- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03981692
Die Wirkung von zwei verschiedenen Dual-Task-Balance-Trainings bei älteren Erwachsenen
Die Wirkung von zwei verschiedenen Dual-Task-Balance-Trainings auf Gleichgewicht und Gang bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dazu wurde die durch das Power-Analyse-Verfahren erreichte Teilnehmerzahl von 42 unter Berücksichtigung der möglichen Trennungen auf 60 Personen festgelegt. 60 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer sollten keine orthopädischen, neurologischen oder kognitiven Behinderungen haben und die Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Skala sollte 21 oder höher sein. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen als nach dem Zufallsprinzip aufeinanderfolgende und integrierte duale Aktivitätsgruppen eingeteilt.
In der Studie Sit-up, auf einem Bein stehen (Auge offen-geschlossen), 30 Sek. stehend stehen (Auge offen geschlossen halt), 10 m rückwärts gehen, auf dem Ball sitzen (Auge offen-geschlossen), Gewichtsverlagerung oben links, geradeaus gehen, 30 Sek. Stopp auf weichem Untergrund (Auge auf-zu), Gleichgewichtstraining ohne Kraftaufwand in zwei Gruppen.
Für die sequenzielle duale Aktivitätsgruppe sollten Sie unmittelbar nach diesen Schulungen erwarten, dass Sie die Buchstaben Z in den gemischten Buchstaben finden, nach den fünf Wörtern suchen, die Sie auf der vorherigen Seite gelesen haben, die Ähnlichkeiten zwischen den Konzepten finden, den Buchstaben im Gegebenen finden Tabellen, Obstnamen mit Buchstaben ableiten, Wochentage zählen usw. Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Rechentraining werden der Lauffähigkeit vermittelt. Für die integrierte duale Aktivitätsgruppe werden während eines einfachen Gleichgewichtstrainings ähnliche kognitive Aufgaben gestellt.
Das Trainingsprogramm wird für beide Gruppen um 8 Wochen und 2 Tage pro Woche verlängert.
Die Einstufungstests wurden vor und nach dem Programm durchgeführt. Grundlegende Ergebnismessung: Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test (Standart-Cognitive), 10m Walking Speed Test (unter Single- und Dual-Task-Bedingungen).
Obwohl es in der Literatur viele Studien zur Steigerung und Messung des Gleichgewichts und der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen gibt, gibt es keine Studie, die aufeinanderfolgende Übungen verwendet und die Vorteile von aufeinanderfolgendem und integriertem kognitivem Dual-Task-Training vergleicht.
Eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität ist eine Sturzverletzung bei älteren Menschen. Daher ist die Prävention von Stürzen bei älteren Menschen und die Verbesserung der Gleichgewichtsfähigkeit eine wichtige Priorität für die öffentliche Gesundheit.
Unsere Studie zielt darauf ab, der öffentlichen Gesundheit, der Senkung der Gesundheitsausgaben unseres Landes, den mit älteren Menschen arbeitenden Physiotherapeuten und der Literatur zugute zu kommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34848
- Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptiert, routinemäßige Trainingsprogramme unter der Aufsicht des medizinischen Teams zu beginnen,
- Über 65 Jahre,
- Hat keine orthopädischen Probleme, die ihn am Sport hindern könnten,
- Der MOCA-Score ist 21 oder höher,
- Es werden Teilnehmer aufgenommen, die keine anderen neurologischen Probleme haben, die zu einem Gleichgewichtsverlust führen können.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Probleme haben, die ihn daran hindern, Sport zu treiben,
- Unter der MOCA-Punktzahl 21 liegen,
- ein neurologisches Problem haben, das das Gleichgewicht beeinträchtigt,
- Nicht an der Studie teilnehmen wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Konsekutives Dual Task Training
Aufsitzen, auf einem Bein stehen (Auge offen-geschlossen), 30 Sek. Stehen Pause (Auge offen geschlossen Stopp), 10 m rückwärts gehen, auf dem Ball sitzen (Auge offen-geschlossen), Gewichtsverlagerung auf die Spitze -links, geradeaus gehen, 30 Sek.
Stopp auf weichem Untergrund (Auge auf-zu), Gleichgewichtstraining, das ihre Anstrengungen nicht erzwingt, wird der Gruppe gegeben.
Unmittelbar nach diesen Schulungen sollten sie die Buchstaben Z in den gemischten Buchstaben finden, nach den fünf Wörtern suchen, die Sie auf der vorherigen Seite gelesen haben, die Ähnlichkeiten zwischen den Konzepten finden, den Buchstaben in den angegebenen Tabellen finden, die Fruchtnamen ableiten mit dem Buchstaben die Wochentage zählen usw.
Aufmerksamkeits-, Gedächtnis- und Rechentraining werden der Lauffähigkeit vermittelt.
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8 Wochen und 2 Tage pro Woche, eine Sitzung 45 min.
Aufeinanderfolgende Doppelaufgaben schaffen die Idee, dass sie eine praktikablere Arbeit bieten können, ohne Stress zu erzeugen, während sie während der Doppelaufgabe eine sekundäre Aufgabe erledigen.
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Aktiver Komparator: Integriertes Dual-Task-Training
Aufsitzen, auf einem Bein stehen (Auge offen-geschlossen), 30 Sek. Stehen Pause (Auge offen geschlossen Stopp), 10 m rückwärts gehen, auf dem Ball sitzen (Auge offen-geschlossen), Gewichtsverlagerung auf die Spitze -links, geradeaus gehen, 30 Sek.
Stopp auf weichem Untergrund (Auge auf-zu), Gleichgewichtstraining, das ihre Anstrengungen nicht erzwingt, wird der Gruppe gegeben.
Sie werden während dieses einfachen Gleichgewichtstrainings ähnliche kognitive Aktivitäten ausführen.
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8 Wochen und 2 Tage pro Woche, eine Sitzung 45 min.
Integrierte Doppelaufgabe ist eine bewährte Arbeitsweise, die sich positiv auf die Geriatrie auswirkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Berg Balance Scale (oder BBS) ist ein weit verbreiteter klinischer Test der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person, benannt nach Katherine Berg, einer der Entwicklerinnen. Für funktionale Gleichgewichtstests gilt die BBS allgemein als Goldstandard. Der Test dauert 15-20 Minuten und umfasst eine Reihe von 14 einfachen gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die vom Aufstehen aus einer sitzenden Position bis zum Stehen auf einem Bein reichen. Der Erfolgsgrad bei der Bewältigung jeder Aufgabe wird mit einer Punktzahl von null (nicht möglich) bis vier (selbstständig) bewertet, und der endgültige Maßstab ist die Summe aller Punktzahlen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 56. Die Klassifizierung; 0–20 Punkte – Rollstuhlfahrer, 21–44 Punkte – Gehen mit Hilfe 45–56 Punkte – selbstständig. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test (TUGST)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Beschreibung des Instruments. Die Patienten werden zeitlich festgelegt (in Sekunden), wenn sie die TUG-3-Bedingungen ausführen Aufgabe, während Sie von einer zufällig ausgewählten Zahl zwischen 20 und 100 rückwärts zählen. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
5 Minuten
|
Timed Up and Go-Test Kognitiv (TUGCOG)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Beschreibung des Instruments. Die Patienten werden zeitlich festgelegt (in Sekunden), wenn sie die TUG-3-Bedingungen ausführen Aufgabe, während Sie von einer zufällig ausgewählten Zahl zwischen 20 und 100 rückwärts zählen. Wenn während der Durchführung des Tests eine kognitive Aufgabe hinzugefügt wird, heißt dies Timed Up and Go Cognitive. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
5 Minuten
|
10-Meter-Gehtest unter Dual-Task-Bedingungen (10MWTDT)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Standard-10-m-Gehtest wird durchgeführt, während gleichzeitig eine zweite Aktivität ausgeführt wird. Es gibt viele zusätzliche Aufgabenvorschläge, die während des Spaziergangs gegeben werden können. Einer dieser Vorschläge ist die Aufgabe „Rückwärtszählen“ als kognitive Aufgabe. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
5 Minuten
|
10-Meter-Walking-Test unter Single-Task-Bedingungen (10MWTST)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Misst die Zeit, die benötigt wird, um 10 Meter zu gehen. Die Verabreichungszeit beträgt normalerweise weniger als 5 Minuten. Durchgeführt mit „fliegendem Start“: Der Patient geht 14 Meter und die Zeit für die dazwischenliegenden 10 Meter wird gemessen. Der Einzelne geht mit seiner bevorzugten Gehgeschwindigkeit. Ziel ist es, die Gehgeschwindigkeit zu messen. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
5 Minuten
|
Tinetti Falls Wirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ein 10-Punkte-Fragebogen entwarf das Vertrauen in ihre Fähigkeit, 10 tägliche Aufgaben ohne Sturz auszuführen, als Indikator dafür, wie sich die Angst vor dem Sturz auf die körperliche Leistungsfähigkeit auswirkt. Jedes Element wird von 1 („sehr zuversichtlich“) bis 10 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bewertet, und die Bewertungen pro Element werden hinzugefügt, um eine Zusammenfassung zu erstellen. Der Test wurde zu Beginn und nach der Intervention (8 Wochen) durchgeführt. |
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Volkan Yüzlü, PT MSc, Darüşşafaka Physical Therapy and Rehabilitation Center
- Studienleiter: Semra Oğuz, PhD, Marmara University
- Studienstuhl: Mine Gülden Polat, Prof PhD, Marmara University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2019.181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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