- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03981692
Эффект двух разных тренировок баланса с двумя задачами у пожилых людей
Влияние двух разных тренировок баланса с двойным заданием на равновесие и походку у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого количество 42 участников, охваченных методом анализа мощности, было определено как 60 человек с учетом возможного разделения. В исследовании примут участие 60 человек. У участников не должно быть ортопедических, неврологических или когнитивных нарушений, а балл по шкале Монреальской когнитивной оценки (MOCA) должен быть 21 или выше. Участники будут разделены на две группы: случайные последовательные и интегрированные группы двойной активности.
В учебном приседании стойка на одной ноге (глаза открыты-закрыты), стоя 30 сек стоп (глаза открыты закрыты стоп), 10 м шаг назад, сидя сверху на мяче (глаза открыты-закрыты), перенос веса вверху слева, ходьба по прямой, 30 сек. остановка на мягком грунте (глаза открыты-закрыты), тренировка баланса, которая не требует усилий, проводится в двух группах.
Для группы последовательного двойного действия сразу после этих занятий следует ожидать найти букву Z в перемешанных буквах, найти пять слов, которые вы прочитали на предыдущей странице, найти сходство между понятиями, найти букву в заданном таблицы, выводить названия фруктов, начинающиеся с буквы, считать дни недели и т. д. Тренировка внимания, памяти и арифметики даст возможность бегать. Для интегрированной группы двойной активности будут даны аналогичные когнитивные задачи во время простой тренировки равновесия.
Программа обучения будет продлена на 8 недель и 2 дня в неделю для обеих групп.
Оценочные тесты проводились до и после программы. Первичная оценка результатов: шкала баланса Берга, тест на время вверх и вперед (стандартно-когнитивный), тест скорости ходьбы на 10 м (в условиях одиночной и двойной задачи).
Хотя в литературе есть много исследований по увеличению и измерению баланса и физических возможностей пожилых людей, нет исследований с использованием последовательных упражнений и сравнением преимуществ последовательной и комплексной когнитивной тренировки с двумя задачами.
Основной причиной заболеваемости и смертности является травма при падении у пожилых людей. Поэтому предотвращение падений у пожилых людей и повышение способности сохранять равновесие является важным приоритетом общественного здравоохранения.
Наше исследование направлено на пользу общественному здравоохранению, сокращение расходов на здравоохранение в нашей стране, физиотерапевтов, работающих с пожилыми людьми, и литературу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соглашается начать обычные программы упражнений под наблюдением медицинской бригады,
- старше 65 лет,
- Не имеет ортопедических проблем, которые могут помешать ему заниматься спортом,
- Оценка MOCA 21 или выше,
- Участники, у которых нет других неврологических проблем, которые могут вызвать потерю равновесия, будут взяты.
Критерий исключения:
- Имея ортопедические проблемы, которые мешают ему заниматься спортом,
- Находясь под оценкой MOCA 21,
- Если у вас есть какие-либо неврологические проблемы, которые повлияют на равновесие,
- Нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательная двойная тренировка
Приседание, стойка на одной ноге (глаза открыты-закрыты), стоя 30 сек стоп (глаза открыты закрыты стоп), 10 м шаг назад, сидя сверху на мяче (глаза открыты-закрыты), перенос веса на верх -влево, ходьба по прямой, 30 сек.
остановка на мягком грунте (глаза открыты-закрыты), группе будет предоставлена тренировка равновесия, которая не требует усилий.
Сразу после этих занятий им следует ожидать, что они найдут буквы Z в перемешанных буквах, найдут пять слов, которые вы прочитали на предыдущей странице, найдут сходство между понятиями, найдут букву в данных таблицах, выведут названия фруктов, начиная с с буквой, считать дни недели и т.д.
Тренировка внимания, памяти и арифметики даст возможность бегать.
|
8 недель и 2 дня в неделю, одно занятие 45 мин.
Последовательная двойная задача создает представление о том, что она может обеспечить более работоспособную работу, не создавая стресса при выполнении второстепенной задачи во время двойной задачи.
|
|
Активный компаратор: Интегрированное двойное обучение
Приседание, стойка на одной ноге (глаза открыты-закрыты), стоя 30 сек стоп (глаза открыты закрыты стоп), 10 м шаг назад, сидя сверху на мяче (глаза открыты-закрыты), перенос веса на верх -влево, ходьба по прямой, 30 сек.
остановка на мягком грунте (глаза открыты-закрыты), группе будет предоставлена тренировка равновесия, которая не требует усилий.
Они будут выполнять аналогичные познавательные действия во время этой простой тренировки баланса.
|
8 недель и 2 дня в неделю, одно занятие 45 мин.
Интегрированное двойное задание — проверенный способ работы, положительно влияющий на гериатрию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала баланса Берга (или BBS) — это широко используемый клинический тест способности человека к статическому и динамическому равновесию, названный в честь Кэтрин Берг, одного из разработчиков. Для тестов функционального баланса BBS обычно считается золотым стандартом. Тест занимает 15-20 минут и состоит из 14 простых заданий на равновесие, начиная от вставания из положения сидя до стояния на одной ноге. Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (не может) до четырех (самостоятельно), а окончательной мерой является сумма всех баллов. Минимальный балл — 0, максимальный — 56. Классификация; 0-20 баллов - инвалид-колясочник, 21-44 балла - ходьба с посторонней помощью, 45-56 баллов - самостоятельная. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go (TUGST)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Описание инструмента. Пациенты измеряют время (в секундах) при выполнении условий TUG-3 1. TUG в одиночестве — сесть на стул, встать, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и сесть. 2. TUG Когнитивная — выполнить задание задание, считая в обратном порядке от случайно выбранного числа от 20 до 100. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
5 минут
|
|
Когнитивный тест Timed Up and Go (TUGCOG)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Описание инструмента. Пациенты измеряют время (в секундах) при выполнении условий TUG-3 1. TUG в одиночестве — сесть на стул, встать, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и сесть. 2. TUG Когнитивная — выполнить задание задание, считая в обратном порядке от случайно выбранного числа от 20 до 100. Когда во время выполнения теста добавляется когнитивная задача, она называется Timed Up and Go Cognitive. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
5 минут
|
|
Тест ходьбы на 10 метров в условиях двойной задачи (10MWTDT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Стандартный тест ходьбы на 10 м выполняется при одновременном выполнении второго вида деятельности. Во время прогулки можно предложить много дополнительных заданий. Одним из таких предложений является задача «обратный счет» как когнитивная задача. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
5 минут
|
|
Тест ходьбы на 10 метров в условиях выполнения одной задачи (10MWTST)
Временное ограничение: 5 минут
|
Измеряет время, необходимое для прохождения 10 метров. Время введения обычно не превышает 5 минут. Выполняется методом «старта с разбегу»: пациент проходит 14 метров, а время измеряется на промежуточных 10 метрах. Человек ходит с предпочтительной для него скоростью ходьбы. Он предназначен для измерения скорости ходьбы. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
5 минут
|
|
Шкала эффективности Тинетти-Фолс (FES)
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета из 10 пунктов позволила определить уверенность в своей способности выполнять 10 ежедневных задач без падений в качестве показателя того, как страх падения влияет на физическую работоспособность. Каждый элемент оценивается от 1 («очень уверенно») до 10 («совсем не уверен»), а оценки по элементам добавляются для создания сводки. Тест проводился на исходном уровне и после вмешательства (8 недель). |
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Директор по исследованиям: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Учебный стул: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .