- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03981692
Kahden erilaisen kaksoistehtävän tasapainoharjoittelun vaikutus vanhemmille aikuisille
Kahden erilaisen kaksoistehtävän tasapainoharjoittelun vaikutus tasapainoon ja kävelyyn vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tarkoitusta varten tehoanalyysimenetelmällä saavutettavaksi 42 osallistujaksi määritettiin 60 henkilöä mahdolliset erot huomioon ottaen. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa. Osallistujilla ei saa olla ortopedisia, neurologisia tai kognitiivisia vammoja, ja Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -asteikon pistemäärän tulee olla 21 tai korkeampi. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisina peräkkäisinä ja integroituina kaksoistoimintoryhminä.
Tutkimusistunnossa seiso toisella jalalla (silmä auki-kiinni), seisominen 30 s pysähdys (silmä auki kiinni stop), 10 m kävely taaksepäin, istuminen pallon päällä (silmä auki kiinni), painonsiirto ylhäällä vasemmalla, kävely suorassa linjassa, 30 sek. pysähdys pehmeällä alustalla (silmä auki-kiinni), tasapainoharjoittelu, joka ei pakota ponnistuksiaan, annetaan kahdessa ryhmässä.
Peräkkäisessä kaksoistoimintoryhmässä sinun pitäisi heti näiden koulutusten jälkeen löytää kirjaimet Z sekakirjaimista, etsiä edelliseltä sivulta lukemasi viisi sanaa, löytää käsitteiden yhtäläisyydet, löytää kirjain annetusta taulukoita, johda kirjaimella alkavat hedelmien nimet, laske viikonpäivät jne. Huomio-, muisti- ja laskuharjoitteluun annetaan kyky juosta. Integroidulle kaksoistoimintaryhmälle annetaan samanlaisia kognitiivisia tehtäviä yksinkertaisen tasapainoharjoittelun aikana.
Harjoitusohjelmaa jatketaan molemmille ryhmille 8 viikkoa ja 2 päivää viikossa.
Arviointitestit suoritettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Pohjatulosmittaus: Bergin tasapainoasteikko, ajastettu ylös ja mene -testi (standardi-kognitiivinen), 10 metrin kävelynopeustesti (yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa).
Vaikka kirjallisuudessa on monia tutkimuksia iäkkäiden ihmisten tasapainon ja fyysisen kyvyn lisäämiseksi ja mittaamiseksi, ei ole olemassa tutkimusta, jossa peräkkäisiä harjoituksia käyttäisi ja vertaillaan peräkkäisen ja integroidun kognitiivisen kaksoistehtäväharjoittelun hyötyjä.
Suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy on vanhusten kaatumisvamma. Siksi vanhusten kaatumisten ehkäiseminen ja tasapainokyvyn parantaminen on tärkeä kansanterveyden prioriteetti.
Tutkimuksemme tavoitteena on hyödyttää kansanterveyttä, maamme terveyskulujen alentamista, vanhusten parissa työskenteleviä fysioterapeutteja ja kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksyy rutiiniharjoitusohjelmien aloittamisen lääketieteellisen tiimin valvonnassa,
- Yli 65-vuotias,
- Hänellä ei ole ortopedisia ongelmia, jotka voisivat estää häntä harjoittamasta,
- MOCA-pistemäärä on 21 tai korkeampi,
- Osallistujat, joilla ei ole muita neurologisia ongelmia, jotka voivat aiheuttaa tasapainon menetystä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ortopedisia ongelmia, jotka estävät häntä harjoittelemasta,
- MOCA-pistemäärän 21 alapuolella,
- Jos sinulla on neurologisia ongelmia, jotka vaikuttavat tasapainoon,
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peräkkäinen Dual Task -koulutus
Istumaan nouseminen, seisominen yhdellä jalalla (silmä auki-kiinni), seisominen 30 s pysähdys (silmä auki kiinni stop), 10 m kävely taaksepäin, pallon päällä istuminen (silmä auki kiinni), painonsiirto päällä -vasen, kävely suorassa linjassa, 30 sek.
pysähdy pehmeällä alustalla (silmä auki-kiinni), ryhmälle annetaan tasapainoharjoittelua, joka ei pakota ponnistuksiaan.
Heti näiden koulutusten jälkeen heidän tulisi odottaa löytävän kirjaimet Z sekakirjaimista, etsivän edelliseltä sivulta lukemasi viisi sanaa, löytävän käsitteiden yhtäläisyyksiä, löytävän kirjaimen annetuista taulukoista, johtavan hedelmien nimet alkaen kirjaimella, laske viikonpäivät jne.
Huomio-, muisti- ja laskuharjoitteluun annetaan kyky juosta.
|
8 viikkoa ja 2 päivää viikossa, yksi istunto 45 min.
Peräkkäinen kaksoistehtävä luo ajatuksen siitä, että se voi tarjota toimivampaa työtä ilman stressiä tehdessään toissijaista tehtävää kaksoistehtävän aikana.
|
|
Active Comparator: Integroitu Dual Task -koulutus
Istumaan nouseminen, seisominen yhdellä jalalla (silmä auki-kiinni), seisominen 30 s pysähdys (silmä auki kiinni stop), 10 m kävely taaksepäin, pallon päällä istuminen (silmä auki kiinni), painonsiirto päällä -vasen, kävely suorassa linjassa, 30 sek.
pysähdy pehmeällä alustalla (silmä auki-kiinni), ryhmälle annetaan tasapainoharjoittelua, joka ei pakota ponnistuksiaan.
Heille tehdään samanlaisia kognitiivisia toimintoja tämän yksinkertaisen tasapainoharjoituksen aikana.
|
8 viikkoa ja 2 päivää viikossa, yksi istunto 45 min.
Integroitu kaksoistehtävä on todistettu työtapa, jolla on positiivisia vaikutuksia geriatriaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Berg Balance Scale (tai BBS) on laajalti käytetty kliininen testi ihmisen staattisista ja dynaamisista tasapainokyvyistä, ja se on nimetty yhden kehittäjistä Katherine Bergin mukaan. Toiminnallisen tasapainon testeissä BBS:ää pidetään yleensä kultastandardina. Testi kestää 15-20 minuuttia ja sisältää 14 yksinkertaista tasapainoon liittyvää tehtävää, jotka vaihtelevat istuma-asennosta seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen. Kunkin tehtävän onnistumisen asteelle annetaan arvo nollasta (ei pysty) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56. Luokitus; 0-20 pistettä - pyörätuolin käyttäjä, 21-44 pistettä - kävely avustuksella 45-56 pistettä - itsenäinen. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUGST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Laitteen kuvaus. Potilaat ajoitetaan (sekunneissa) suoritettaessa TUG-3-olosuhteita 1. TUG yksin - tuolissa istumisesta, nouse ylös, kävele 3 metriä, käänny ympäri, kävele taaksepäin ja istu alas. 2. TUG Kognitiivinen - suorita tehtävä laskemalla taaksepäin satunnaisesti valitusta numerosta 20 ja 100 välillä. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
5 minuuttia
|
|
Ajastettu kognitiivinen testi (TUGCOG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Laitteen kuvaus. Potilaat ajoitetaan (sekunneissa) suoritettaessa TUG-3-olosuhteita 1. TUG yksin - tuolissa istumisesta, nouse ylös, kävele 3 metriä, käänny ympäri, kävele taaksepäin ja istu alas. 2. TUG Kognitiivinen - suorita tehtävä laskemalla taaksepäin satunnaisesti valitusta numerosta 20 ja 100 välillä. Kun kognitiivinen tehtävä lisätään testin suorittamisen aikana, sitä kutsutaan Timed Up and Go Cognitiveksi. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
5 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti kahden tehtävän olosuhteissa (10MWTDT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Normaali 10 metrin kävelytesti suoritetaan suorittamalla samanaikaisesti toinen harjoitus. On monia lisätehtäväehdotuksia, joita voidaan antaa kävelyn aikana. Yksi näistä ehdotuksista on "taaksepäin laskeminen" -tehtävä kognitiivisena tehtävänä. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
5 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti yhden tehtävän olosuhteissa (10MWTST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittaa 10 metrin kävelyyn tarvittavan ajan. Antoaika on yleensä alle 5 minuuttia. Suoritetaan "lentokäynnillä": potilas kävelee 14 metriä ja aikaa mitataan välimatkalla 10 metriä. Yksilö kävelee haluamallaan kävelynopeudella. Sen tarkoituksena on mitata kävelynopeutta. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
5 minuuttia
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kymmenen kohdan kyselylomakkeella luotiin luottamus heidän kykyynsä suorittaa 10 päivittäistä tehtävää kaatumatta indikaattorina siitä, kuinka putoamisen pelko vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn. Jokaiselle tuotteelle annetaan arvosana 1 ("erittäin luottavainen") 10:een ("ei varma ollenkaan"), ja tuotekohtaiset arviot lisätään yhteenvedon luomiseksi. Testi suoritettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Opintojohtaja: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Opintojen puheenjohtaja: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .