- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03981692
L'effet de deux formations différentes sur l'équilibre des tâches doubles chez les personnes âgées
L'effet de deux entraînements d'équilibre à double tâche différents sur l'équilibre et la marche chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A cet effet, le nombre de 42 participants atteint par la méthode d'analyse de puissance a été déterminé à 60 personnes compte tenu des séparations possibles. 60 participants seront inclus dans l'étude. Les participants ne doivent pas avoir de handicaps orthopédiques, neurologiques et cognitifs et le score de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) doit être de 21 ou plus. Les participants seront divisés en deux groupes en tant que groupes à double activité consécutifs et intégrés aléatoires.
Dans l'étude sit-up, debout sur une jambe (œil ouvert-fermé), debout 30 secondes d'arrêt (œil ouvert fermé), marche arrière de 10 m, assis sur le ballon (œil ouvert-fermé), transfert de poids en haut à gauche, marche en ligne droite, 30 sec. arrêt sur sol mou (oeil ouvert-fermé), un entraînement d'équilibre qui ne force pas l'effort sera donné en deux groupes.
Pour le groupe d'activités en alternance séquentielle, immédiatement après ces formations, vous devez vous attendre à trouver les lettres Z dans les lettres mixtes, rechercher les cinq mots que vous avez lus à la page précédente, trouver les similitudes entre les concepts, trouver la lettre dans le tableaux, déduire les noms de fruits commençant par la lettre, compter les jours de la semaine, etc. L'attention, la mémoire et l'entraînement en arithmétique seront donnés la capacité de courir. Pour le groupe à double activité intégrée, des tâches cognitives similaires seront confiées lors d'un entraînement à l'équilibre simple.
Le programme de formation sera prolongé de 8 semaines et 2 jours par semaine pour les deux groupes.
Les tests d'évaluation ont été effectués avant et après le programme. Primer Outcome Measure : Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Cognitive), 10m Walking Speed Test (dans des conditions de tâche simple et double).
Bien qu'il existe de nombreuses études pour augmenter et mesurer l'équilibre et les capacités physiques des personnes âgées dans la littérature, il n'existe aucune étude utilisant des exercices consécutifs et comparant les bénéfices d'un entraînement cognitif double tâche consécutif et intégré.
Une cause majeure de morbidité et de mortalité est une chute chez les personnes âgées. Par conséquent, la prévention des chutes chez les personnes âgées et l'augmentation de la capacité d'équilibre constituent une importante priorité de santé publique.
Notre étude vise à bénéficier à la santé publique, à la réduction des dépenses de santé de notre pays, aux kinésithérapeutes travaillant avec les personnes âgées et à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accepte de commencer des programmes d'exercices de routine sous la supervision de l'équipe médicale,
- Plus de 65 ans,
- Ne présente pas de problèmes orthopédiques pouvant l'empêcher de faire de l'exercice,
- Le score MOCA est de 21 ou plus,
- Les participants qui n'ont pas d'autres problèmes neurologiques pouvant entraîner une perte d'équilibre seront pris en charge.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes orthopédiques qui l'empêchent de faire de l'exercice,
- Être sous le score MOCA 21,
- Avoir un problème neurologique qui affectera l'équilibre,
- Ne pas vouloir participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation consécutive à double tâche
Assis, debout sur une jambe (œil ouvert-fermé), arrêt de 30 secondes debout (œil ouvert fermé), marche arrière de 10 m, assis sur le ballon (œil ouvert-fermé), transfert de poids sur le dessus -gauche, marche en ligne droite, 30 sec.
arrêt sur sol mou (oeil ouvert-fermé), un entraînement à l'équilibre qui ne force pas l'effort sera donné au groupe.
Immédiatement après ces formations, ils devraient s'attendre à trouver les lettres Z dans les lettres mixtes, rechercher les cinq mots que vous avez lus sur la page précédente, trouver les similitudes entre les concepts, trouver la lettre dans les tableaux donnés, dériver les noms de fruits commençant avec la lettre, compter les jours de la semaine etc.
L'attention, la mémoire et l'entraînement en arithmétique seront donnés la capacité de courir.
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8 semaines et 2 jours par semaine, une séance 45 min.
La double tâche consécutive crée l'idée qu'elle peut fournir un travail plus réalisable sans créer de stress tout en effectuant une tâche secondaire pendant la double tâche.
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Comparateur actif: Formation intégrée à double tâche
Assis, debout sur une jambe (œil ouvert-fermé), arrêt de 30 secondes debout (œil ouvert fermé), marche arrière de 10 m, assis sur le ballon (œil ouvert-fermé), transfert de poids sur le dessus -gauche, marche en ligne droite, 30 sec.
arrêt sur sol mou (oeil ouvert-fermé), un entraînement à l'équilibre qui ne force pas l'effort sera donné au groupe.
Ils effectueront des activités cognitives similaires au cours de ces entraînements d'équilibre simples.
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8 semaines et 2 jours par semaine, une séance 45 min.
La double tâche intégrée est un mode de travail éprouvé qui a des effets positifs sur la gériatrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 15 minutes
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L'échelle d'équilibre de Berg (ou BBS) est un test clinique largement utilisé des capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne, du nom de Katherine Berg, l'une des développeurs. Pour les tests d'équilibre fonctionnel, le BBS est généralement considéré comme l'étalon-or. Le test dure 15 à 20 minutes et comprend un ensemble de 14 tâches simples liées à l'équilibre, allant de la position debout à partir d'une position assise à la position debout sur un pied. Le degré de réussite dans la réalisation de chaque tâche est attribué un score de zéro (incapable) à quatre (indépendant), et la mesure finale est la somme de tous les scores. Le score minimum est de 0 tandis que le score maximum est de 56. Le classement ; 0-20 scores - utilisateur de fauteuil roulant, 21-44 scores - marche avec assistance 45-56 scores - indépendant. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré Up and Go (TUGST)
Délai: 5 minutes
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Descriptif de l'Instrument. Les patients sont chronométrés (en secondes) lors de l'exécution des conditions TUG-3 1. TUG seul - en s'asseyant sur une chaise, se lever, marcher 3 mètres, se retourner, reculer et s'asseoir. 2. TUG Cognitif - compléter le tâche en comptant à rebours à partir d'un nombre choisi au hasard entre 20 et 100. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
5 minutes
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Timed Up and Go test cognitif (TUGCOG)
Délai: 5 minutes
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Descriptif de l'Instrument. Les patients sont chronométrés (en secondes) lors de l'exécution des conditions TUG-3 1. TUG seul - en s'asseyant sur une chaise, se lever, marcher 3 mètres, se retourner, reculer et s'asseoir. 2. TUG Cognitif - compléter le tâche en comptant à rebours à partir d'un nombre choisi au hasard entre 20 et 100. Lorsqu'une tâche cognitive est ajoutée lors de l'exécution du test, elle est appelée Timed Up and Go Cognitive. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
5 minutes
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Test de marche de 10 mètres dans des conditions de double tâche (10MWTDT)
Délai: 5 minutes
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Le test de marche standard de 10 m est effectué en exécutant simultanément une deuxième activité. De nombreuses suggestions de tâches supplémentaires peuvent être données pendant la marche. L'une de ces suggestions est la tâche de "compter à rebours" en tant que tâche cognitive. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
5 minutes
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Test de marche de 10 mètres dans des conditions de tâche unique (10MWTST)
Délai: 5 minutes
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Mesure le temps nécessaire pour marcher 10 mètres. Le temps d'administration est généralement inférieur à 5 minutes. Réalisé à l'aide d'un "départ lancé": le patient marche 14 mètres et le temps est mesuré pour les 10 mètres intermédiaires. L'individu marche à sa vitesse de marche préférée. Il vise à mesurer la vitesse de marche. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
5 minutes
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Échelle d'efficacité des chutes de Tinetti (FES)
Délai: 5 minutes
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Un questionnaire en 10 points a conçu la confiance dans leur capacité à effectuer 10 tâches quotidiennes sans tomber comme un indicateur de l'impact de la peur de tomber sur les performances physiques. Chaque élément est noté de 1 ("très confiant") à 10 ("pas confiant du tout"), et les notes par élément sont ajoutées pour générer un résumé. Le test a été effectué au départ et après l'intervention (8 semaines) |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Directeur d'études: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Chaise d'étude: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.181
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