- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03981692
Effekten av to forskjellige treninger med dobbel oppgavebalanse hos eldre voksne
Effekten av to forskjellige balansetrening med to oppgaver på balanse og gang hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For formålet ble antallet på 42 deltakere nådd med kraftanalysemetoden bestemt til 60 personer med tanke på mulige separasjoner. 60 deltakere vil bli inkludert i studien. Deltakerne skal ikke ha noen ortopediske, nevrologiske og kognitive funksjonshemminger, og Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skala skal være 21 eller høyere. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som tilfeldige påfølgende og integrerte doble aktivitetsgrupper.
I studien sit-up, stå på ett ben (øye åpent-lukket), stå 30 sek. stopp (øyeåpent lukket stopp), 10 m gå bakover, sitte på toppen av ballen (øye åpent-lukket), overføring av vekt øverst til venstre, gå i rett linje, 30 sek. stopp på mykt underlag (øye åpent-lukke), balansetrening som ikke tvinger deres innsats vil bli gitt i to grupper.
For gruppen med sekvensiell dobbel aktivitet, umiddelbart etter disse treningene, bør du forvente å finne bokstavene Z i de blandede bokstavene, søke etter de fem ordene du leste på forrige side, finne likhetene mellom konseptene, finne bokstaven i den gitte tabeller, utlede fruktnavnene som begynner med bokstaven, telle ukedagene osv. Oppmerksomhet, hukommelse og regnetrening vil gis evnen til å løpe. For den integrerte doble aktivitetsgruppen vil få lignende kognitive oppgaver under enkel balansetrening.
Treningsprogrammet vil forlenges 8 uker og 2 dager per uke for begge grupper.
Vurderingsprøvene ble utført før og etter programmet. Primer utfallsmål: Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Kognitiv), 10m Ganghastighetstest (under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold).
Selv om det er mange studier for å øke og måle balansen og den fysiske kapasiteten til eldre mennesker i litteraturen, er det ingen studie som bruker påfølgende øvelser og sammenligner fordelene med konsekutiv og integrert kognitiv dual task-trening.
En hovedårsak til sykelighet og dødelighet er fallskade hos eldre. Derfor er det å forebygge fall hos eldre og øke balanseevnen en viktig folkehelseprioritet.
Vår studie tar sikte på å gagne folkehelsen, reduksjonen av helseutgifter i landet vårt, fysioterapeutene som jobber med eldre og litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtar å starte rutinemessige treningsprogrammer under tilsyn av det medisinske teamet,
- Over 65 år,
- Har ikke ortopediske problemer som kan hindre ham i å trene,
- MOCA-poengsummen er 21 eller høyere,
- Deltakere som ikke har andre nevrologiske problemer som kan forårsake tap av balanse vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske problemer som hindrer ham i å trene,
- Å være under MOCA-score 21,
- Å ha noen nevrologiske problemer som vil påvirke balansen,
- Ønsker ikke å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsekutiv trening med dobbel oppgave
Sit-up, stå på ett ben (øye åpent-lukket), stående 30 sek. stopp (øyeåpent lukket stopp), 10 m gå bakover, sitte på toppen av ballen (øye åpent-lukket), overføring av vekt på toppen -venstre, gå i rett linje, 30 sek.
stopp på mykt underlag (øye åpent-lukke), balansetrening som ikke tvinger deres innsats vil bli gitt til gruppen.
Umiddelbart etter disse treningene bør de forvente å finne bokstavene Z i de blandede bokstavene, søke etter de fem ordene du leste på forrige side, finne likhetene mellom begrepene, finne bokstaven i de gitte tabellene, utlede fruktnavnene som starter med bokstaven, tell ukedager osv.
Oppmerksomhet, hukommelse og regnetrening vil gis evnen til å løpe.
|
8 uker og 2 dager i uken, en økt 45 min.
Påfølgende dobbel oppgave skaper ideen om at det kan gi mer gjennomførbart arbeid uten å skape stress mens du utfører sekundæroppgave under dobbel oppgave.
|
|
Aktiv komparator: Integrert Dual Task Training
Sit-up, stå på ett ben (øye åpent-lukket), stående 30 sek. stopp (øyeåpent lukket stopp), 10 m gå bakover, sitte på toppen av ballen (øye åpent-lukket), overføring av vekt på toppen -venstre, gå i rett linje, 30 sek.
stopp på mykt underlag (øye åpent-lukke), balansetrening som ikke tvinger deres innsats vil bli gitt til gruppen.
De vil bli utført lignende kognitive aktiviteter under med denne enkle balansetrening.
|
8 uker og 2 dager i uken, en økt 45 min.
Integrert dobbeltoppgave er en velprøvd arbeidsmåte som har positive effekter på geriatrien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg Balance Scale (eller BBS) er en mye brukt klinisk test av en persons statiske og dynamiske balanseevner, oppkalt etter Katherine Berg, en av utviklerne. For funksjonelle balansetester anses BBS generelt for å være gullstandarden. Testen tar 15-20 minutter og består av et sett med 14 enkle balanserelaterte oppgaver, alt fra å stå opp fra sittende til å stå på en fot. Graden av suksess for å oppnå hver oppgave gis en poengsum fra null (ikke i stand) til fire (uavhengig), og det endelige målet er summen av alle poengsummene. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 56. Klassifiseringen; 0-20 poeng - rullestolbruker, 21-44 poeng - gå med assistanse 45-56 poeng - uavhengig. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUGST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Beskrivelse av instrumentet. Pasienter blir tidsbestemt (i sekunder) når de utfører TUG-3-betingelsene 1. TUG alene - fra å sitte i en stol, stå opp, gå 3 meter, snu deg, gå tilbake og sitte ned. 2. TUG Kognitiv - fullfør oppgave mens du teller bakover fra et tilfeldig valgt tall mellom 20 og 100. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
5 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå test kognitiv (TUGCOG)
Tidsramme: 5 minutter
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Beskrivelse av instrumentet. Pasienter blir tidsbestemt (i sekunder) når de utfører TUG-3-betingelsene 1. TUG alene - fra å sitte i en stol, stå opp, gå 3 meter, snu deg, gå tilbake og sitte ned. 2. TUG Kognitiv - fullfør oppgave mens du teller bakover fra et tilfeldig valgt tall mellom 20 og 100. Når en kognitiv oppgave legges til mens du utfører testen, kalles den Timed Up and Go Cognitive. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
5 minutter
|
|
10 meter gåtest under dobbeltoppgavetilstand (10MWTDT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Standard 10 m gangtest utføres mens du utfører en andre aktivitet samtidig. Det er mange tilleggsoppgaveforslag som kan gis under vandringen. Et av disse forslagene er «telle bakover»-oppgaven som en kognitiv oppgave. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
5 minutter
|
|
10 meter gåtest under enkeltoppgavetilstand (10MWTST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler tiden det tar å gå 10 meter. Administrasjonstiden er vanligvis mindre enn 5 minutter. Utføres ved hjelp av en "flying start": pasienten går 14 meter og tiden måles for de mellomliggende 10 meter. Den enkelte går med sin foretrukne ganghastighet. Den har som mål å måle ganghastighet. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
5 minutter
|
|
Tinetti Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 5 minutter
|
Et spørreskjema med 10 elementer utviklet tillit til deres evne til å utføre 10 daglige oppgaver uten å falle som en indikator på hvordan ens frykt for å falle påvirker fysisk ytelse. Hver vare er rangert fra 1 ("veldig sikker") til 10 ("ikke sikker i det hele tatt"), og vurderingene per vare legges til for å generere et sammendrag. Testen ble utført ved baseline og etter intervensjon (8 uker) |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Studieleder: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Studiestol: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .