- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03981692
Wpływ dwóch różnych treningów równowagi dwuzadaniowej u osób starszych
Wpływ dwóch różnych dwuzadaniowych treningów równowagi na równowagę i chód u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym celu liczbę 42 uczestników osiągniętą metodą analizy mocy określono na 60 osób z uwzględnieniem możliwych separacji. W badaniu weźmie udział 60 uczestników. Uczestnicy nie powinni mieć żadnych zaburzeń ortopedycznych, neurologicznych ani poznawczych, a wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MOCA) powinien wynosić 21 lub więcej. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy jako losowe kolejne i zintegrowane grupy dualne.
W ćwiczeniu brzuszkowym stań na jednej nodze (oko otwarte-zamknięte), zatrzymaj się na stojąco 30 sekund (oko otwarte-zamknij), 10 m marszu do tyłu, siedząc na piłce (oko otwarte-zamknięte), przeniesienie ciężaru w lewym górnym rogu, idąc w linii prostej, 30 sek. zatrzymanie na miękkim podłożu (oczy otwórz-zamknij), trening równowagi, który nie wymusza na nich wysiłku, zostanie przeprowadzony w dwóch grupach.
W przypadku grupy sekwencyjnej podwójnej aktywności, bezpośrednio po tych szkoleniach należy spodziewać się liter Z w mieszanych literach, wyszukać pięć słów, które przeczytałeś na poprzedniej stronie, znaleźć podobieństwa między pojęciami, znaleźć literę w podanych tabele, wyprowadź nazwy owoców na literę, policz dni tygodnia itp. Uwaga, pamięć i trening arytmetyczny otrzymają możliwość biegania. Zintegrowana grupa dualna otrzyma podobne zadania poznawcze podczas prostego treningu równowagi.
Program treningowy zostanie przedłużony o 8 tygodni i 2 dni w tygodniu dla obu grup.
Testy oceniające przeprowadzono przed i po programie. Podstawowa miara wyniku: skala równowagi Berga, test „wstań i idź” (standardowy test poznawczy), test prędkości marszu na 10 m (w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania).
Chociaż w literaturze istnieje wiele badań mających na celu zwiększenie i pomiar równowagi i wydolności fizycznej osób starszych, nie ma badania wykorzystującego kolejne ćwiczenia i porównującego korzyści płynące z sekwencyjnego i zintegrowanego treningu poznawczego w dwóch zadaniach.
Główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności są urazy spowodowane upadkiem u osób starszych. Dlatego zapobieganie upadkom osób starszych i zwiększanie zdolności do utrzymywania równowagi jest ważnym priorytetem zdrowia publicznego.
Nasze badanie ma na celu korzyści dla zdrowia publicznego, zmniejszenie wydatków na zdrowie w naszym kraju, fizjoterapeutów pracujących z osobami starszymi oraz literaturę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgadza się na rozpoczęcie rutynowych programów ćwiczeń pod nadzorem zespołu medycznego,
- powyżej 65 roku życia,
- nie ma problemów ortopedycznych, które mogą uniemożliwiać mu wykonywanie ćwiczeń,
- Wynik MOCA wynosi 21 lub więcej,
- Przyjmowani będą uczestnicy, którzy nie mają innych problemów neurologicznych mogących powodować utratę równowagi.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ortopedyczne, które uniemożliwiają mu wykonywanie ćwiczeń,
- Będąc poniżej 21 punktów MOCA,
- mieć jakikolwiek problem neurologiczny, który wpływa na równowagę,
- Brak chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konsekutywne szkolenie dwuzadaniowe
Siad, stanie na jednej nodze (oko otwarte-zamknięte), stanie 30 s stop (oko otwarte-zamknięte), 10 m marszu do tyłu, siedzenie na piłce (oko otwarte-zamknięte), przeniesienie ciężaru na górę -w lewo, idąc w linii prostej, 30 sek.
zatrzymanie na miękkim podłożu (oczy otwarte-zamknięte), grupa otrzyma trening równowagi nie wymuszający wysiłku.
Bezpośrednio po tych szkoleniach powinni spodziewać się znalezienia liter Z w mieszanych literach, wyszukania pięciu słów, które przeczytałeś na poprzedniej stronie, znalezienia podobieństw między pojęciami, znalezienia litery w podanych tabelach, wyprowadzenia nazw owoców zaczynających się z literą, policz dni tygodnia itp.
Uwaga, pamięć i trening arytmetyczny otrzymają możliwość biegania.
|
8 tygodni i 2 dni w tygodniu, jedna sesja 45 min.
Kolejne podwójne zadanie stwarza pomysł, że może zapewnić bardziej wykonalną pracę bez powodowania stresu podczas wykonywania drugorzędnego zadania podczas podwójnego zadania.
|
|
Aktywny komparator: Zintegrowane szkolenie dwuzadaniowe
Siad, stanie na jednej nodze (oko otwarte-zamknięte), stanie 30 s stop (oko otwarte-zamknięte), 10 m marszu do tyłu, siedzenie na piłce (oko otwarte-zamknięte), przeniesienie ciężaru na górę -w lewo, idąc w linii prostej, 30 sek.
zatrzymanie na miękkim podłożu (oczy otwarte-zamknięte), grupa otrzyma trening równowagi nie wymuszający wysiłku.
Podobne czynności poznawcze zostaną wykonane podczas tego prostego treningu równowagi.
|
8 tygodni i 2 dni w tygodniu, jedna sesja 45 min.
Zintegrowana dwuzadaniowość to sprawdzony tryb pracy, który pozytywnie wpływa na geriatrię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala równowagi Berga (lub BBS) jest szeroko stosowanym testem klinicznym zdolności osoby do utrzymywania równowagi statycznej i dynamicznej, nazwanym na cześć Katherine Berg, jednej z twórców. W przypadku testów równowagi funkcjonalnej BBS jest ogólnie uważany za złoty standard. Test trwa 15-20 minut i składa się z zestawu 14 prostych zadań związanych z utrzymaniem równowagi, począwszy od wstawania z pozycji siedzącej do stania na jednej nodze. Stopień sukcesu w wykonaniu każdego zadania jest oceniany od zera (niezdolny) do czterech (niezależny), a ostateczną miarą jest suma wszystkich punktów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56. klasyfikacja; 0-20 punktów - osoba na wózku inwalidzkim, 21-44 punktów - chodzenie z pomocą 45-56 punktów - samodzielny. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUGST)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Opis instrumentu. Pacjenci są mierzeni czasowo (w sekundach) podczas wykonywania warunków TUG-3 1. TUG samodzielnie — od siedzenia na krześle, wstania, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, cofnięcia i siadania. 2. TUG poznawczy — uzupełnij zadanie, odliczając wstecz od losowo wybranej liczby od 20 do 100. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
5 minut
|
|
Timed Up and Go Test Poznawczy (TUGCOG)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Opis instrumentu. Pacjenci są mierzeni czasowo (w sekundach) podczas wykonywania warunków TUG-3 1. TUG samodzielnie — od siedzenia na krześle, wstania, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, cofnięcia i siadania. 2. TUG poznawczy — uzupełnij zadanie, odliczając wstecz od losowo wybranej liczby od 20 do 100. Gdy podczas wykonywania testu dodawane jest zadanie poznawcze, nazywa się ono Timed Up and Go Cognitive. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
5 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów w warunkach podwójnego zadania (10MWTDT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Standardowy test marszu na 10 m wykonywany jest podczas jednoczesnego wykonywania drugiej czynności. Istnieje wiele dodatkowych propozycji zadań, które można podać podczas spaceru. Jedną z takich sugestii jest zadanie „odliczanie wstecz” jako zadanie poznawcze. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
5 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów w warunkach pojedynczego zadania (10MWTST)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzy czas potrzebny do przejścia 10 metrów. Czas administracji jest zwykle krótszy niż 5 minut. Wykonywany metodą „lotnego startu”: pacjent przechodzi 14 metrów i mierzy czas dla pośrednich 10 metrów. Osoba chodzi z preferowaną przez siebie prędkością. Ma na celu pomiar prędkości chodu. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
5 minut
|
|
Skala skuteczności Tinetti Falls (FES)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji zaprojektował pewność co do ich zdolności do wykonywania 10 codziennych zadań bez upadku jako wskaźnik tego, jak strach przed upadkiem wpływa na sprawność fizyczną. Każdy element jest oceniany w skali od 1 („bardzo pewny”) do 10 („w ogóle nie pewny”), a oceny poszczególnych elementów są dodawane w celu wygenerowania podsumowania. Test przeprowadzono na początku badania i po interwencji (8 tygodni) |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Dyrektor Studium: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Krzesło do nauki: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .