- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03981692
L'effetto di due diversi corsi di formazione sull'equilibrio del doppio compito negli anziani
L'effetto di due diversi allenamenti di bilanciamento del doppio compito sull'equilibrio e sull'andatura negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allo scopo, il numero di 42 partecipanti raggiunti con il metodo dell'analisi di potenza è stato determinato in 60 persone considerando le possibili separazioni. 60 partecipanti saranno inclusi nello studio. I partecipanti non devono avere disabilità ortopediche, neurologiche e cognitive e il punteggio della scala Montreal Cognitive Assessment (MOCA) deve essere 21 o superiore. I partecipanti saranno divisi in due gruppi come gruppi di attività duali consecutivi e integrati casuali.
Nello studio sit-up, stare su una gamba (occhio aperto-chiuso), in piedi 30 sec stop (occhio aperto chiuso stop), 10 m di cammino all'indietro, seduto sulla parte superiore della palla (occhio aperto-chiuso), trasferimento del peso in alto a sinistra, camminando in linea retta, 30 sec. sosta su terreno morbido (occhio aperto-chiuso), l'allenamento dell'equilibrio che non forza i loro sforzi sarà dato in due gruppi.
Per il gruppo sequenziale a doppia attività, subito dopo questi allenamenti, dovresti aspettarti di trovare le lettere Z nelle lettere miste, cercare le cinque parole che hai letto nella pagina precedente, trovare le somiglianze tra i concetti, trovare la lettera nel dato tabelle, ricavare i nomi dei frutti che iniziano con la lettera, contare i giorni della settimana ecc. L'attenzione, la memoria e l'allenamento aritmetico saranno dati alla capacità di correre. Per il gruppo a doppia attività integrata verranno assegnati compiti cognitivi simili durante il semplice allenamento dell'equilibrio.
Il programma di allenamento sarà prolungato di 8 settimane e 2 giorni a settimana per entrambi i gruppi.
I test di valutazione sono stati eseguiti prima e dopo il programma. Primer Outcome Measure: Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Cognitive), 10m Walking Speed Test (in condizioni di compito singolo e doppio).
Sebbene in letteratura siano presenti molti studi per aumentare e misurare l'equilibrio e la capacità fisica delle persone anziane, non esiste uno studio che utilizzi esercizi consecutivi e confronti i benefici dell'allenamento cognitivo dual task consecutivo e integrato.
Una delle principali cause di morbilità e mortalità è un infortunio da caduta negli anziani. Pertanto, prevenire le cadute negli anziani e aumentare la capacità di equilibrio è un'importante priorità di salute pubblica.
Il nostro studio mira a beneficiare la sanità pubblica, la riduzione della spesa sanitaria del nostro Paese, i fisioterapisti che lavorano con gli anziani e la letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta di iniziare programmi di esercizi di routine sotto la supervisione del team medico,
- Oltre i 65 anni,
- Non ha problemi ortopedici che potrebbero impedirgli di esercitare,
- Il punteggio MOCA è 21 o superiore,
- Saranno presi i partecipanti che non hanno altri problemi neurologici che possono causare la perdita di equilibrio.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi ortopedici che gli impediscono di esercitare,
- Essere sotto il punteggio MOCA 21,
- Per avere qualsiasi problema neurologico che influenzerà l'equilibrio,
- Non voler partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formazione dual task consecutiva
Sit-up, stare in piedi su una gamba (occhio aperto-chiuso), in piedi 30 sec stop (occhio aperto chiuso stop), 10 m di camminata all'indietro, seduto sulla parte superiore della palla (occhio aperto-chiuso), trasferimento del peso sulla parte superiore -sinistra, camminando in linea retta, 30 sec.
sosta su terreno soffice (occhio aperto-chiuso), al gruppo verrà impartito un allenamento di equilibrio che non costringa gli sforzi.
Immediatamente dopo questi allenamenti, dovrebbero aspettarsi di trovare le lettere Z nelle lettere miste, cercare le cinque parole che hai letto nella pagina precedente, trovare le somiglianze tra i concetti, trovare la lettera nelle tabelle fornite, derivare i nomi dei frutti che iniziano con la lettera, contare i giorni della settimana ecc.
L'attenzione, la memoria e l'allenamento aritmetico saranno dati alla capacità di correre.
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8 settimane e 2 giorni a settimana, una sessione 45 min.
Il doppio compito consecutivo crea l'idea che possa fornire un lavoro più praticabile senza creare stress durante l'esecuzione di compiti secondari durante il doppio compito.
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Comparatore attivo: Formazione dual task integrata
Sit-up, stare in piedi su una gamba (occhio aperto-chiuso), in piedi 30 sec stop (occhio aperto chiuso stop), 10 m di camminata all'indietro, seduto sulla parte superiore della palla (occhio aperto-chiuso), trasferimento del peso sulla parte superiore -sinistra, camminando in linea retta, 30 sec.
sosta su terreno soffice (occhio aperto-chiuso), al gruppo verrà impartito un allenamento di equilibrio che non costringa gli sforzi.
Verranno svolte attività cognitive simili durante questo semplice allenamento per l'equilibrio.
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8 settimane e 2 giorni a settimana, una sessione 45 min.
Il dual task integrato è una modalità di lavoro collaudata che ha effetti positivi sulla geriatria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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La Berg Balance Scale (o BBS) è un test clinico ampiamente utilizzato delle capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona, che prende il nome da Katherine Berg, uno degli sviluppatori. Per i test di equilibrio funzionale, il BBS è generalmente considerato il gold standard. Il test dura 15-20 minuti e comprende una serie di 14 semplici compiti relativi all'equilibrio, che vanno dall'alzarsi da una posizione seduta, alla posizione eretta su un piede. Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi. Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 56. La classificazione; Punteggi 0-20 - utente su sedia a rotelle, punteggi 21-44 - deambulazione con assistenza Punteggi 45-56 - indipendente. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Timed Up and Go (TUGST)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Descrizione dello strumento. I pazienti sono cronometrati (in secondi) quando eseguono le condizioni TUG-3 1. TUG da solo: seduto su una sedia, alzati in piedi, cammina per 3 metri, girati, torna indietro e siediti. 2. TUG Cognitivo: completa il compito mentre si conta a ritroso partendo da un numero selezionato a caso compreso tra 20 e 100. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
5 minuti
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Timed Up and Go test cognitivo (TUGCOG)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Descrizione dello strumento. I pazienti sono cronometrati (in secondi) quando eseguono le condizioni TUG-3 1. TUG da solo: seduto su una sedia, alzati in piedi, cammina per 3 metri, girati, torna indietro e siediti. 2. TUG Cognitivo: completa il compito mentre si conta a ritroso partendo da un numero selezionato a caso compreso tra 20 e 100. Quando un'attività cognitiva viene aggiunta durante l'esecuzione del test, si chiama Timed Up and Go Cognitive. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
5 minuti
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Test di camminata di 10 metri in condizioni di doppia attività (10MWTDT)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test di camminata standard di 10 m viene eseguito durante l'esecuzione simultanea di una seconda attività. Ci sono molti suggerimenti di compiti aggiuntivi che possono essere dati durante la passeggiata. Uno di questi suggerimenti è il compito di "contare all'indietro" come compito cognitivo. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
5 minuti
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Test di camminata di 10 metri in condizione di compito singolo (10MWTST)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misura il tempo necessario per percorrere 10 metri. Il tempo di somministrazione è solitamente inferiore a 5 minuti. Eseguita con una "partenza al volo": il paziente cammina per 14 metri e il tempo viene misurato per i 10 metri intermedi. L'individuo cammina alla velocità di camminata preferita. Ha lo scopo di misurare la velocità di camminata. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
5 minuti
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Scala di efficacia Tinetti Falls (FES)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Un questionario di 10 voci ha progettato la fiducia nella loro capacità di eseguire 10 attività quotidiane senza cadere come indicatore di come la paura di cadere influisce sulle prestazioni fisiche. Ogni elemento è valutato da 1 ("molto sicuro") a 10 ("per niente sicuro") e le valutazioni per elemento vengono aggiunte per generare un riepilogo. Il test è stato eseguito al basale e dopo l'intervento (8 settimane) |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Direttore dello studio: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Cattedra di studio: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 09.2019.181
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