Beheer van plaatjesaggregatieremmers tijdens chirurgische ingrepen (MARS)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Beheer van plaatjesaggregatieremmers tijdens chirurgische ingrepen (MARS-register)
Er zijn tegenwoordig belangrijke verschillen in de klinische praktijk met betrekking tot het perioperatieve beheer van post-PCI-patiënten op DAPT die NCS ondergaan. Bovendien zijn er aanzienlijke verschillen tussen overbruggingsmiddelen en verbeterde veiligheid van DES van de huidige generatie. Gezien de aanzienlijke beperkingen van de huidige studies, zal een goed ontworpen register om de huidige praktijkpatronen in de VS en de bloedings- of ischemische risico's die samenhangen met de verschillende peri-operatieve DAPT-beheerstrategieën, waaronder overbrugging en geen overbrugging, aanzienlijk bijdragen aan het begrip van het huidige probleem en de bijbehorende risico's. van patiënten. Deze gegevens zouden de basis kunnen vormen voor het uitvoeren van toekomstige gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) op dit gebied. NCS bij post-PCI-patiënten met chronische DAPT vertoont een complexe interactie van zowel ischemische als bloedingsrisico's.
Het MARS-register zal het gebied van peri-operatieve plaatjesaggregatieremmers bestuderen door middel van een multicenter observationeel nationaal register dat is ontworpen om pre-operatieve, intra-operatieve en postoperatieve klinische strategieën, therapeutische interventies en resultaatgegevens te verzamelen. Dit voorstel schetst de rol van een zeer ervaren klinisch onderzoeksteam om een multicenter prospectieve registratie uit te voeren. Deze vraag is zeer relevant voor een diverse groep medische zorgverleners en miljoenen patiënten in de VS en de rest van de wereld; dit zal het eerste Amerikaanse register zijn dat dit uiterst belangrijke volksgezondheidsprobleem aanpakt.
Studiedoelen:
i. Gegevens verzamelen over de hedendaagse klinische praktijk in de VS over het beheer van DAPT na percutane coronaire interventie (PCI) bij patiënten die NCS en CS moeten ondergaan.
ii. Om ischemische en bloedingseindpunten in deze groep patiënten tijdens de studieperiode te beoordelen.
iii. Om initiële gegevens te genereren om plannen te maken voor toekomstige grootschalige gerandomiseerde klinische onderzoeken naar perioperatief beheer van DAPT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Registratie-infrastructuur: het voorgestelde register is een multicenter prospectief register dat is ontworpen om peri-operatieve DAPT-beheerstrategieën vast te leggen bij patiënten die NCS of CS post-PCI ondergaan. Het zal worden beoordeeld en gecontroleerd op juistheid en volledigheid van de gegevens. Het register wordt geanonimiseerd en voldoet aan de HIPPA-regelgeving en bevindt zich op beveiligde servers van het University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW). Fulltime medewerkers, waaronder een IT-functionaris en een dataprogrammeur, beheren de registerservers professioneel. Er wordt dagelijks een back-up van de servers gemaakt en ze bieden veilige online toegang aan site-onderzoekers en coördinatoren. De huidige registerstructuur is al in gebruik voor een nationaal register voor perifere arterieziekte en kan worden bekeken op www.XLPAD.org. Het MARS-register zal twee afzonderlijke registerarmen bevatten om gegevens over twee verschillende cohorten vast te leggen: (i) NCS en (ii) CS.
- Hypothese: Dit observationele register is ontworpen om te testen of 30-daagse NACE geassocieerd met IV APT-overbrugging ≥6% is.
- Studieperiode: periode van 14 dagen voor de operatie tot 30 dagen na de operatie.
Studie in aanmerking komende NCS of CS:
Bestudeer in aanmerking komende niet-cardiale operaties en procedures:
- Intra-abdominale chirurgie (bijv. darm- of viscerale orgaanresectie) *
- Intra-thoracale chirurgie (bijv. longresectie) *
- Grote orthopedische operatie (bijv. heup- of knievervanging)
- Perifere arteriële revascularisatie (bijv. aorta-aneurysmareparatie*, vasculaire bypass*, halsslagaderoperatie)
- Urologische chirurgie (bijv. prostatectomie*, blaastumorresectie);
- Grote ingreep (bijv. nier-, long- of levertransplantatie*, longbiopsie, hoofd-halsoperatie*)
- Borstoperaties en andere operaties of procedures die DAPT-onderbreking vereisen volgens het klinische team *NCS met hoog risico, blijft geclassificeerd als laag-gemiddeld
Bestudeer in aanmerking komende hartoperaties en -procedures
- Coronaire bypass-transplantaat (CABG)
- Reparatie of vervanging van hartkleppen met of zonder CABG
- Chirurgische aritmiebehandeling (MAZE-procedure)
- Pericardiale procedures
- Thoracoscopische procedures
- Overige cardiothoracale ingrepen (neem contact op met studieteam)
- Studiepopulatie: Post-PCI-patiënten op DAPT die NCS en CS ondergaan. Patiënten zullen worden gevraagd om een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) of ICF-uitstel te ondertekenen op basis van het mandaat van hun respectievelijke institutionele beoordelingsraden (IRB).
- Verzameling van registergegevens: Het register zal worden gebouwd op het REDCap-gegevensverzamelingsportaal van de NHLBI dat beschikbaar is voor UTSW onder een Academic Information Systems NIH-subsidie UL1-RR024982. Het voorgestelde MARS-registerportaal voor gegevensverzameling. Het portaal voor gegevensverzameling is ontworpen om uitgebreide gegevensverzameling mogelijk te maken vanaf 2 weken voorafgaand aan de operatie tot 30 ± 7 dagen na de operatie en omvat demografische gegevens, laboratoriumgegevens, coronaire revascularisatie, medicatie en klinische uitkomstinformatie. Baseline-informatie omvat demografische, relevante medische geschiedenis, preoperatieve medicatie en laboratoriumwaarden en alle preoperatieve klinische gebeurtenissen tijdens de onderzoeksperiode. Proceduregerelateerde gegevens omvatten details van de chirurgische procedure, intraoperatieve medicatie en medicijnen, laboratoriumwaarden en klinische resultaten vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis. Postoperatieve gegevensverzameling omvat medicijnen, laboratoriumwaarden en klinische gebeurtenissen tussen ontslag uit het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag. Gegevens worden ingevoerd in een veilig en HIPPA-compatibel online REDCap-portaal voor gegevensverzameling. Er zijn geen studiegerelateerde procedures, interventies of follow-ups nodig. Elk locatiepersoneel voert gegevens in op basis van elektronische medische dossiers (EHR), die zullen dienen als de primaire gegevensbron. Medische dossiers buiten het ziekenhuis moeten worden opgenomen of gedocumenteerd als onderdeel van de brongegevens van een bepaalde deelnemer. Alle deelnemers krijgen de gelegenheid om hun beslissingen met betrekking tot deelname aan het MARS-register opnieuw te evalueren. Het MARS-register zal twee afzonderlijke takken van het register bevatten om gegevens over twee verschillende cohorten vast te leggen: (i) NCS en (ii) CS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
147
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
- Mary Washington Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Post-PCI-patiënten op DAPT die NCS en CS ondergaan.
Patiënten zullen worden gevraagd om een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen op basis van het mandaat van hun respectievelijke institutionele beoordelingsraden (IRB).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met PCI in de afgelopen 2 jaar die: Zijn momenteel op DAPT, OF b. Heb een actuele indicatie voor DAPT
- Gepland voor NCS of CS.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (indien nodig op basis van institutionele IRB-vereisten).
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende (6 uur) operatie post-PCI op DAPT die een grondig geïnformeerd toestemmingsproces uitsluit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Post-PCI-patiënten gepland voor hartchirurgie
Post-PCI-patiënten (PCI in de afgelopen 2 jaar) die momenteel Dual-Antiplatelet (DAPT)-medicatie gebruiken of een actuele indicatie hebben voor DAPT, die een hartoperatie zullen ondergaan.
Er wordt niet ingegrepen.
|
|
Post-PCI-patiënten die zijn ingepland voor niet-cardiale chirurgie
Post-PCI-patiënten (PCI in de afgelopen 2 jaar) die momenteel Dual-Antiplatelet (DAPT)-medicatie gebruiken of een actuele indicatie voor DAPT hebben, die niet-cardiale chirurgie zullen ondergaan.
Er wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage netto nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (NACE) gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Een samenstelling van cardiovasculaire (CV) sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI), ischemische beroerte, noodzaak van dringende coronaire revascularisatie (UCR) of Bloeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 bloedingen tijdens de onderzoeksperiode.
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van individuele componenten van NACE gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van cardiovasculaire (CV) dood, niet-fataal myocardinfarct (MI), ischemische beroerte, noodzaak van dringende coronaire revascularisatie (UCR) of Bloeding Academic Research Consortium (BARC) ≥3 bloedingen tijdens de onderzoeksperiode.
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van IV antiplatelet (APT) overbrugging en vergelijking van IV APT overbrugging en geen overbruggingsstrategieën.
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van IV antiplatelet (APT) overbrugging en vergelijking van IV APT overbrugging en geen overbruggingsstrategieën.
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Tijd voor NACE
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Tijd voor NACE
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Sterfte door alle oorzaken
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van definitieve en waarschijnlijke stenttrombose (ST).
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van definitieve en waarschijnlijke stenttrombose (ST).
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS).
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS).
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
|
Gezondheidseconomische analyse waarin de kosteneffectiviteit van IV APT-overbruggings- en geen overbruggingsstrategieën wordt vergeleken.
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Gezondheidseconomische analyse waarin de kosteneffectiviteit van IV APT-overbruggings- en geen overbruggingsstrategieën wordt vergeleken.
|
2 weken voor de operatie tot maximaal 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Subhash Banerjee, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Bonaca MP, Braunwald E, Sabatine MS. Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1274-5. doi: 10.1056/NEJMc1508692. No abstract available.
- Urban P, Meredith IT, Abizaid A, Pocock SJ, Carrie D, Naber C, Lipiecki J, Richardt G, Iniguez A, Brunel P, Valdes-Chavarri M, Garot P, Talwar S, Berland J, Abdellaoui M, Eberli F, Oldroyd K, Zambahari R, Gregson J, Greene S, Stoll HP, Morice MC; LEADERS FREE Investigators. Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2038-47. doi: 10.1056/NEJMoa1503943. Epub 2015 Oct 14.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Weinstein MC, Stason WB. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices. N Engl J Med. 1977 Mar 31;296(13):716-21. doi: 10.1056/NEJM197703312961304.
- Brilakis ES, Banerjee S, Berger PB. Perioperative management of patients with coronary stents. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 5;49(22):2145-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.046. Epub 2007 May 23.
- Rossini R, Musumeci G, Capodanno D, Lettieri C, Limbruno U, Tarantini G, Russo N, Calabria P, Romano M, Inashvili A, Sirbu V, Guagliumi G, Valsecchi O, Senni M, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Perioperative management of oral antiplatelet therapy and clinical outcomes in coronary stent patients undergoing surgery. Results of a multicentre registry. Thromb Haemost. 2015 Feb;113(2):272-82. doi: 10.1160/TH14-05-0436. Epub 2014 Oct 2.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Auerbach DI, Maeda JL, Steiner C. Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009. 2012 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #128. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK97358/
- Bangalore S, Gupta N, Guo Y, Feit F. Trend in the use of drug eluting stents in the United States: insight from over 8.1 million coronary interventions. Int J Cardiol. 2014 Jul 15;175(1):108-19. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.269. Epub 2014 May 9.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH; ACCF; AHA; SCAI. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Feb 15;79(3):453-95. doi: 10.1002/ccd.23438. No abstract available.
- Capodanno D, Angiolillo DJ. Management of antiplatelet therapy in patients with coronary artery disease requiring cardiac and noncardiac surgery. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):2785-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003675. No abstract available.
- Alshawabkeh LI, Prasad A, Lenkovsky F, Makary LF, Kandil ES, Weideman RA, Kelly KC, Rangan BV, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of a preoperative "bridging" strategy with glycoprotein IIb/IIIa inhibitors to prevent perioperative stent thrombosis in patients with drug-eluting stents who undergo surgery necessitating interruption of thienopyridine administration. EuroIntervention. 2013 Jun 22;9(2):204-11. doi: 10.4244/EIJV9I2A35.
- Habib A, Finn AV. Endothelialization of drug eluting stents and its impact on dual anti-platelet therapy duration. Pharmacol Res. 2015 Mar;93:22-7. doi: 10.1016/j.phrs.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Regar E, Lemos PA, Saia F, Degertekin M, Tanabe K, Lee CH, Arampatzis CA, Hoye A, Sianos G, de Feyter P, van der Giessen WJ, Smits PC, van Domburg RT, Serruys PW. Incidence of thrombotic stent occlusion during the first three months after sirolimus-eluting stent implantation in 500 consecutive patients. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1271-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.013.
- Silber S, Kirtane AJ, Belardi JA, Liu M, Brar S, Rothman M, Windecker S. Lack of association between dual antiplatelet therapy use and stent thrombosis between 1 and 12 months following resolute zotarolimus-eluting stent implantation. Eur Heart J. 2014 Aug 1;35(29):1949-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu026. Epub 2014 Feb 7.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Developed in collaboration with the American College of Surgeons, American Society of Anesthesiologists, American Society of Echocardiography, American Society of Nuclear Cardiology, Heart Rhythm Society, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, and Society of Vascular Medicine Endorsed by the Society of Hospital Medicine. J Nucl Cardiol. 2015 Feb;22(1):162-215. doi: 10.1007/s12350-014-0025-z. No abstract available.
- Brilakis ES, Banerjee S. Patient with coronary stents needs surgery: what to do? JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1451-2. doi: 10.1001/jama.2013.279123. No abstract available.
- Luckie M, Khattar RS, Fraser D. Non-cardiac surgery and antiplatelet therapy following coronary artery stenting. Heart. 2009 Aug;95(16):1303-8. doi: 10.1136/hrt.2008.161273. Epub 2009 Feb 12.
- Palmerini T, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Mariani A, Genereux P, Branzi A, Stone GW. Stent thrombosis with drug-eluting stents: is the paradigm shifting? J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1915-1921. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.725. Epub 2013 Sep 11.
- Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Iakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1714-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61720-1. Epub 2013 Sep 1.
- Singla S, Sachdeva R, Uretsky BF. The risk of adverse cardiac and bleeding events following noncardiac surgery relative to antiplatelet therapy in patients with prior percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 13;60(20):2005-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.062. Epub 2012 Oct 17.
- Chalhoub V, Pottecher J, Asehnoune K, Mazoit JX, Duranteau J, Benhamou D. Cytokine response and reactive oxygen species production after low- and intermediate-risk surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 May;55(5):549-57. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02419.x. Epub 2011 Mar 21.
- Saia F, Belotti LM, Guastaroba P, Berardini A, Rossini R, Musumeci G, Tarantini G, Campo G, Guiducci V, Tarantino F, Menozzi A, Varani E, Santarelli A, Tondi S, De Palma R, Rapezzi C, Marzocchi A. Risk of Adverse Cardiac and Bleeding Events Following Cardiac and Noncardiac Surgery in Patients With Coronary Stent: How Important Is the Interplay Between Stent Type and Time From Stenting to Surgery? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):39-47. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002155. Epub 2015 Dec 8.
- Capodanno D, Musumeci G, Lettieri C, Limbruno U, Senni M, Guagliumi G, Valsecchi O, Angiolillo DJ, Rossini R. Impact of bridging with perioperative low-molecular-weight heparin on cardiac and bleeding outcomes of stented patients undergoing non-cardiac surgery. Thromb Haemost. 2015 Aug;114(2):423-31. doi: 10.1160/TH14-12-1057. Epub 2015 May 28.
- Brilakis ES, Banerjee S. Perioperative management of drug-eluting stents: the Achilles heel of bridging. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):1113-4. doi: 10.1002/ccd.25243. No abstract available.
- Rossini R, Capodanno D, Lettieri C, Musumeci G, Nijaradze T, Romano M, Lortkipanidze N, Cicorella N, Biondi Zoccai G, Sirbu V, Izzo A, Guagliumi G, Valsecchi O, Gavazzi A, Angiolillo DJ. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am J Cardiol. 2011 Jan 15;107(2):186-94. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.067.
- Gerber Y, Rihal CS, Sundt TM 3rd, Killian JM, Weston SA, Therneau TM, Roger VL. Coronary revascularization in the community. A population-based study, 1990 to 2004. J Am Coll Cardiol. 2007 Sep 25;50(13):1223-9. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.022. Epub 2007 Sep 10.
- Rossini R, Musumeci G, Visconti LO, Bramucci E, Castiglioni B, De Servi S, Lettieri C, Lettino M, Piccaluga E, Savonitto S, Trabattoni D, Capodanno D, Buffoli F, Parolari A, Dionigi G, Boni L, Biglioli F, Valdatta L, Droghetti A, Bozzani A, Setacci C, Ravelli P, Crescini C, Staurenghi G, Scarone P, Francetti L, D'Angelo F, Gadda F, Comel A, Salvi L, Lorini L, Antonelli M, Bovenzi F, Cremonesi A, Angiolillo DJ, Guagliumi G; Italian Society of Invasive Cardiology (SICI-GISE); Italian Association of Hospital Cardiologists (ANMCO); Italian Society for Cardiac Surgery (SICCH); Italian Society of Vascular and Endovascular Surgery (SICVE); Italian Association of Hospital Surgeons (ACOI); Italian Society of Surgery (SIC); Italian Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SIAARTI); Lombard Society of Surgery (SLC); Italian Society of Maxillofacial Surgery (SICMF); Italian Society of Reconstructive Plastic Surgery and Aesthetics (SICPRE); Italian Society of Thoracic Surgeons (SICT); Italian Society of Urology (SIU); Italian Society of Orthopaedics and Traumatology (SIOT); Italian Society of Periodontology (SIdP); Italian Federation of Scientific Societies of Digestive System Diseases Lombardia (FISMAD); Association of Obstetricians Gynaecologists Italian Hospital Lombardia (AOGOI); Society of Ophthalmology Lombardia (SOL). Perioperative management of antiplatelet therapy in patients with coronary stents undergoing cardiac and non-cardiac surgery: a consensus document from Italian cardiological, surgical and anaesthesiological societies. EuroIntervention. 2014 May;10(1):38-46. doi: 10.4244/EIJV10I1A8.
- Savonitto S, D'Urbano M, Caracciolo M, Barlocco F, Mariani G, Nichelatti M, Klugmann S, De Servi S. Urgent surgery in patients with a recently implanted coronary drug-eluting stent: a phase II study of 'bridging' antiplatelet therapy with tirofiban during temporary withdrawal of clopidogrel. Br J Anaesth. 2010 Mar;104(3):285-91. doi: 10.1093/bja/aep373. Epub 2010 Jan 3.
- Rassi AN, Blackstone E, Militello MA, Theodos G, Cavender MA, Sun Z, Ellis SG, Cho L. Safety of "bridging" with eptifibatide for patients with coronary stents before cardiac and non-cardiac surgery. Am J Cardiol. 2012 Aug 15;110(4):485-90. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.04.016. Epub 2012 May 15.
- Warshauer J, Patel VG, Christopoulos G, Kotsia AP, Banerjee S, Brilakis ES. Outcomes of preoperative bridging therapy for patients undergoing surgery after coronary stent implantation: a weighted meta-analysis of 280 patients from eight studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 1;85(1):25-31. doi: 10.1002/ccd.25507. Epub 2014 May 6.
- Barra ME, Fanikos J, Gerhard-Herman MD, Bhatt DL. Bridging Experience With Eptifibatide After Stent Implantation. Crit Pathw Cardiol. 2016 Sep;15(3):82-8. doi: 10.1097/HPC.0000000000000084.
- Waldron NH, Dallas T, Erhunmwunsee L, Wang TY, Berry MF, Welsby IJ. Bleeding risk associated with eptifibatide (Integrilin) bridging in thoracic surgery patients. J Thromb Thrombolysis. 2017 Feb;43(2):194-202. doi: 10.1007/s11239-016-1441-5.
- Walker EA, Dager WE. Bridging with Tirofiban during Oral Antiplatelet Interruption: A Single-Center Case Series Analysis Including Patients on Hemodialysis. Pharmacotherapy. 2017 Aug;37(8):888-892. doi: 10.1002/phar.1956. Epub 2017 Jul 6.
- Stern G, Rimsans J, Qamar A, Vaduganathan M, Bhatt DL. Contemporary parenteral antiplatelet bridging strategies: a single-centre real-world experience at a tertiary care centre. EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e333-e335. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00036. No abstract available.
- Budaj A. Bleeding and Quality of Life. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):66-8. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.035. No abstract available.
- Nalysnyk L, Fahrbach K, Reynolds MW, Zhao SZ, Ross S. Adverse events in coronary artery bypass graft (CABG) trials: a systematic review and analysis. Heart. 2003 Jul;89(7):767-72. doi: 10.1136/heart.89.7.767.
- Angiolillo DJ, Firstenberg MS, Price MJ, Tummala PE, Hutyra M, Welsby IJ, Voeltz MD, Chandna H, Ramaiah C, Brtko M, Cannon L, Dyke C, Liu T, Montalescot G, Manoukian SV, Prats J, Topol EJ; BRIDGE Investigators. Bridging antiplatelet therapy with cangrelor in patients undergoing cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):265-74. doi: 10.1001/jama.2011.2002.
- Hawn MT, Graham LA, Richman JS, Itani KM, Henderson WG, Maddox TM. Risk of major adverse cardiac events following noncardiac surgery in patients with coronary stents. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1462-72. doi: 10.1001/jama.2013.278787.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU-2018-0398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .