajon (szem nyitva-csukva), erőkifejtést nem erőltető egyensúly edzés két csoportban kerül megrendezésre.
A szekvenciális kettős tevékenységcsoportnál ezek után a tréningek után azonnal meg kell találni a Z betűket a kevert betűkben, meg kell keresni az előző oldalon olvasott öt szót, megtalálni a fogalmak közötti hasonlóságokat, megtalálni a betűt az adott táblázatokat, származtassa a betűvel kezdődő gyümölcsneveket, számolja meg a hét napjait stb. A figyelem, a memória és az aritmetikai képzés futási képességet kap. Az integrált kettős tevékenységű csoport számára hasonló kognitív feladatokat kapnak az egyszerű egyensúlyi tréning során.
A képzési program 8 hétre és heti 2 napra lesz meghosszabbítva mindkét csoport számára.
Az értékelő teszteket a program előtt és után végeztük el. Alapozó eredménymérés: Berg-egyensúly skála, időzített fel és indulás teszt (standard-kognitív), 10 méteres gyaloglási sebesség teszt (egy- és kétfeladatos körülmények között).
Bár az irodalomban számos tanulmány található az idősek egyensúlyának és fizikai kapacitásának növelésére és mérésére, nincs olyan tanulmány, amely konszekutív gyakorlatokat alkalmazna, és összehasonlítaná a konszekutív és integrált kognitív duális feladatos tréning előnyeit.
A megbetegedések és halálozások egyik fő oka az időskorúak esési sérülése. Ezért az idősek elesésének megelőzése és az egyensúlyteremtő képesség növelése fontos közegészségügyi prioritás.
Tanulmányunk célja a közegészségügy, hazánk egészségügyi kiadásainak csökkentése, az idősekkel foglalkozó gyógytornászok és a szakirodalom.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elfogadja a rutin edzésprogramok megkezdését az orvosi csapat felügyelete mellett,
- 65 év felett,
- Nincsenek ortopédiai problémái, amelyek akadályozhatnák az edzést,
- A MOCA pontszám 21 vagy magasabb,
- Azokat a résztvevőket veszik fel, akiknek nincs egyéb neurológiai problémájuk, amely egyensúlyvesztést okozhat.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai problémái vannak, amelyek akadályozzák az edzésben,
- Mivel a MOCA pontszám 21 pont alatt van,
- Ha bármilyen neurológiai problémája van, amely befolyásolja az egyensúlyt,
- Nem akar részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egymást követő kettős feladatú képzés
Felülés, állás egy lábon (nyitott-csukott szem), álló 30 mp-es megállás (nyitott szemmel csukott megállás), 10 m-es séta hátrafelé, labda tetején ülve (nyitott-csukott szem), súlyáthelyezés felül -bal, egyenes vonalban járás, 30 mp.
puha talajon megállni (szem nyitva-csukva), erőkifejtést nem erőltető egyensúlytréninget kap a csoport.
Közvetlenül ezek után a képzések után elvárják, hogy a vegyes betűkben megtalálják a Z betűket, megkeressék az előző oldalon olvasott öt szót, megtalálják a fogalmak közötti hasonlóságokat, megtalálják a betűt a megadott táblázatokban, levezessék a kezdődő gyümölcsneveket. a betűvel, számold meg a hét napjait stb.
A figyelem, a memória és az aritmetikai képzés futási képességet kap.
|
8 hét és heti 2 nap, egy alkalom 45 perc.
Az egymást követő kettős feladat azt az elképzelést kelti, hogy működőképesebb munkát biztosíthat anélkül, hogy stresszt okozna, miközben másodlagos feladatot végez a kettős feladat során.
|
Aktív összehasonlító: Integrált Dual Task képzés
Felülés, állás egy lábon (nyitott-csukott szem), álló 30 mp-es megállás (nyitott szemmel csukott megállás), 10 m-es séta hátrafelé, labda tetején ülve (nyitott-csukott szem), súlyáthelyezés felül -bal, egyenes vonalban járás, 30 mp.
puha talajon megállni (szem nyitva-csukva), erőkifejtést nem erőltető egyensúlytréninget kap a csoport.
Hasonló kognitív tevékenységeket végeznek ezen az egyszerű egyensúlytréningen.
|
8 hét és heti 2 nap, egy alkalom 45 perc.
Az integrált kettős feladat egy bevált munkamódszer, amely pozitív hatással van a geriátriára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 15 perc
|
A Berg Balance Scale (vagy BBS) egy széles körben használt klinikai teszt, amely egy személy statikus és dinamikus egyensúlyi képességeit vizsgálja, Katherine Bergről, az egyik fejlesztőről nevezték el. A funkcionális egyensúlyteszteknél általában a BBS-t tekintik aranystandardnak. A teszt 15-20 percet vesz igénybe, és egy 14 egyszerű egyensúlyi feladatból áll, az ülő helyzetből való felállástól az egylábon állásig. Az egyes feladatok teljesítésének sikerességi fokát nullától négyig (független) adjuk, és a végső mérőszám az összes pontszám összege. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 56. Az osztályozás; 0-20 pont - kerekesszékes, 21-44 pont - asszisztens járás 45-56 pont - független. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Timed Up and Go teszt (TUGST)
Időkeret: 5 perc
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A műszer leírása. A betegek időzítése (másodpercben) történik a TUG-3 feltételek végrehajtása során 1. TUG egyedül - széken ülve álljon fel, sétáljon 3 métert, forduljon meg, sétáljon hátra, és üljön le. 2. TUG Kognitív - fejezze be a feladatot, miközben visszafelé számol egy 20 és 100 közötti véletlenszerűen kiválasztott számtól. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
5 perc
|
Időzített kognitív teszt (TUGCOG)
Időkeret: 5 perc
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A műszer leírása. A betegek időzítése (másodpercben) történik a TUG-3 feltételek végrehajtása során 1. TUG egyedül - széken ülve álljon fel, sétáljon 3 métert, forduljon meg, sétáljon hátra, és üljön le. 2. TUG Kognitív - fejezze be a feladatot, miközben visszafelé számol egy 20 és 100 közötti véletlenszerűen kiválasztott számtól. Ha a teszt végrehajtása közben kognitív feladatot adunk hozzá, azt Timed Up and Go kognitívnak nevezik. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
5 perc
|
10 méteres gyaloglás teszt kettős feladat esetén (10 MWTDT)
Időkeret: 5 perc
|
A standard 10 m-es járástesztet egy második tevékenység végrehajtása közben hajtják végre. A séta során számos további feladatjavaslat adható. Az egyik ilyen javaslat a „visszafelé számolás” feladat, mint kognitív feladat. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
5 perc
|
10 méteres gyaloglás teszt egyfeladatos körülmények között (10MWTST)
Időkeret: 5 perc
|
A 10 méter gyalogláshoz szükséges időt méri. Az adagolási idő általában kevesebb, mint 5 perc. "Repülőstart" segítségével hajtják végre: a beteg 14 métert sétál, és a közbenső 10 méteren mérik az időt. Az egyén a kívánt járási sebességgel sétál. Célja a járási sebesség mérése. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
5 perc
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: 5 perc
|
Egy 10 tételből álló kérdőív a 10 napi feladat elvégzésének képességébe vetett bizalom mutatójaként szolgált annak mutatójaként, hogy az eséstől való félelem milyen hatással van a fizikai teljesítményre. Minden egyes tétel 1-től ("nagyon magabiztos") 10-ig ("egyáltalán nem magabiztos") van besorolva, és a tételenkénti értékelések összegzést készítenek. A tesztet a kiinduláskor és a beavatkozás után (8 hét) végezték el. |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Tanulmányi igazgató: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Tanulmányi szék: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2019.181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egymást követő kettős feladat
-
Parc de Salut MarIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásFülöp-szigetek
-
Parc de Salut MarBefejezveKrónikus szívelégtelenségSpanyolország
-
Sameer AvasaralaToborzásTüdőperfúzióEgyesült Államok