Håndtering af antiblodpladebehandling under kirurgiske procedurer (MARS)
4. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Håndtering af antiblodpladebehandling under kirurgiske procedurer (MARS-registret)
Der er vigtige forskelle i dag i klinisk praksis med hensyn til perioperativ behandling af post-PCI patienter på DAPT, der gennemgår NCS. Desuden er der betydelige forskelle mellem brodannelsesmidler og forbedret sikkerhed ved nuværende generations DES. I betragtning af de betydelige begrænsninger af nuværende undersøgelser vil et veldesignet register til at studere nuværende amerikanske praksismønstre og de blødnings- eller iskæmiske risici forbundet med de forskellige perioperative DAPT-styringsstrategier, herunder brobygning og ingen brobygning, bidrage væsentligt til forståelsen af det aktuelle problem og tilknyttede risici. af patienter. Disse data kan danne grundlag for at gennemføre fremtidige randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) på dette område. NCS hos post-PCI-patienter på kronisk DAPT præsenterer en kompleks interaktion af både iskæmiske og blødningsrisici.
MARS-registret vil studere området for perioperativ antitrombocytbehandling gennem et multicenter observationelt nationalt register designet til at indsamle præoperative, intraoperative og postoperative kliniske strategier, terapeutiske interventioner og resultatdata. Dette forslag skitserer rollen for et meget erfarent klinisk forsøgshold til at udføre et multicenter prospektivt register. Dette spørgsmål er yderst relevant for en mangfoldig gruppe af læger og millioner af patienter i USA og rundt om i verden; dette vil være det første sådan amerikanske register, der behandler dette kritisk vigtige folkesundhedsproblem.
Studiemål:
jeg. At indsamle data om moderne klinisk praksis i USA om håndtering af post perkutan koronar intervention (PCI) DAPT hos patienter, der er planlagt til at gennemgå NCS og CS.
ii. At vurdere iskæmiske og blødende endepunkter i denne gruppe af patienter i løbet af undersøgelsesperioden.
iii. At generere indledende data for at planlægge fremtidige randomiserede kliniske forsøg i stor skala om perioperativ håndtering af DAPT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
- Registerinfrastruktur: Det foreslåede register er et multicenter prospektivt register, der er designet til at fange perioperative DAPT-håndteringsstrategier hos patienter, der gennemgår NCS eller CS post-PCI. Det vil blive bedømt og overvåget for datanøjagtighed og fuldstændighed. Registret vil blive afidentificeret og i overensstemmelse med HIPPA-reglerne og vil blive placeret på sikre servere fra University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW). Fuldtidsansatte, der omfatter en informationsteknologiofficer og dataprogrammør, administrerer registerserverne professionelt. Serverne sikkerhedskopieres dagligt og giver sikker onlineadgang til webstedets efterforskere og koordinatorer. Den nuværende registerstruktur er allerede i brug for et nationalt register over perifere arteriesygdomme og kan ses på www.XLPAD.org. MARS-registret vil omfatte to separate registerarme til at fange data om to adskilte kohorter: (i) NCS og (ii) CS.
- Hypotese: Dette observationsregister er designet til at teste, om 30-dages NACE forbundet med IV APT-brodannelse er ≥6 %.
- Undersøgelsesperiode: periode på 14 dage før operationen til 30 dage efter operationen.
Studer kvalificeret NCS eller CS:
Undersøg kvalificerede ikke-hjerteoperationer og procedurer:
- Intraabdominal kirurgi (f.eks. tarm- eller viscerale organresektion) *
- Intrathorax kirurgi (f.eks. lungeresektion) *
- Større ortopædiske operationer (fx hofte- eller knæudskiftning)
- Perifer arteriel revaskularisering (f.eks. reparation af aortaaneurisme*, vaskulær bypass*, carotiskirurgi)
- Urologisk kirurgi (f.eks. prostatektomi*, blæretumorresektion);
- Større procedure (f.eks. nyre-, lunge- eller levertransplantationer*, biopsi af lunge-, hoved- og nakkeoperationer*)
- Bryst- og andre operationer eller procedurer, der kræver DAPT-afbrydelse i henhold til det kliniske team *Høj-risiko NCS, forbliver klassificeret som lav-intermediær
Undersøg kvalificerede hjerteoperationer og procedurer
- Koronararterie bypass graft (CABG)
- Hjerteklapreparation eller -udskiftning med eller uden CABG
- Kirurgisk arytmibehandling (MAZE procedure)
- Perikardieprocedurer
- Thorakoskopiske procedurer
- Andre kardiotorakale procedurer (kontakt venligst undersøgelsesafdelingen)
- Undersøgelsespopulation: Post-PCI-patienter på DAPT, der gennemgår NCS og CS. Patienter vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) eller ICF udsat baseret på mandatet fra deres respektive institutionelle revisionsnævn (IRB).
- Registry dataindsamling: Registret vil blive bygget på NHLBI's REDCap dataindsamlingsportal, der er tilgængelig for UTSW under en Academic Information Systems NIH-bevilling UL1-RR024982. Den foreslåede MARS Registry-dataindsamlingsportal. Dataindsamlingsportalen er designet til at lette omfattende dataindsamling fra 2 uger før operationen til 30±7 dage efter operationen og inkluderer demografi, laboratorie-, koronar revaskularisering, medicin og kliniske resultater. Baselineinformation vil omfatte demografisk, relevant sygehistorie, præoperativ medicin og laboratorieværdier og eventuelle præoperative kliniske hændelser i løbet af undersøgelsesperioden. Procedurerelaterede data vil omfatte detaljer om kirurgiske procedurer, intraoperativ medicin og medicin, laboratorieværdier og kliniske resultater fra operationsdagen til hospitalsudskrivning. Postoperativ dataindsamling vil omfatte medicin, laboratorieværdier og kliniske hændelser mellem hospitalsudskrivning og 30 dage efter udskrivelse. Data vil blive indtastet i en sikker og HIPPA-kompatibel online REDCap-dataindsamlingsportal. Der kræves ingen undersøgelsesrelaterede procedurer, interventioner eller opfølgninger. Hvert steds personale vil indtaste data baseret på elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), som fungerer som den primære datakilde. Lægejournaler uden for hospitalet skal indarbejdes eller dokumenteres som en del af en given deltagers kildedata. Alle deltagere vil få mulighed for at revurdere deres beslutninger vedrørende deltagelse i MARS-registret. MARS-registret vil omfatte to separate dele af registret for at indfange data om to adskilte kohorter: (i) NCS og (ii) CS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Post-PCI patienter på DAPT, der gennemgår NCS og CS.
Patienter vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) baseret på mandatet fra deres respektive institutionelle revisionsnævn (IRB).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med PCI inden for de seneste 2 år, som: a. Er i øjeblikket på DAPT, ELLER b. Har en aktuel indikation for DAPT
- Planlagt til NCS eller CS.
- Villig og i stand til at give et informeret samtykke (hvis nødvendigt baseret på institutionelle IRB-krav).
Ekskluderingskriterier:
- Emergent (6 timer) operation efter PCI på DAPT, der udelukker en grundig informeret samtykkeproces.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Post-PCI-patienter planlagt til hjertekirurgi
Post-PCI-patienter (PCI inden for de sidste 2 år), som i øjeblikket er på Dual- Antiplatelet (DAPT) medicin eller har en aktuel indikation for DAPT, som skal gennemgå hjertekirurgi.
Der vil ikke blive givet indgreb.
|
|
Post-PCI-patienter planlagt til ikke-hjertekirurgi
Post-PCI-patienter (PCI inden for de sidste 2 år), som i øjeblikket er på Dual- Antiplatelet (DAPT) medicin eller har en aktuel indikation for DAPT, som skal gennemgå ikke-hjertekirurgi.
Der vil ikke blive givet indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af netto uønskede kardiovaskulære hændelser (NACE) i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
En sammensætning af kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde, behov for akut koronar revaskularisering (UCR) eller Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 blødninger i undersøgelsesperioden.
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af individuelle komponenter i NACE i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Hyppighed af kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde, behov for akut koronar revaskularisering (UCR) eller Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 blødninger i undersøgelsesperioden.
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af IV antiblodpladebrodannelse (APT) og sammenligning af IV APT-brodannelse og ingen brodannelsesstrategier.
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af IV antiblodpladebrodannelse (APT) og sammenligning af IV APT-brodannelse og ingen brodannelsesstrategier.
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Tid til NACE
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Tid til NACE
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Dødelighed af alle årsager
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af sikker og sandsynlig stenttrombose (ST).
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af sikker og sandsynlig stenttrombose (ST).
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold (LOS).
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Længde af hospitalsophold (LOS).
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
|
Sundhedsøkonomisk analyse, der sammenligner omkostningseffektiviteten af IV APT-brodannelse og ingen brostrategier.
Tidsramme: 2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Sundhedsøkonomisk analyse, der sammenligner omkostningseffektiviteten af IV APT-brodannelse og ingen brostrategier.
|
2 uger før operationen til op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2018-0398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .