- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03981692
O efeito de dois treinamentos de equilíbrio de dupla tarefa diferentes em adultos mais velhos
O efeito de dois treinamentos de equilíbrio de dupla tarefa diferentes no equilíbrio e na marcha em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o efeito, o número de 42 participantes alcançado pelo método de análise de poder foi determinado como 60 pessoas considerando as possíveis separações. 60 participantes serão incluídos no estudo. Os participantes não devem ter nenhuma deficiência ortopédica, neurológica e cognitiva e a pontuação da escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA) deve ser 21 ou superior. Os participantes serão divididos em dois grupos como grupos aleatórios consecutivos e integrados de dupla atividade.
No sit-up do estudo, fique de pé em uma perna (olho aberto-fechado), parada de 30 segundos (olho aberto e fechado), caminhada de 10 m para trás, sentado em cima da bola (olho aberto-fechado), transferência de peso no canto superior esquerdo, caminhando em linha reta, 30 seg. parar em solo macio (olho abre-fecha), treino de equilíbrio que não force seus esforços será dado em dois grupos.
Para o grupo sequencial de dupla atividade, imediatamente após esses treinamentos, você deve esperar encontrar as letras Z nas letras misturadas, procurar as cinco palavras que leu na página anterior, encontrar as semelhanças entre os conceitos, encontrar a letra no dado tabelas, derivar os nomes das frutas começando com a letra, contar os dias da semana etc. Atenção, memória e treinamento aritmético receberão a habilidade de correr. Para o grupo de atividade dupla integrada, serão dadas tarefas cognitivas semelhantes durante o treinamento de equilíbrio simples.
O programa de treinamento será prolongado 8 semanas e 2 dias por semana para ambos os grupos.
Os testes de avaliação foram realizados antes e após o programa. Primer Outcome Measure: Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Cognitive), 10m Walking Speed Test (sob condições de tarefa única e dupla).
Embora existam muitos estudos na literatura para aumentar e medir o equilíbrio e a capacidade física de idosos, não há nenhum estudo usando exercícios consecutivos e comparando os benefícios do treinamento de dupla tarefa cognitiva consecutiva e integrada.
Uma das principais causas de morbidade e mortalidade é uma lesão por queda em idosos. Portanto, prevenir quedas em idosos e aumentar a capacidade de equilíbrio é uma importante prioridade de saúde pública.
Nosso estudo visa beneficiar a saúde pública, a redução dos gastos com saúde de nosso país, os fisioterapeutas que trabalham com idosos e a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceita iniciar programas de exercícios de rotina sob supervisão da equipe médica,
- Acima de 65 anos,
- Não tem problemas ortopédicos que o impeçam de praticar exercícios,
- A pontuação do MOCA é 21 ou superior,
- Serão levados participantes que não tenham outros problemas neurológicos que possam causar perda de equilíbrio.
Critério de exclusão:
- Ter problemas ortopédicos que o impeçam de se exercitar,
- Estar abaixo da pontuação MOCA 21,
- Ter algum problema neurológico que afete o equilíbrio,
- Não querer participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Consecutivo de Dupla Tarefa
Sit-up, ficar de pé em uma perna (olho aberto-fechado), parada de 30 seg (olho aberto e fechado), caminhada de 10 m para trás, sentado em cima da bola (olho aberto-fechado), transferência de peso no topo -esquerda, caminhando em linha reta, 30 seg.
parar em terreno macio (olho abre-fecha), treino de equilíbrio que não force seus esforços será dado ao grupo.
Imediatamente após esses treinamentos, eles devem encontrar as letras Z nas letras misturadas, procurar as cinco palavras que você leu na página anterior, encontrar as semelhanças entre os conceitos, encontrar a letra nas tabelas fornecidas, derivar os nomes das frutas começando com a letra, contar os dias da semana etc.
Atenção, memória e treinamento aritmético receberão a habilidade de correr.
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8 semanas e 2 dias por semana, uma sessão de 45 min.
A tarefa dupla consecutiva cria a ideia de que pode fornecer um trabalho mais viável sem criar estresse durante a tarefa secundária durante a tarefa dupla.
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Comparador Ativo: Treinamento Integrado de Dupla Tarefa
Sit-up, ficar de pé em uma perna (olho aberto-fechado), parada de 30 seg (olho aberto e fechado), caminhada de 10 m para trás, sentado em cima da bola (olho aberto-fechado), transferência de peso no topo -esquerda, caminhando em linha reta, 30 seg.
parar em terreno macio (olho abre-fecha), treino de equilíbrio que não force seus esforços será dado ao grupo.
Eles farão atividades cognitivas semelhantes durante esses treinamentos de equilíbrio simples.
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8 semanas e 2 dias por semana, uma sessão de 45 min.
A dupla tarefa integrada é um modo de trabalho comprovado que tem efeitos positivos na geriatria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg (ou BBS) é um teste clínico amplamente utilizado das habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa, em homenagem a Katherine Berg, uma das desenvolvedoras. Para testes de equilíbrio funcional, o BBS é geralmente considerado o padrão-ouro. O teste leva de 15 a 20 minutos e compreende um conjunto de 14 tarefas simples relacionadas ao equilíbrio, desde levantar-se de uma posição sentada até ficar em um pé. O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações. A pontuação mínima é 0, enquanto a pontuação máxima é 56. A classificação; 0-20 escores - usuário de cadeira de rodas, 21-44 escores - deambulando com auxílio 45-56 escores - independente. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUGST)
Prazo: 5 minutos
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. Descrição do Instrumento. Os pacientes são cronometrados (em segundos) ao realizar as condições do TUG-3 1. TUG sozinho - de sentar em uma cadeira, levantar, andar 3 metros, virar, voltar e sentar.. 2. TUG Cognitivo - conclua o tarefa enquanto conta para trás a partir de um número selecionado aleatoriamente entre 20 e 100. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
5 minutos
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Teste Cognitivo Timed Up and Go (TUGCOG)
Prazo: 5 minutos
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. Descrição do Instrumento. Os pacientes são cronometrados (em segundos) ao realizar as condições do TUG-3 1. TUG sozinho - de sentar em uma cadeira, levantar, andar 3 metros, virar, voltar e sentar.. 2. TUG Cognitivo - conclua o tarefa enquanto conta para trás a partir de um número selecionado aleatoriamente entre 20 e 100. Quando uma tarefa cognitiva é adicionada durante a execução do teste, ela é chamada de Timed Up and Go Cognitive. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
5 minutos
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Teste de caminhada de 10 metros sob condição de tarefa dupla (10MWTDT)
Prazo: 5 minutos
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O teste padrão de caminhada de 10 m é realizado durante a execução de uma segunda atividade simultaneamente. Existem muitas sugestões de tarefas adicionais que podem ser dadas durante a caminhada. Uma dessas sugestões é a tarefa de "contar para trás" como uma tarefa cognitiva. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
5 minutos
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Teste de caminhada de 10 metros sob condição de tarefa única (10MWTST)
Prazo: 5 minutos
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Mede o tempo necessário para caminhar 10 metros. O tempo de administração é geralmente inferior a 5 minutos. Realizado em "flying start": o paciente caminha 14 metros e o tempo é medido para os 10 metros intermediários. O indivíduo caminha em sua velocidade de caminhada preferida. Destina-se a medir a velocidade de caminhada. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
5 minutos
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Escala de Eficácia de Tinetti Falls (FES)
Prazo: 5 minutos
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Um questionário de 10 itens projetou a confiança em sua capacidade de realizar 10 tarefas diárias sem cair como um indicador de como o medo de cair afeta o desempenho físico. Cada item é classificado de 1 ("muito confiante") a 10 ("nada confiante"), e as classificações por item são adicionadas para gerar um resumo. O teste foi realizado no início e após a intervenção (8 semanas) |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Diretor de estudo: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Cadeira de estudo: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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